Systematische Risikobewertung für erblichen Bauchspeicheldrüsenkrebs und Implikationen für die personalisierte Therapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, welche Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs einer genetischen Untersuchung unterzogen werden sollten. Die persönliche und familiäre Krebsgeschichte eines Patienten sind die Informationen, die normalerweise verwendet werden, um diese Entscheidung zu treffen, aber es gibt derzeit keine genauen, evidenzbasierten Richtlinien, die Ärzten helfen könnten, diese Informationen zu verwenden, um eine Entscheidung zu treffen.
Die Forscher hoffen, dass sie durch das Testen aller neuen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs bestimmen können, welche klinischen Faktoren genetische Mutationen vorhersagen, um ein Instrument zur Risikobewertung zu erstellen.
Die Forscher wollen herausfinden, welche Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs von Gentests profitieren. Zu diesem Zweck werden die Forscher allen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Klinik für Gastrointestinale Onkologie von Dana-Farber eine Überweisung zur genetischen Untersuchung anbieten. Beim Termin in der Krebsgenetik- und Präventionsklinik überprüft der Anbieter die persönliche und familiäre Krebsgeschichte des Patienten und bietet Gentests an.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des duktalen Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse
- Unterzeichnete anfängliche Einverständniserklärung
- Der Teilnehmer erklärt sich mit einer genetischen Beratung einverstanden
Ausschlusskriterien:
- Potenzieller Teilnehmer kann basierend auf der Empfehlung des überweisenden Arztes keine Einverständniserklärung unterschreiben.
- Der Patient hat einen neuroendokrinen Pankreastumor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wir werden klinische Faktoren messen (z. B. Anzahl der PDAC-Patienten mit einer persönlichen Vorgeschichte von x,y,z; Anzahl von PDAC-Patienten mit einer Familienanamnese von x,y,z; Anzahl PDAC-Patienten mit einer Keimbahnmutation in x,y,z ), um ein Instrument zur Risikobewertung zu entwickeln
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Patientenerfahrung mit Gentests
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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bis zu 5 Jahre
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Fassen Sie die Patientenzufriedenheit mit der genetischen Beratung zusammen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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bis zu 5 Jahre
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Anzahl der Patienten, die Gentestergebnisse an Angehörige weitergeben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-448
- P50CA127003 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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