- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03060720
Évaluation systématique du risque de cancer du pancréas héréditaire et implications pour la thérapie personnalisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche est menée pour identifier les patients atteints d'un cancer du pancréas qui devraient subir une évaluation génétique. Les antécédents personnels et familiaux de cancer d'un patient sont les informations généralement utilisées pour prendre cette décision, mais il n'existe actuellement aucune directive précise et fondée sur des preuves pour aider les médecins à utiliser ces informations pour prendre une décision.
Les chercheurs espèrent qu'en testant tous les nouveaux patients atteints d'un cancer du pancréas, ils pourront déterminer quels facteurs cliniques prédisent les mutations génétiques afin de créer un outil d'évaluation des risques.
Les chercheurs veulent déterminer quels patients atteints d'un cancer du pancréas bénéficieront de tests génétiques. Pour ce faire, les chercheurs offriront à tous les patients atteints d'un cancer du pancréas de la clinique d'oncologie gastro-intestinale Dana-Farber une référence pour une évaluation génétique. Lors du rendez-vous à la clinique de génétique et de prévention du cancer, le fournisseur examinera les antécédents personnels et familiaux de cancer du patient et proposera des tests génétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'adénocarcinome canalaire pancréatique
- Consentement éclairé initial signé
- Le participant accepte le conseil génétique
Critère d'exclusion:
- Participant potentiel incapable de signer un consentement éclairé basé sur la recommandation du médecin traitant.
- Le patient a une tumeur pancréatique neuroendocrine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nous mesurerons les facteurs cliniques (par exemple, le nombre de patients PDAC ayant des antécédents personnels de x, y, z ; le nombre de patients PDAC ayant des antécédents familiaux de x, y, z ; le nombre de patients PDAC présentant une mutation germinale dans x, y, z ) afin de développer un outil d'évaluation des risques
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'expérience des patients avec les tests génétiques
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Résumer la satisfaction des patients à l'égard du conseil génétique
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Nombre de patients qui divulguent les résultats des tests génétiques à leurs proches
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-448
- P50CA127003 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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