- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03060720
Systematisk arvelig risikovurdering af bugspytkirtelkræft og konsekvenser for personlig terapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning udføres for at identificere, hvilke patienter med bugspytkirtelkræft, der skal gennemgå genetisk evaluering. En patients personlige og familiehistorie med kræft er den information, der typisk bruges til at træffe denne beslutning, men der findes i øjeblikket ingen nøjagtige, evidensbaserede retningslinjer, der kan hjælpe læger med at bruge disse oplysninger til at træffe en beslutning.
Efterforskerne håber, at de ved at teste alle nye patienter med bugspytkirtelkræft kan bestemme, hvilke kliniske faktorer der forudsiger genetiske mutationer for at skabe et risikovurderingsværktøj.
Efterforskerne ønsker at afgøre, hvilke patienter med bugspytkirtelkræft, der vil have gavn af genetisk testning. For at gøre dette vil efterforskerne tilbyde alle patienter med bugspytkirtelkræft i Dana-Farber Gastrointestinal Oncology klinikken henvisning til genetisk evaluering. Ved klinikken for cancergenetik og forebyggelse vil udbyderen gennemgå patientens personlige og familiære kræfthistorie og tilbyde genetisk testning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af pancreas duktalt adenokarcinom
- Underskrevet indledende informeret samtykke
- Deltageren accepterer genetisk rådgivning
Ekskluderingskriterier:
- Potentielle deltager ude af stand til at underskrive informeret samtykke baseret på henvisende læges anbefaling.
- Patienten har neuroendokrin bugspytkirteltumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi vil måle kliniske faktorer (f.eks. # af PDAC-patienter med en personlig historie på x,y,z; # af PDAC-patienter med en familiehistorie på x,y,z; # PDAC-patienter med en kimlinjemutation i x,y,z ) for at udvikle et risikovurderingsværktøj
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer patientens erfaring med genetisk testning
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Opsummer patienttilfredsheden med genetisk rådgivning
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Antal patienter, der afslører genetiske testresultater til pårørende
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-448
- P50CA127003 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien