- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03060720
Систематическая оценка риска наследственного рака поджелудочной железы и применение персонализированной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование проводится, чтобы определить, какие пациенты с раком поджелудочной железы должны пройти генетическую оценку. Личная и семейная история рака пациента — это информация, обычно используемая для принятия этого решения, но в настоящее время не существует точных, основанных на фактических данных руководящих принципов, которые помогли бы врачам использовать эту информацию для принятия решения.
Исследователи надеются, что, тестируя всех новых пациентов с раком поджелудочной железы, они смогут определить, какие клинические факторы предсказывают генетические мутации, чтобы создать инструмент оценки риска.
Исследователи хотят определить, какие пациенты с раком поджелудочной железы получат пользу от генетического тестирования. Для этого исследователи предложат всем пациентам с раком поджелудочной железы в клинике онкологии желудочно-кишечного тракта Dana-Farber направление на генетическую оценку. Во время визита в клинику генетики и профилактики рака врач изучит личную и семейную историю рака пациента и предложит генетическое тестирование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика аденокарциномы протоков поджелудочной железы
- Подписанное первоначальное информированное согласие
- Участник соглашается на генетическое консультирование
Критерий исключения:
- Потенциальный участник не может подписать информированное согласие на основании рекомендации направляющего врача.
- У больного нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мы будем измерять клинические факторы (например, количество пациентов с PDAC с личным анамнезом x, y, z; количество пациентов с PDAC с семейным анамнезом x, y, z; количество пациентов с PDAC с зародышевой мутацией в x, y, z). ) для разработки инструмента оценки рисков
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените опыт пациента с помощью генетического тестирования
Временное ограничение: до 5 лет
|
до 5 лет
|
|
Обобщить удовлетворенность пациентов генетической консультацией
Временное ограничение: до 5 лет
|
до 5 лет
|
|
Количество пациентов, сообщающих результаты генетического тестирования родственникам
Временное ограничение: до 5 лет
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-448
- P50CA127003 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Панкреатический рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика