Investigue el movimiento renal mediante ventilación de un solo pulmón en pacientes a los que se les administró CRIR por cálculos renales.
19 de febrero de 2020 actualizado por: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Investigar el efecto de la reducción del movimiento renal mediante ventilación de un solo pulmón en pacientes a los que se les administró cirugía infrarrenal retrógrada (RIRS) para cálculos renales sobre parámetros operatorios y posoperatorios
En pacientes sometidos a CRIR por cálculos renales, nuestro objetivo es mostrar el efecto de la ventilación de un solo pulmón con un tubo de doble luz sobre los parámetros operatorios (duración del alcance de la operación, perforación, hemorragia, etc.) y postoperatorios (tasas sin cálculos, complicaciones como postoperatorias). hemorragia y fiebre, hospitalización, etc.) y para mostrar cambios en la posición de los cálculos renales durante la ventilación normal simultánea y la ventilación unipulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
En los últimos años el tratamiento quirúrgico abierto ha cambiado a tratamientos mínimamente invasivos para el tratamiento de cálculos renales.
Además, las opciones de tratamiento varían según la localización del cálculo y sus dimensiones.
En las pautas de la Asociación Europea de Urología (EUA), establece que el método RIRS se puede usar para tratar cálculos de hasta 2 cm en el riñón.
Debido a la CRIR, la duración de la operación y la escopia y la estancia hospitalaria se han reducido claramente en comparación con el tratamiento estándar de nefrolitotomía percutánea.
Sin embargo, la alta presión hidrostática aplicada a la pelvis renal durante la CRIR puede causar resultados no deseados en el postoperatorio como hidronefrosis y pérdida de parénquima renal.
Durante la operación, el cálculo puede moverse durante las secuencias profundas de inspiración y espiración asociadas a la ventilación profunda, lo que puede prolongar la duración de la operación y el alcance y conlleva riesgos como la perforación durante la aplicación de la litotricia con láser.
En este estudio, nuestro objetivo fue aplicar ventilación de un solo pulmón durante la operación (una de las indicaciones para la ventilación de un solo pulmón es aumentar la vista quirúrgica y facilitar la manipulación) para minimizar el movimiento renal en ese lado y reducir las complicaciones perioperatorias y posoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ömer Faruk Boran
- Número de teléfono: +903442803400
- Correo electrónico: omerfarukboran@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaras, Pavo, 46000
- Reclutamiento
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 1-3
- Pacientes con cálculos de 2-3 cm en los riñones
Criterio de exclusión:
- Pacientes con piedras coraliformes en los riñones
- Pacientes con anomalías del sistema urinario
Criterios de eliminación:
- vía aérea difícil
- Pacientes con lesiones carnales, bronquiales
- Pacientes con mala situación general
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes saciados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes que recibieron ventilación de un solo pulmón
Al primer grupo se le aplicará ventilación de un solo pulmón para asegurar la reducción.
Parámetros preoperatorios: Hmg, niveles de creatinina sérica Parámetros peroperatorios: duración del alcance, perforación, hemorragia, etc. complicaciones) Parámetros posoperatorios (tasas sin cálculos, complicaciones como hemorragia y fiebre posoperatorias, estancia hospitalaria, etc.) Movimiento del riñón: cambios en el cálculo renal durante la ventilación normal simultánea y la ventilación monopulmonar.
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Niveles preoperatorios de Hmg y creatinina sérica
Alcance duración, perforación, hemorragia, etc. complicaciones
Tasas libres de cálculos, complicaciones como hemorragia postoperatoria y fiebre, estancia hospitalaria, etc.
Cambios en la posición de los cálculos renales durante la ventilación normal simultánea y la ventilación monopulmonar.
Los pacientes de este grupo serán intubados con un tubo endotraqueal y luego se colocará un bloqueador bronquial con la ayuda de un broncoscopio de fibra óptica o serán intubados con un tubo endobronquial de doble luz.
Se aplicará ventilación unipulmonar
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COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes que recibieron ventilación estándar
Este grupo contará con ventilación estándar.
Parámetros preoperatorios: Hmg, niveles de creatinina sérica Parámetros peroperatorios: duración del alcance, perforación, hemorragia, etc. complicaciones) Parámetros posoperatorios (tasas sin cálculos, complicaciones como hemorragia y fiebre posoperatorias, estancia hospitalaria, etc.) Movimiento del riñón: cambios en el cálculo renal durante la ventilación normal simultánea y la ventilación monopulmonar.
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Niveles preoperatorios de Hmg y creatinina sérica
Alcance duración, perforación, hemorragia, etc. complicaciones
Tasas libres de cálculos, complicaciones como hemorragia postoperatoria y fiebre, estancia hospitalaria, etc.
Cambios en la posición de los cálculos renales durante la ventilación normal simultánea y la ventilación monopulmonar.
Los pacientes de este grupo serán intubados con tubos endotraqueales estándar de una sola luz y se les aplicará ventilación estándar de dos pulmones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la posición de los cálculos renales durante la ventilación
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Durante la operación, el cálculo puede moverse durante secuencias profundas de inspiración y espiración vinculadas a la ventilación profunda que pueden prolongar la operación.
Se utilizará Scope preoperatorio y postoperatorio para evolucionar el movimiento renal.
Los valores se registrarán en milímetros al compararlo.
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1-2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del alcance
Periodo de tiempo: 10-30 segundos
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El movimiento del riñón durante el procedimiento puede causar complicaciones perioperatorias y prolongar la duración de la operación y el endoscopio.
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10-30 segundos
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Duración total de la anestesia
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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El movimiento del riñón durante el procedimiento puede causar complicaciones perioperatorias y prolongar la duración de la operación y el endoscopio.
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1-2 horas
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1-3 días
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Durante la operación, el cálculo puede moverse durante las secuencias profundas de inspiración y espiración asociadas a la ventilación profunda, lo que puede prolongar la duración de la operación y el alcance y conlleva riesgos como la perforación durante la aplicación de la litotricia con láser.
Puede afectar la duración de la estancia hospitalaria.
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1-3 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones perop-postop
Periodo de tiempo: 1-2 días
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Ventilación de un solo pulmón durante la operación (una de las indicaciones para la ventilación de un solo pulmón es aumentar la vista quirúrgica y facilitar la manipulación) para minimizar el movimiento renal de ese lado y reducir las complicaciones perioperatorias y posoperatorias.
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1-2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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