Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki munuaisten liikettä yhden keuhkon ventilaatiolla potilailla, joille on annettu RIRS munuaiskivien vuoksi.

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tutkia munuaisten liikkeen vähentämisen yhden keuhkon ventilaatiolla potilailla, joille on annettu munuaiskiviä koskeva retrogradinen infrarenaalikirurgia (RIRS) operatiivisiin ja postoperatiivisiin parametreihin

Potilailla, joille tehdään RIRS munuaiskivien vuoksi, pyrimme osoittamaan yhden keuhkon ventilaation vaikutuksen kaksoisonteloputkella leikkaukseen (leikkauksen kesto, perforaatio, verenvuoto jne. komplikaatiot) ja postoperatiivisiin parametreihin (kivetön määrä, komplikaatiot, kuten postoperatiiviset verenvuoto ja kuume, sairaalahoito jne.) ja näyttää muutoksia munuaiskivien asennossa samanaikaisen normaalin ventilaation ja yhden keuhkon ventilaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina avoin kirurginen hoito on muuttunut minimaalisesti invasiivisiksi hoidoksi munuaiskivien hoidossa. Lisäksi käsittelyvaihtoehdot vaihtelevat kiven sijainnin ja mittojen mukaan. European Urology Associationin (EUA) ohjeissa sanotaan, että RIRS-menetelmällä voidaan hoitaa jopa 2 cm:n kokoisia kiviä munuaisissa. RIRS:n ansiosta leikkauksen ja tähystyksen kesto sekä sairaalassaoloaika ovat selvästi lyhentyneet normaaliin perkutaaniseen nefrolitotomiaan verrattuna. Kuitenkin korkea hydrostaattinen paine, joka kohdistuu munuaislantioon RIRS:n aikana, voi aiheuttaa ei-toivottuja tuloksia leikkauksen jälkeisellä jaksolla, kuten hydronefroosia ja munuaisparenkyymin menetystä. Leikkauksen aikana kivi saattaa liikkua syvän inspirium- ja expirium-jaksojen aikana, jotka liittyvät syväventilaatioon, mikä voi pidentää leikkauksen ja skoopin kestoa ja aiheuttaa riskejä, kuten rei'itymisen laserlitotripsiasovelluksen aikana. Tässä tutkimuksessa pyrimme soveltamaan yhden keuhkon ventilaatiota leikkauksen aikana (yksi yksittäisen keuhkon ventilaation indikaatioista on parantaa leikkausnäkymää ja helpottaa käsittelyä) minimoimaan munuaisten liikettä kyseisellä puolella ja vähentämään leikkauksen ja postoperatiivisia komplikaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kahramanmaras, Turkki, 46000
        • Rekrytointi
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18 vuotta vanha
  2. ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3
  3. Potilaat, joilla on 2-3 cm kiviä munuaisissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on staghorn kiviä munuaisissa
  2. Potilaat, joilla on virtsatiejärjestelmän poikkeavuuksia

Poistokriteerit:

  1. Vaikeat hengitystiet
  2. Potilaat, joilla on karinaalisia, keuhkoputkien vaurioita
  3. Potilaat, joiden yleinen tilanne on huono
  4. Alle 18-vuotiaat potilaat
  5. Kylläisiä potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaille annettiin yhden keuhkon ventilaatio
Ensimmäisessä ryhmässä käytetään yhden keuhkon ventilaatiota vähentämisen varmistamiseksi. Leikkausta edeltävät parametrit: Hmg, seerumin kreatiniinitasot Leikkausparametrit: Laajuuden kesto, perforaatio, verenvuoto jne. komplikaatiot) Leikkauksen jälkeiset parametrit (kivettömät määrät, komplikaatiot, kuten leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja kuume, sairaalahoito jne.) Munuaisen liike: Muutokset munuaiskivessä asennossa normaalin ventilaation ja yhden keuhkon ventilaation aikana.
Diagnostinen testi: Preoperatiiviset parametrit
Ennen leikkausta Hmg ja seerumin kreatiniinitasot
Muut: Peroperatiiviset parametrit
Soveltamisalan kesto, perforaatio, verenvuoto jne. komplikaatiot
Muut: Leikkauksen jälkeiset parametrit
Kivittömät hinnat, komplikaatiot, kuten leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja kuume, sairaalahoito jne
Muut: Munuaisten liike
Muutokset munuaiskivien asennossa samanaikaisen normaalin ventilaation ja yhden keuhkon ventilaation aikana.
Menettely: yhden keuhkon tuuletus
Tämän ryhmän potilaat intuboidaan endotrakeaalisella putkella ja sitten keuhkoputken salpaaja asetetaan kuituoptisen bronkoskoopin avulla tai intuboidaan kaksoisonteloisella endobronkiaalisella putkella. Yksi keuhkotuuletus otetaan käyttöön
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaille annettiin normaali ventilaatio
Tässä ryhmässä on vakioilmanvaihto. Leikkausta edeltävät parametrit: Hmg, seerumin kreatiniinitasot Leikkausparametrit: Laajuuden kesto, perforaatio, verenvuoto jne. komplikaatiot) Leikkauksen jälkeiset parametrit (kivettömät määrät, komplikaatiot, kuten leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja kuume, sairaalahoito jne.) Munuaisen liike: Muutokset munuaiskivessä asennossa normaalin ventilaation ja yhden keuhkon ventilaation aikana.
Diagnostinen testi: Preoperatiiviset parametrit
Ennen leikkausta Hmg ja seerumin kreatiniinitasot
Muut: Peroperatiiviset parametrit
Soveltamisalan kesto, perforaatio, verenvuoto jne. komplikaatiot
Muut: Leikkauksen jälkeiset parametrit
Kivittömät hinnat, komplikaatiot, kuten leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja kuume, sairaalahoito jne
Muut: Munuaisten liike
Muutokset munuaiskivien asennossa samanaikaisen normaalin ventilaation ja yhden keuhkon ventilaation aikana.
Menettely: normaali ilmanvaihto
Tämän ryhmän potilaat intuboidaan standardinmukaisilla yhden luumenin endotrakeaalisilla putkilla ja käytetään standardinmukaista kahden keuhkon ventilaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset munuaiskivien asennossa ventilaation aikana
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Leikkauksen aikana kivi voi liikkua syvän inspirium- ja expirium-jaksojen aikana, jotka liittyvät syvään ventilaatioon, mikä voi pidentää leikkausta. Preoperatiivista ja postoperatiivista Scopea käytetään munuaisten liikkeen kehittämiseen. Arvot kirjataan millimetreinä vertaamalla niitä.
1-2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soveltamisalan kesto
Aikaikkuna: 10-30 sekuntia
Munuaisen liikkuminen toimenpiteen aikana voi aiheuttaa peroperatiivisia komplikaatioita ja pidentää leikkaus- ja mittausaikaa.
10-30 sekuntia
Anestesian kokonaiskesto
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Munuaisen liikkuminen toimenpiteen aikana voi aiheuttaa peroperatiivisia komplikaatioita ja pidentää leikkaus- ja mittausaikaa.
1-2 tuntia
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 1-3 päivää
Leikkauksen aikana kivi saattaa liikkua syvän inspirium- ja expirium-jaksojen aikana, jotka liittyvät syväventilaatioon, mikä voi pidentää leikkauksen ja skoopin kestoa ja aiheuttaa riskejä, kuten rei'itymisen laserlitotripsiasovelluksen aikana. Se voi vaikuttaa sairaalahoidon kestoon.
1-3 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perop-posttop komplikaatioita
Aikaikkuna: 1-2 päivää
Yhden keuhkon ventilaatio leikkauksen aikana (yksi yksittäisen keuhkon ventilaation indikaatioista on parantaa leikkausnäkymää ja helpottaa käsittelyä) minimoimaan munuaisten liikkumista kyseisellä puolella ja vähentämään leikkauksen ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
1-2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa