Avaliação Sistemática de Risco de Câncer Pancreático Hereditário e Implicações para Terapia Personalizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa está sendo feita para identificar quais pacientes com câncer pancreático devem passar por avaliação genética. O histórico pessoal e familiar de câncer de um paciente é a informação normalmente usada para tomar essa decisão, mas atualmente não existem diretrizes precisas e baseadas em evidências para ajudar os médicos a usar essas informações para tomar uma decisão.
Os pesquisadores esperam que, ao testar todos os novos pacientes com câncer pancreático, possam determinar quais fatores clínicos preveem mutações genéticas, a fim de criar uma ferramenta de avaliação de risco.
Os investigadores querem determinar quais pacientes com câncer pancreático se beneficiarão dos testes genéticos. Para fazer isso, os investigadores oferecerão a todos os pacientes com câncer de pâncreas na clínica de Oncologia Gastrointestinal Dana-Farber encaminhamento para avaliação genética. Na consulta clínica de Genética e Prevenção do Câncer, o provedor revisará o histórico pessoal e familiar de câncer do paciente e oferecerá testes genéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático
- Consentimento informado inicial assinado
- Participante concorda com aconselhamento genético
Critério de exclusão:
- Participante potencial incapaz de assinar o consentimento informado com base na recomendação do médico de referência.
- Paciente tem tumor pancreático neuroendócrino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mediremos fatores clínicos (por exemplo, número de pacientes PDAC com histórico pessoal de x,y,z; número de pacientes PDAC com histórico familiar de x,y,z; número de pacientes PDAC com uma mutação germinativa em x,y,z ) para desenvolver uma ferramenta de avaliação de risco
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avalie a experiência do paciente com testes genéticos
Prazo: até 5 anos
|
até 5 anos
|
|
Resumir a satisfação do paciente com o aconselhamento genético
Prazo: até 5 anos
|
até 5 anos
|
|
Número de pacientes que divulgam resultados de testes genéticos para parentes
Prazo: até 5 anos
|
até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-448
- P50CA127003 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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