Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj ruch nerek za pomocą wentylacji pojedynczego płuca u pacjentów, którym podawano RIRS z powodu kamieni nerkowych.

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Zbadanie wpływu zmniejszenia ruchomości nerek przez wentylację pojedynczego płuca u pacjentów poddawanych wstecznej chirurgii podnerkowej (RIRS) z powodu kamieni nerkowych na parametry operacyjne i pooperacyjne

U pacjentów poddawanych RIRS z powodu kamicy nerkowej, naszym celem jest pokazanie wpływu wentylacji pojedynczego płuca rurką o podwójnym świetle na parametry operacyjne (czas trwania operacji, perforacja, krwotok itp.) i pooperacyjne (odsetek wolnych od kamieni, powikłania takie jak: krwotok i gorączka, pobyt w szpitalu itp.) oraz ukazanie zmian położenia kamienia nerkowego podczas jednoczesnej normalnej wentylacji i wentylacji pojedynczego płuca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach otwarte leczenie chirurgiczne zmieniło się na małoinwazyjne leczenie kamicy nerkowej. Ponadto wybory leczenia różnią się w zależności od lokalizacji kamienia i jego wymiarów. W wytycznych Europejskiego Stowarzyszenia Urologicznego (EUA) stwierdzono, że metodą RIRS można leczyć kamienie w nerkach o średnicy do 2 cm. Dzięki RIRS czas operacji i skopii oraz pobyt w szpitalu uległy wyraźnemu skróceniu w porównaniu ze standardowym leczeniem nefrolitotomii przezskórnej. Jednak wysokie ciśnienie hydrostatyczne wywierane na miedniczkę nerkową podczas RIRS może powodować niepożądane skutki w okresie pooperacyjnym, takie jak wodonercze i utrata miąższu nerki. Podczas operacji kamień może się poruszać podczas głębokich sekwencji wdechowych i wydechowych związanych z głęboką wentylacją, co może wydłużyć czas trwania operacji i zakresu oraz niesie ze sobą ryzyko, takie jak perforacja podczas stosowania litotrypsji laserowej. Celem tego badania było zastosowanie wentylacji pojedynczego płuca podczas operacji (jednym ze wskazań do wentylacji pojedynczego płuca jest zwiększenie widoku chirurgicznego i ułatwienie manipulacji) w celu zminimalizowania ruchu nerek po tej stronie i zmniejszenia powikłań okołooperacyjnych i pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaras, Indyk, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Starsze niż 18 lat
  2. ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) 1-3
  3. Pacjenci z 2-3 cm kamieniami w nerkach

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z kamieniami rogowymi w nerkach
  2. Pacjenci z wadami układu moczowego

Kryteria usunięcia:

  1. Trudne drogi oddechowe
  2. Pacjenci ze zmianami karinalnymi, oskrzelowymi
  3. Pacjenci w złym stanie ogólnym
  4. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  5. Nasyceni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci otrzymują wentylację jednego płuca
W pierwszej grupie zostanie zastosowana wentylacja pojedynczego płuca, aby zapewnić redukcję. Parametry przedoperacyjne: Hmg, poziom kreatyniny w surowicy Parametry okołooperacyjne: czas trwania zabiegu, perforacja, krwotok itp. powikłania) Parametry pooperacyjne (liczba wolnych kamieni, powikłania takie jak krwotok pooperacyjny i gorączka, pobyt w szpitalu itp.) Ruch nerki: zmiany w kamieniu nerkowym pozycji podczas jednoczesnej normalnej wentylacji i wentylacji jednego płuca.
Test diagnostyczny: Parametry przedoperacyjne
Przedoperacyjne stężenie Hmg i kreatyniny w surowicy
Inny: Parametry operacyjne
Czas trwania zakresu, perforacja, krwotok itp. powikłania
Inny: Parametry pooperacyjne
Wskaźniki wolne od kamieni, powikłań, takich jak krwotok i gorączka pooperacyjna, pobyt w szpitalu itp
Inny: Ruch nerek
Zmiany położenia kamienia nerkowego podczas jednoczesnej normalnej wentylacji i wentylacji pojedynczego płuca.
Procedura: wentylacja pojedynczego płuca
Pacjenci z tej grupy będą zaintubowani rurką dotchawiczą, a następnie za pomocą bronchoskopu światłowodowego zostanie założony bloker oskrzeli lub zostaną zaintubowani rurką dooskrzelową o podwójnym świetle. Zostanie zastosowana wentylacja jednego płuca
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci otrzymują standardową wentylację
Ta grupa będzie miała standardową wentylację. Parametry przedoperacyjne: Hmg, poziom kreatyniny w surowicy Parametry okołooperacyjne: czas trwania zabiegu, perforacja, krwotok itp. powikłania) Parametry pooperacyjne (liczba wolnych kamieni, powikłania takie jak krwotok pooperacyjny i gorączka, pobyt w szpitalu itp.) Ruch nerki: zmiany w kamieniu nerkowym pozycji podczas jednoczesnej normalnej wentylacji i wentylacji jednego płuca.
Test diagnostyczny: Parametry przedoperacyjne
Przedoperacyjne stężenie Hmg i kreatyniny w surowicy
Inny: Parametry operacyjne
Czas trwania zakresu, perforacja, krwotok itp. powikłania
Inny: Parametry pooperacyjne
Wskaźniki wolne od kamieni, powikłań, takich jak krwotok i gorączka pooperacyjna, pobyt w szpitalu itp
Inny: Ruch nerek
Zmiany położenia kamienia nerkowego podczas jednoczesnej normalnej wentylacji i wentylacji pojedynczego płuca.
Procedura: standardowa wentylacja
Pacjenci w tej grupie będą intubowani standardowymi jednokanałowymi rurkami dotchawiczymi i stosowana będzie standardowa wentylacja dwóch płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany położenia kamienia nerkowego podczas wentylacji
Ramy czasowe: 1-2 godziny
Podczas operacji kamień może się poruszać podczas sekwencji głębokiego wdechu i wydechu związanych z głęboką wentylacją, co może wydłużyć operację. Zakres przedoperacyjny i pooperacyjny zostanie wykorzystany do ewolucji ruchu nerek. Wartości zostaną zapisane w milimetrach poprzez porównanie.
1-2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania zakresu
Ramy czasowe: 10-30 sekund
Ruch nerki podczas zabiegu może spowodować powikłania okołooperacyjne oraz wydłużyć czas operacji i zakresu.
10-30 sekund
Całkowity czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: 1-2 godziny
Ruch nerki podczas zabiegu może spowodować powikłania okołooperacyjne oraz wydłużyć czas operacji i zakresu.
1-2 godziny
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1-3 dni
Podczas operacji kamień może się poruszać podczas głębokich sekwencji wdechowych i wydechowych związanych z głęboką wentylacją, co może wydłużyć czas trwania operacji i zakresu oraz niesie ze sobą ryzyko, takie jak perforacja podczas stosowania litotrypsji laserowej. Może to wpłynąć na czas pobytu w szpitalu.
1-3 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołoporodowe
Ramy czasowe: 1-2 dni
Wentylacja pojedynczego płuca podczas operacji (jednym ze wskazań do wentylacji jednego płuca jest zwiększenie widoku chirurgicznego i ułatwienie manipulacji) w celu zminimalizowania ruchu nerek po tej stronie i zmniejszenia powikłań okołooperacyjnych i pooperacyjnych.
1-2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Badania kliniczne na Parametry przedoperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj