Systematické hodnocení rizika dědičné rakoviny pankreatu a důsledky pro personalizovanou terapii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum se provádí s cílem určit, kteří pacienti s rakovinou slinivky by měli podstoupit genetické vyšetření. K tomuto rozhodnutí se obvykle používá pacientova osobní a rodinná anamnéza rakoviny, ale v současné době neexistují žádné přesné pokyny založené na důkazech, které by lékařům pomohly tyto informace použít k rozhodnutí.
Vyšetřovatelé doufají, že testováním všech nových pacientů s rakovinou pankreatu mohou určit, které klinické faktory předpovídají genetické mutace, aby vytvořili nástroj pro hodnocení rizik.
Vyšetřovatelé chtějí určit, kteří pacienti s rakovinou slinivky budou mít prospěch z genetického testování. Za tímto účelem vyšetřovatelé nabídnou všem pacientům s rakovinou slinivky břišní na klinice Gastrointestinální onkologie Dana-Farber doporučení ke genetickému vyšetření. Na schůzce na klinice genetiky a prevence rakoviny poskytovatel zkontroluje pacientovu osobní a rodinnou anamnézu rakoviny a nabídne genetické testování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika duktálního adenokarcinomu pankreatu
- Podepsaný prvotní informovaný souhlas
- Účastník souhlasí s genetickým poradenstvím
Kritéria vyloučení:
- Potenciální účastník nemůže podepsat informovaný souhlas na základě doporučení odesílajícího lékaře.
- Pacient má neuroendokrinní nádor pankreatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Budeme měřit klinické faktory (např. počet pacientů s PDAC s osobní anamnézou x,y,z; počet pacientů s PDAC s rodinnou anamnézou x,y,z; # pacientů s PDAC se zárodečnou mutací v x,y,z ), aby se vyvinul nástroj pro hodnocení rizik
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte zkušenosti pacientů s genetickým testováním
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Shrňte spokojenost pacientů s genetickým poradenstvím
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Počet pacientů, kteří sdělí výsledky genetických testů příbuzným
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew B Yurgelun, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-448
- P50CA127003 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .