- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03060720
Systematisk ärftlig pankreascancerriskbedömning och konsekvenser för personlig terapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna forskning görs för att identifiera vilka pankreascancerpatienter som bör genomgå genetisk utvärdering. En patients personliga och familjehistoria av cancer är den information som vanligtvis används för att fatta detta beslut, men det finns för närvarande inga korrekta, evidensbaserade riktlinjer som finns för att hjälpa läkare att använda denna information för att fatta ett beslut.
Utredarna hoppas att de genom att testa alla nya pankreascancerpatienter kan avgöra vilka kliniska faktorer som förutsäger genetiska mutationer för att skapa ett riskbedömningsverktyg.
Utredarna vill avgöra vilka patienter med cancer i bukspottkörteln som kommer att dra nytta av genetiska tester. För att göra det kommer utredarna att erbjuda alla patienter med pankreascancer i Dana-Farber Gastrointestinal Oncology-kliniken remiss för genetisk utvärdering. Vid mötet med cancergenetik och förebyggande kliniken kommer leverantören att granska patientens personliga och familjära historia av cancer och erbjuda genetiska tester.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av duktalt adenokarcinom i pankreas
- Undertecknat initialt informerat samtycke
- Deltagaren samtycker till genetisk rådgivning
Exklusions kriterier:
- En presumtiv deltagare kan inte underteckna informerat samtycke baserat på rekommendation från remitterande läkare.
- Patienten har neuroendokrin pankreastumör
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vi kommer att mäta kliniska faktorer (t.ex. # PDAC-patienter med en personlig historia av x,y,z; # PDAC-patienter med en familjehistoria av x,y,z; # PDAC-patienter med en könscellsmutation i x,y,z ) för att utveckla ett riskbedömningsverktyg
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera patientens erfarenhet av genetiska tester
Tidsram: upp till 5 år
|
upp till 5 år
|
|
Sammanfatta patientnöjdhet med genetisk rådgivning
Tidsram: upp till 5 år
|
upp till 5 år
|
|
Antal patienter som avslöjar genetiska testresultat till anhöriga
Tidsram: upp till 5 år
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-448
- P50CA127003 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
West China HospitalHar inte rekryterat ännu
-
City of Hope Medical CenterAvslutadPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierHar inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrike
-
Cedars-Sinai Medical CenterUpphängdPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna