Vizsgálja meg a vesemozgást egyszeri tüdőlélegeztetéssel olyan betegeknél, akik RIRS-t kaptak vesekő miatt.
2020. február 19. frissítette: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University
A vesekövek miatti retrográd infravese műtéten (RIRS) kezelt betegek vesemozgás-csökkentésének egyetlen tüdő lélegeztetéssel történő csökkentésének hatásának vizsgálata a műtéti és posztoperatív paraméterekre
A vesekő miatti RIRS-en átesett betegeknél célunk a dupla lumencsővel történő egyszeri tüdőlélegeztetés hatásának bemutatása a műtéti (műtét időtartama, perforáció, vérzés, stb. szövődmények) és a posztoperatív paraméterekre (kőmentesség, szövődmények, pl. posztoperatív). vérzés és láz, kórházi tartózkodás stb.), valamint a vesekő helyzetében bekövetkezett változások kimutatására egyidejű normál lélegeztetés és egyszeri tüdőlélegeztetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években a nyílt sebészeti kezelés a vesekőkezelés minimális invazív kezeléseire változott.
Ezenkívül a kezelési lehetőségek a kő elhelyezkedésétől és méreteitől függően változnak.
Az Európai Urológiai Szövetség (EUA) irányelvei szerint a RIRS módszerrel legfeljebb 2 cm-es vesekövek kezelhetők.
A RIRS miatt a műtéti és scopy időtartama, valamint a kórházi tartózkodás egyértelműen csökkent a perkután nephrolithotomia szokásos kezeléséhez képest.
Az RIRS során a vesemedencét érő magas hidrosztatikus nyomás azonban nemkívánatos eredményeket okozhat a posztoperatív időszakban, például hidronephrosist és a veseparenchyma elvesztését.
A műtét során a kő elmozdulhat a mélylélegeztetéshez kapcsolódó mély inspirium és expirium szekvenciák során, ami meghosszabbíthatja a művelet és a szkennelés időtartamát, és olyan kockázatokkal járhat, mint például a lézeres litotripszia alkalmazása során történő perforáció.
Ebben a vizsgálatban célul tűztük ki az egyszeri tüdő lélegeztetés alkalmazását a műtét során (az egyszeri tüdő lélegeztetés egyik indikációja a műtéti kilátás növelése és a manipuláció megkönnyítése), hogy minimalizáljuk a vese mozgását ezen az oldalon, és csökkentsük a peroperatív és posztoperatív szövődményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaras, Pulyka, 46000
- Toborzás
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) 1-3
- 2-3 cm-es vesekövekkel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- A vesékben szarvaskövekben szenvedő betegek
- A húgyúti rendszer anomáliáiban szenvedő betegek
Eltávolítási kritériumok:
- Nehéz légúti
- Karinális, bronchiális elváltozásban szenvedő betegek
- Rossz általános állapotú betegek
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Telített betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A betegek egyszeri tüdőlélegeztetést kaptak
Az első csoportban egyszeri tüdőszellőztetést alkalmaznak a csökkentés érdekében.
Preoperatív paraméterek: Hmg, szérum kreatininszint Peroperatív paraméterek: Terjedelem időtartama, perforáció, vérzés, stb. szövődmények) Posztoperatív paraméterek (kőmentesség, szövődmények, mint posztoperatív vérzés és láz, kórházi tartózkodás stb.) Vese mozgása: A vesekő változásai pozícióban egyidejű normál lélegeztetés és egyszeri tüdőlélegeztetés során.
|
Preoperatív Hmg és szérum kreatinin szint
Hatókör időtartama, perforáció, vérzés, stb. szövődmények
Kőmentes árak, szövődmények, mint posztoperatív vérzés és láz, kórházi tartózkodás stb
A vesekő helyzetének változása egyidejű normál lélegeztetés és egyszeri tüdőlélegeztetés során.
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket endotracheális szondával intubálják, majd fibroptikus bronchoszkóp segítségével hörgőblokkolót helyeznek el, vagy dupla lumen endobronchiális csővel intubálják.
Egy tüdő lélegeztetést alkalmaznak
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A betegek standard lélegeztetést kapnak
Ez a csoport normál szellőztetéssel rendelkezik.
Preoperatív paraméterek: Hmg, szérum kreatininszint Peroperatív paraméterek: Terjedelem időtartama, perforáció, vérzés, stb. szövődmények) Posztoperatív paraméterek (kőmentesség, szövődmények, mint posztoperatív vérzés és láz, kórházi tartózkodás stb.) Vese mozgása: A vesekő változásai pozícióban egyidejű normál lélegeztetés és egyszeri tüdőlélegeztetés során.
|
Preoperatív Hmg és szérum kreatinin szint
Hatókör időtartama, perforáció, vérzés, stb. szövődmények
Kőmentes árak, szövődmények, mint posztoperatív vérzés és láz, kórházi tartózkodás stb
A vesekő helyzetének változása egyidejű normál lélegeztetés és egyszeri tüdőlélegeztetés során.
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket standard egylumenes endotracheális csövekkel intubálják, és standard kéttüdős lélegeztetést alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesekő helyzetének megváltozása lélegeztetés során
Időkeret: 1-2 óra
|
A műtét során a kő elmozdulhat a mély lélegeztetéshez kapcsolódó mély inspirium és expirium szekvenciák során, ami meghosszabbíthatja a műtétet.
A preoperatív és posztoperatív Scope-ot a vesemozgás fejlesztésére használják.
Összehasonlításával az értékeket milliméterben rögzítjük.
|
1-2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatókör időtartama
Időkeret: 10-30 másodperc
|
A beavatkozás során a vese mozgása peroperatív szövődményeket okozhat, valamint meghosszabbítja a műtéti és szoptatási időtartamot.
|
10-30 másodperc
|
|
Az érzéstelenítés teljes időtartama
Időkeret: 1-2 óra
|
A beavatkozás során a vese mozgása peroperatív szövődményeket okozhat, valamint meghosszabbítja a műtéti és szoptatási időtartamot.
|
1-2 óra
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 1-3 nap
|
A műtét során a kő elmozdulhat a mélylélegeztetéshez kapcsolódó mély inspirium és expirium szekvenciák során, ami meghosszabbíthatja a művelet és a szkennelés időtartamát, és olyan kockázatokkal járhat, mint például a lézeres litotripszia alkalmazása során történő perforáció.
Befolyásolhatja a kórházi tartózkodás időtartamát.
|
1-3 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perop-posttop komplikációk
Időkeret: 1-2 nap
|
Egytüdős lélegeztetés a műtét során (az egyszeri tüdő lélegeztetés egyik indikációja a műtéti látómező növelése és a manipuláció megkönnyítése), hogy minimalizálja a vese mozgását ezen az oldalon, és csökkentse a peroperatív és posztoperatív szövődményeket.
|
1-2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .