通过单肺通气研究接受 RIRS 治疗肾结石的患者的肾脏运动。
2020年2月19日 更新者：Ömer Faruk Boran、Kahramanmaras Sutcu Imam University
研究通过单肺通气减少肾结石逆行肾下手术 (RIRS) 患者的肾脏运动对手术和术后参数的影响
在接受 RIRS 治疗肾结石的患者中，我们旨在显示双腔管单肺通气对手术（手术范围持续时间、穿孔、出血等并发症）和术后参数（结石清除率、并发症如术后并发症）的影响出血和发热、住院时间等），并显示同时正常通气和单肺通气期间肾结石位置的变化。
研究概览
详细说明
近年来，肾结石的治疗已改为开放式手术治疗为微创治疗。
此外，治疗选择因结石的位置及其尺寸而异。
在欧洲泌尿外科协会 (EUA) 指南中，它指出 RIRS 方法可用于治疗肾脏中最大 2 厘米的结石。
由于 RIRS，与经皮肾镜取石术的标准治疗相比，手术和镜检持续时间以及住院时间明显减少。
然而，在 RIRS 期间施加到肾盂的高静水压力可能会在术后期间导致不良结果，例如肾积水和肾实质丢失。
在手术过程中，结石可能会在与深通气相关的深吸气和呼气序列中移动，这可能会延长手术和范围的持续时间，并在激光碎石应用中带来穿孔等风险。
在这项研究中，我们旨在在手术过程中应用单肺通气（单肺通气的适应症之一是增加手术视野和便于操作）以尽量减少该侧的肾脏运动并减少围手术期和术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kahramanmaras、火鸡、46000
- 招聘中
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- ASA（美国麻醉医师协会）1-3
- 肾脏结石2-3厘米的患者
排除标准：
- 肾鹿角形结石患者
- 泌尿系统异常患者
移除标准：
- 困难气道
- 隆突、支气管病变患者
- 一般情况不好的患者
- 18岁以下的患者
- 吃饱的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：接受单肺通气的患者
第一组将进行单肺通气以确保减少。
术前参数：Hmg、血清肌酐水平 术中参数：范围持续时间、穿孔、出血等并发症）术后参数（结石清除率、术后出血和发热等并发症、住院时间等） 肾脏运动：肾结石的变化同时进行正常通气和单肺通气时的体位。
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术前 Hmg 和血清肌酐水平
适用范围 病程、穿孔、出血等并发症
结石清除率、术后出血和发热等并发症、住院时间等
同时正常通气和单肺通气期间肾结石位置的变化。
该组患者将使用气管插管插管，然后在纤维支气管镜的帮助下放置支气管阻滞器，或使用双腔支气管插管插管。
将应用一次肺通气
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ACTIVE_COMPARATOR：给予标准通气的患者
该组将进行标准通风。
术前参数：Hmg、血清肌酐水平 术中参数：范围持续时间、穿孔、出血等并发症）术后参数（结石清除率、术后出血和发热等并发症、住院时间等） 肾脏运动：肾结石的变化同时进行正常通气和单肺通气时的体位。
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术前 Hmg 和血清肌酐水平
适用范围 病程、穿孔、出血等并发症
结石清除率、术后出血和发热等并发症、住院时间等
同时正常通气和单肺通气期间肾结石位置的变化。
该组患者将使用标准单腔气管插管进行插管，并将应用标准双肺通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通气时肾结石位置的变化
大体时间：1-2小时
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在手术过程中，结石可能会在与深度通气相关的深吸气和呼气序列中移动，这可能会延长手术时间。
术前和术后范围将用于演变肾脏运动。
通过比较，这些值将以毫米为单位记录下来。
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1-2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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范围持续时间
大体时间：10-30 秒
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手术过程中肾脏的移动可能会导致围手术期并发症并延长手术和内窥镜持续时间。
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10-30 秒
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总麻醉时间
大体时间：1-2小时
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手术过程中肾脏的移动可能会导致围手术期并发症并延长手术和内窥镜持续时间。
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1-2小时
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住院
大体时间：1-3天
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在手术过程中，结石可能会在与深通气相关的深吸气和呼气序列中移动，这可能会延长手术和范围的持续时间，并在激光碎石应用中带来穿孔等风险。
它可能会影响住院时间。
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1-3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：1-2天
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术中单肺通气（单肺通气的适应症之一是增加手术视野和便于操作），尽量减少该侧肾脏运动，减少围手术期和术后并发症。
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1-2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月20日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月19日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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