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体系的な遺伝性膵臓がんリスク評価と個別化療法への影響

2026年3月25日 更新者:Matthew B. Yurgelun, MD、Dana-Farber Cancer Institute
この調査研究では、膵臓がん患者を調べて、遺伝子変異の存在を説明できる臨床的要因を見つけています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究は、どの膵臓がん患者が遺伝子評価を受ける必要があるかを特定するために行われています。 患者のがんの個人歴および家族歴は、通常、この決定を下すために使用される情報ですが、医師がこの情報を使用して決定を下すのに役立つ正確で証拠に基づくガイドラインは現在ありません。

研究者らは、すべての新しい膵臓がん患者を検査することで、リスク評価ツールを作成するために、どの臨床因子が遺伝子変異を予測できるかを判断できることを望んでいます。

研究者は、どの膵臓がん患者が遺伝子検査の恩恵を受けるかを判断したいと考えています。 そうするために、治験責任医師は、ダナファーバー消化器腫瘍クリニックの膵臓がん患者全員に遺伝子評価のための紹介を提供します。 Cancer Genetics and Prevention クリニックの予約時に、医療提供者は患者の個人および家族のがん歴を確認し、遺伝子検査を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

271

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana Farber Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ダナ・ファーバーがん研究所を受診し、膵管腺がんと診断された患者

説明

包含基準:

  • 膵管腺癌の診断
  • 署名された最初のインフォームド コンセント
  • 参加者は遺伝カウンセリングに同意します

除外基準:

  • -参加予定者は、紹介医師の推奨に基づいてインフォームドコンセントに署名できません。
  • 患者は神経内分泌膵臓腫瘍を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床的要因を測定します (例: x、y、z の個人歴を持つ PDAC 患者の数、x、y、z の家族歴を持つ PDAC 患者の数、x、y、z に生殖細胞変異を持つ PDAC 患者の数) ) リスク評価ツールを開発するため
時間枠:5年まで
5年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
遺伝子検査で患者の経験を評価する
時間枠:最長5年
最長5年
遺伝カウンセリングで患者の満足度を要約する
時間枠:最長5年
最長5年
遺伝子検査結果を親族に開示した患者数
時間枠:最長5年
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthew B Yurgelun, MD、Dana-Farber Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月24日

一次修了 (実際)

2019年4月7日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月17日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 16-448
  • P50CA127003 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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