- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03060720
Systematisk arvelig bukspyttkjertelkreftrisikovurdering og implikasjoner for personlig tilpasset terapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen gjøres for å identifisere hvilke pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som bør gjennomgå genetisk evaluering. En pasients personlige og familiehistorie med kreft er informasjonen som vanligvis brukes til å ta denne avgjørelsen, men det finnes for øyeblikket ingen nøyaktige, evidensbaserte retningslinjer som kan hjelpe leger med å bruke denne informasjonen til å ta en beslutning.
Etterforskerne håper at ved å teste alle nye pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, kan de finne ut hvilke kliniske faktorer som forutsier genetiske mutasjoner for å lage et risikovurderingsverktøy.
Etterforskerne ønsker å finne ut hvilke pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som vil ha nytte av genetisk testing. For å gjøre det, vil etterforskerne tilby alle pasienter med kreft i bukspyttkjertelen i Dana-Farber Gastrointestinal Oncology-klinikken henvisning for genetisk evaluering. Ved klinikken for kreftgenetikk og forebygging vil leverandøren gjennomgå pasientens personlige og familiære krefthistorie og tilby genetisk testing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
- Signert innledende informert samtykke
- Deltaker samtykker i genetisk veiledning
Ekskluderingskriterier:
- Potensiell deltaker kan ikke signere informert samtykke basert på anbefaling fra henvisende lege.
- Pasienten har nevroendokrin svulst i bukspyttkjertelen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi vil måle kliniske faktorer (f.eks. # av PDAC-pasienter med en personlig historie på x,y,z; # av PDAC-pasienter med en familiehistorie på x,y,z; # PDAC-pasienter med en kimlinjemutasjon i x,y,z ) for å utvikle et risikovurderingsverktøy
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer pasientens erfaring med genetisk testing
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Oppsummer pasienttilfredshet med genetisk veiledning
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Antall pasienter som avslører genetiske testresultater til pårørende
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-448
- P50CA127003 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
City of Hope Medical CenterFullførtPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierHar ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrike
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspendertPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Luxembourg Institute of HealthHopitaux Robert SchumanHar ikke rekruttert ennåTykktarmskreft | PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma