Evaluación sistemática del riesgo de cáncer de páncreas hereditario e implicaciones para la terapia personalizada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación se realiza para identificar qué pacientes con cáncer de páncreas deben someterse a una evaluación genética. El historial personal y familiar de cáncer de un paciente es la información que normalmente se usa para tomar esta decisión, pero actualmente no existen pautas precisas basadas en evidencia para ayudar a los médicos a usar esta información para tomar una decisión.
Los investigadores esperan que al evaluar a todos los nuevos pacientes con cáncer de páncreas, puedan determinar qué factores clínicos predicen mutaciones genéticas para crear una herramienta de evaluación de riesgos.
Los investigadores quieren determinar qué pacientes con cáncer de páncreas se beneficiarán de las pruebas genéticas. Para hacerlo, los investigadores ofrecerán a todos los pacientes con cáncer de páncreas en la clínica de Oncología Gastrointestinal de Dana-Farber referencias para evaluación genética. En la cita clínica de Genética y Prevención del Cáncer, el proveedor revisará los antecedentes personales y familiares de cáncer del paciente y ofrecerá pruebas genéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático
- Consentimiento informado inicial firmado
- El participante acepta el asesoramiento genético
Criterio de exclusión:
- Posible participante incapaz de firmar un consentimiento informado basado en la recomendación del médico remitente.
- El paciente tiene un tumor pancreático neuroendocrino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mediremos los factores clínicos (p. ej., número de pacientes con PDAC con antecedentes personales de x,y,z; número de pacientes con PDAC con antecedentes familiares de x,y,z; número de pacientes con PDAC con una mutación de línea germinal en x,y,z ) para desarrollar una herramienta de evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evalúe la experiencia del paciente con pruebas genéticas
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
|
|
Resumir la satisfacción del paciente con el asesoramiento genético
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
|
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Número de pacientes que divulgan los resultados de las pruebas genéticas a sus familiares
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-448
- P50CA127003 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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