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Valutazione sistematica del rischio di cancro al pancreas ereditario e implicazioni per la terapia personalizzata

25 marzo 2026 aggiornato da: Matthew B. Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Questo studio di ricerca sta esaminando le persone con cancro del pancreas per trovare fattori clinici che possano spiegare la presenza di mutazioni genetiche

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è stata condotta per identificare quali pazienti affetti da cancro al pancreas dovrebbero essere sottoposti a valutazione genetica. La storia personale e familiare di cancro di un paziente è l'informazione generalmente utilizzata per prendere questa decisione, ma attualmente non esistono linee guida accurate e basate sull'evidenza che esistano per aiutare i medici a utilizzare queste informazioni per prendere una decisione.

I ricercatori sperano che testando tutti i nuovi pazienti affetti da cancro al pancreas, possano determinare quali fattori clinici predicono per le mutazioni genetiche al fine di creare uno strumento di valutazione del rischio.

I ricercatori vogliono determinare quali pazienti con cancro al pancreas trarranno beneficio dai test genetici. Per fare ciò, i ricercatori offriranno a tutti i pazienti con cancro al pancreas nella clinica di oncologia gastrointestinale Dana-Farber il rinvio per la valutazione genetica. All'appuntamento con la clinica di genetica e prevenzione del cancro, il fornitore esaminerà la storia personale e familiare di cancro del paziente e offrirà test genetici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

271

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente visto al Dana Farber Cancer Institute con una diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico
  • Consenso informato iniziale firmato
  • Il partecipante accetta la consulenza genetica

Criteri di esclusione:

  • Possibile partecipante incapace di firmare il consenso informato in base alla raccomandazione del medico di riferimento.
  • Il paziente ha un tumore pancreatico neuroendocrino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misureremo i fattori clinici (ad es. # di pazienti PDAC con una storia personale di x, y, z; # di pazienti PDAC con una storia familiare di x, y, z; # pazienti PDAC con una mutazione germinale in x, y, z ) in modo da sviluppare uno strumento di valutazione del rischio
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'esperienza del paziente con i test genetici
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni
Riassumere la soddisfazione del paziente con la consulenza genetica
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni
Numero di pazienti che rivelano i risultati dei test genetici ai parenti
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2019

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-448
  • P50CA127003 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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