Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szisztematikus örökletes hasnyálmirigyrák kockázatértékelés és a személyre szabott terápia következményei

2026. március 25. frissítette: Matthew B. Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Ez a kutatás hasnyálmirigyrákos embereket vizsgál, hogy olyan klinikai tényezőket találjon, amelyek megmagyarázhatják a genetikai mutációk jelenlétét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a kutatást annak megállapítására végzik, hogy mely hasnyálmirigyrákos betegeknek kell genetikai értékelésen átesni. A döntés meghozatalához általában a páciens személyes és családi anamnézisében szereplő rákos megbetegedéseit használják fel, de jelenleg nincsenek pontos, bizonyítékokon alapuló iránymutatások, amelyek segítenék az orvosokat ezen információk felhasználásában a döntés meghozatalában.

A kutatók azt remélik, hogy az összes új hasnyálmirigyrákos beteg tesztelésével meg tudják határozni, hogy mely klinikai tényezők jelezhetik előre a genetikai mutációkat, hogy kockázatelemző eszközt hozzanak létre.

A kutatók azt akarják meghatározni, hogy mely hasnyálmirigyrákos betegek számára lesz előnyös a genetikai vizsgálat. Ennek érdekében a kutatók minden hasnyálmirigyrákos beteget felajánlanak a Dana-Farber Gastrointestinal Oncology klinikán genetikai értékelésre. A rákgenetikai és megelőzési klinikán a szolgáltató áttekinti a páciens személyes és családi ráktörténetét, és genetikai vizsgálatot ajánl fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

271

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Dana Farber Rákkutató Intézetben pancreas ductalis adenocarcinomával diagnosztizált beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hasnyálmirigy ductalis adenokarcinóma diagnózisa
  • Aláírt kezdeti tájékozott beleegyezés
  • A résztvevő beleegyezik a genetikai tanácsadásba

Kizárási kritériumok:

  • A leendő résztvevő a beutaló orvos javaslata alapján tájékozott beleegyezését nem tudja aláírni.
  • A betegnek neuroendokrin hasnyálmirigy daganata van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérni fogjuk a klinikai tényezőket (pl. x,y,z személyes anamnézissel rendelkező PDAC-betegek száma; x,y,z családtörténetű PDAC-betegek száma; x,y,z-ben csíravonal-mutációval rendelkező PDAC-betegek száma ) kockázatértékelési eszköz kidolgozása érdekében
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a betegek tapasztalatait a genetikai teszteléssel
Időkeret: legfeljebb 5 évig
legfeljebb 5 évig
Foglalja össze a betegek elégedettségét a genetikai tanácsadással
Időkeret: legfeljebb 5 évig
legfeljebb 5 évig
Azon betegek száma, akik a genetikai vizsgálat eredményeit közölték rokonaikkal
Időkeret: legfeljebb 5 évig
legfeljebb 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-448
  • P50CA127003 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel