- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03060720
Systematische risicobeoordeling van erfelijke alvleesklierkanker en implicaties voor gepersonaliseerde therapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen welke alvleesklierkankerpatiënten een genetische evaluatie moeten ondergaan. De persoonlijke en familiegeschiedenis van kanker van een patiënt is de informatie die doorgaans wordt gebruikt om deze beslissing te nemen, maar er zijn momenteel geen nauwkeurige, op bewijzen gebaseerde richtlijnen die artsen kunnen helpen deze informatie te gebruiken om een beslissing te nemen.
De onderzoekers hopen dat ze door het testen van alle nieuwe alvleesklierkankerpatiënten kunnen bepalen welke klinische factoren voorspellen voor genetische mutaties om zo een risicobeoordelingsinstrument te creëren.
De onderzoekers willen bepalen welke patiënten met alvleesklierkanker baat zullen hebben bij genetisch onderzoek. Om dit te doen, zullen de onderzoekers alle patiënten met alvleesklierkanker in de Dana-Farber gastro-intestinale oncologiekliniek doorverwijzen voor genetische evaluatie. Bij de afspraak met de kankergenetica en -preventiekliniek zal de zorgverlener de persoonlijke en familiale geschiedenis van kanker van de patiënt beoordelen en genetische tests aanbieden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pancreas ductaal adenocarcinoom
- Ondertekende initiële geïnformeerde toestemming
- Deelnemer stemt in met erfelijkheidsadvisering
Uitsluitingscriteria:
- Potentiële deelnemer kan geen geïnformeerde toestemming ondertekenen op basis van aanbeveling van een verwijzende arts.
- Patiënt heeft een neuro-endocriene pancreastumor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
We zullen klinische factoren meten (bijv. # PDAC-patiënten met een persoonlijke geschiedenis van x,y,z; # PDAC-patiënten met een familiegeschiedenis van x,y,z; # PDAC-patiënten met een kiembaanmutatie in x,y,z ) om een instrument voor risicobeoordeling te ontwikkelen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de ervaring van de patiënt met genetische tests
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
|
Vat patiënttevredenheid samen met genetische counseling
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
|
Aantal patiënten dat de resultaten van genetische tests bekendmaakt aan familieleden
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-448
- P50CA127003 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker
-
University of ArkansasNog niet aan het wervenBorderline Resectable/Unresectable Pancreatic Cancer | Niet-uitgezaaide alvleesklierkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina