Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersök njurrörelsen genom enkel lungventilation hos patienter som administreras RIRS för njursten.

19 februari 2020 uppdaterad av: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University

För att undersöka effekten av att minska njurrörelser genom enkel lungventilation hos patienter som administreras retrograd infrarenal kirurgi (RIRS) för njursten på operativa och postoperativa parametrar

Hos patienter som genomgår RIRS för njursten strävar vi efter att visa effekten av enkel lungventilation med ett dubbellumenrör på operativa (operationsomfattningslängd, perforering, blödning etc. komplikationer) och postoperativa parametrar (stenfria frekvenser, komplikationer som postoperativa blödning och feber, sjukhusvistelse etc.) och för att visa förändringar i njurstensposition vid samtidig normal ventilation och enkellungventilation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har öppen kirurgisk behandling ändrats till minimalinvasiva behandlingar för behandling av njursten. Dessutom varierar behandlingsvalen beroende på stenens lokalisering och dess dimensioner. I riktlinjerna från European Urology Association (EUA) står det att RIRS-metoden kan användas för att behandla stenar upp till 2 cm i njuren. På grund av RIRS har operations- och skopitiden och sjukhusvistelsen minskat klart jämfört med standardbehandlingen av perkutan nefrolitotomi. Det höga hydrostatiska trycket som appliceras på njurbäckenet under RIRS kan dock orsaka oönskade resultat under den postoperativa perioden, såsom hydronefros och förlust av njurparenkym. Under operationen kan stenen röra sig under djupa inspirium- och expiriumsekvenser kopplade till djup ventilation, vilket kan förlänga operationen och räckvidden och medför risker som perforering vid laserlitotripsiapplikation. I denna studie syftade vi till att applicera enkellungventilation under operationen (en av indikationerna för enkellungventilation är att öka kirurgisk sikt och underlätta manipulation) för att minimera njurrörelser på den sidan och minska peroperativa och postoperativa komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kahramanmaras, Kalkon, 46000
        • Rekrytering
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Äldre än 18 år
  2. ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3
  3. Patienter med 2-3 cm stenar i njurar

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med staghorn stenar i njurarna
  2. Patienter med anomalier i urinvägarna

Borttagningskriterier:

  1. Svår luftväg
  2. Patienter med karinala, bronkiala lesioner
  3. Patienter med dålig allmänsituation
  4. Patienter yngre än 18 år
  5. Mätta patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter som får en lungventilation
Den första gruppen kommer att ha enkel lungventilation applicerad för att säkerställa minskning. Preoperativa parametrar: Hmg, serumkreatininnivåer Peroperativa parametrar: Omfattningslängd, perforering, blödning, etc. komplikationer) Postoperativa parametrar (stenfria frekvenser, komplikationer som postoperativ blödning och feber, sjukhusvistelse, etc) Rörelse av njursten: Förändringar i njursten position under samtidig normal ventilation och enkellungventilation.
Diagnostiskt test: Preoperativa parametrar
Preoperativa Hmg- och serumkreatininnivåer
Övrig: Peroperativa parametrar
Omfattning varaktighet, perforering, blödning, etc. komplikationer
Övrig: Postoperativa parametrar
Stenfria priser, komplikationer som postoperativ blödning och feber, sjukhusvistelse, etc
Övrig: Rörelse av njure
Förändringar i njurstensposition vid samtidig normal ventilation och enkellungventilation.
Procedur: enkel lungventilation
Patienter i denna grupp kommer att intuberas med en endotrakealtub och sedan placeras en bronkialblockerare med hjälp av ett fiberoptiskt bronkoskop eller kommer att intuberas med en endobronkialtube med dubbel lumen. En lungventilation kommer att tillämpas
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter som ges standardventilation
Denna grupp kommer att ha standardventilation. Preoperativa parametrar: Hmg, serumkreatininnivåer Peroperativa parametrar: Omfattningslängd, perforering, blödning, etc. komplikationer) Postoperativa parametrar (stenfria frekvenser, komplikationer som postoperativ blödning och feber, sjukhusvistelse, etc) Rörelse av njursten: Förändringar i njursten position under samtidig normal ventilation och enkellungventilation.
Diagnostiskt test: Preoperativa parametrar
Preoperativa Hmg- och serumkreatininnivåer
Övrig: Peroperativa parametrar
Omfattning varaktighet, perforering, blödning, etc. komplikationer
Övrig: Postoperativa parametrar
Stenfria priser, komplikationer som postoperativ blödning och feber, sjukhusvistelse, etc
Övrig: Rörelse av njure
Förändringar i njurstensposition vid samtidig normal ventilation och enkellungventilation.
Procedur: standardventilation
Patienter i denna grupp kommer att intuberas med standard endotrakealtuber med enkel lumen och standard två lungventilation kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i njurstensposition under ventilation
Tidsram: 1-2 timmar
Under operationen kan stenen röra sig under djup inspirium och expiriumsekvenser kopplade till djup ventilation vilket kan förlänga operationen. Preoperativ och postoperativ Scope kommer att användas för att utveckla njurrörelsen. Värdena kommer att registreras i millimeter genom att jämföra dem.
1-2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattning varaktighet
Tidsram: 10-30 sekunder
Rörelse av njuren under proceduren kan orsaka peroperativa komplikationer och förlänga operations- och omfattningslängd.
10-30 sekunder
Total anestesitid
Tidsram: 1-2 timmar
Rörelse av njuren under proceduren kan orsaka peroperativa komplikationer och förlänga operations- och omfattningslängd.
1-2 timmar
Sjukhusvistelse
Tidsram: 1-3 dagar
Under operationen kan stenen röra sig under djupa inspirium- och expiriumsekvenser kopplade till djup ventilation, vilket kan förlänga operationen och räckvidden och medför risker som perforering vid laserlitotripsiapplikation. Det kan påverka sjukhusvistelsen.
1-3 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perop-postop komplikationer
Tidsram: 1-2 dagar
Enstaka lungventilation under operationen (en av indikationerna för enkellungventilation är att öka kirurgisk sikt och underlätta manipulation) för att minimera njurrörelser på den sidan och minska peroperativa och postoperativa komplikationer.
1-2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 februari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera