Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg nyrebevægelsen ved enkelt lungeventilation hos patienter administreret RIRS for nyresten.

19. februar 2020 opdateret af: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University

For at undersøge effekten af ​​at reducere nyrebevægelser ved enkelt lungeventilation hos patienter, der administreres retrograd infrarenal kirurgi (RIRS) for nyresten på operative og postoperative parametre

Hos patienter, der gennemgår RIRS for nyresten, sigter vi mod at vise effekten af ​​enkelt lungeventilation med dobbelt lumenrør på operationelle (operationsomfang varighed, perforation, blødning osv. komplikationer) og postoperative parametre (stenfrie rater, komplikationer som postoperative blødning og feber, hospitalsophold osv.) og at vise ændringer i nyrestensposition ved samtidig normal ventilation og enkelt lungeventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er åben kirurgisk behandling ændret til minimal invasive behandlinger til behandling af nyresten. Derudover varierer behandlingsvalgene afhængigt af stenens lokalisering og dens dimensioner. I retningslinjerne fra European Urology Association (EUA) står der, at RIRS-metoden kan bruges til at behandle sten op til 2 cm i nyren. På grund af RIRS er operations- og skopivarigheden og hospitalsopholdet klart reduceret sammenlignet med standardbehandlingen af ​​perkutan nefrolitotomi. Imidlertid kan det høje hydrostatiske tryk påført nyrebækkenet under RIRS forårsage uønskede resultater i den postoperative periode, såsom hydronefrose og tab af nyreparenkym. Under operationen kan stenen bevæge sig under dyb inspirium og ekspirium sekvenser forbundet med dyb ventilation, hvilket kan forlænge operationen og scope varigheden og medføre risici såsom perforering under laser lithotripsi påføring. I denne undersøgelse havde vi til formål at anvende enkelt lungeventilation under operationen (en af ​​indikationerne for enkelt lungeventilation er at øge kirurgisk udsyn og lette manipulation) for at minimere nyrebevægelser på den side og reducere peroperative og postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kahramanmaras, Kalkun, 46000
        • Rekruttering
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre end 18 år
  2. ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3
  3. Patienter med 2-3 cm sten i nyrerne

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med staghorn-sten i nyrerne
  2. Patienter med anomalier i urinvejene

Kriterier for fjernelse:

  1. Besværlige luftveje
  2. Patienter med karinale, bronchiale læsioner
  3. Patienter med dårlig generel situation
  4. Patienter under 18 år
  5. Mætte patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter givet enkelt lungeventilation
Den første gruppe vil have en enkelt lungeventilation for at sikre reduktion. Præoperative parametre: Hmg, serum kreatinin niveauer Peroperative parametre: Omfang varighed, perforation, blødning osv. komplikationer) Postoperative parametre (stenfrie rater, komplikationer som postoperativ blødning og feber, hospitalsophold osv.) Bevægelse af nyresten: Ændringer i nyresten position under samtidig normal ventilation og enkeltlungeventilation.
Diagnostisk test: Præoperative parametre
Præoperative Hmg og serum kreatinin niveauer
Andet: Peroperative parametre
Omfang varighed, perforation, blødning osv. komplikationer
Andet: Postoperative parametre
Stenfri rater, komplikationer som postoperativ blødning og feber, hospitalsophold osv
Andet: Bevægelse af nyre
Ændringer i nyrestensposition under samtidig normal ventilation og enkeltlungeventilation.
Procedure: enkelt lunge ventilation
Patienter i denne gruppe vil intuberes med en endotracheal tube og derefter placeres en bronchial blocker ved hjælp af et fiberoptisk bronkoskop eller vil blive intuberet med en dobbelt lumen endobronchial tube. Én lungeventilation vil blive anvendt
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter får standardventilation
Denne gruppe vil have standard ventilation. Præoperative parametre: Hmg, serum kreatinin niveauer Peroperative parametre: Omfang varighed, perforation, blødning osv. komplikationer) Postoperative parametre (stenfrie rater, komplikationer som postoperativ blødning og feber, hospitalsophold osv.) Bevægelse af nyresten: Ændringer i nyresten position under samtidig normal ventilation og enkeltlungeventilation.
Diagnostisk test: Præoperative parametre
Præoperative Hmg og serum kreatinin niveauer
Andet: Peroperative parametre
Omfang varighed, perforation, blødning osv. komplikationer
Andet: Postoperative parametre
Stenfri rater, komplikationer som postoperativ blødning og feber, hospitalsophold osv
Andet: Bevægelse af nyre
Ændringer i nyrestensposition under samtidig normal ventilation og enkeltlungeventilation.
Procedure: standard ventilation
Patienter i denne gruppe vil blive intuberet med standard endotrachealrør med enkelt lumen, og standard to lungeventilation vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nyrestens position under ventilation
Tidsramme: 1-2 timer
Under operationen kan stenen bevæge sig under dyb inspirium og ekspirium sekvenser forbundet med dyb ventilation, hvilket kan forlænge operationen. Preoperativ og postoperativ Scope vil blive brugt til at udvikle nyrebevægelsen. Værdierne vil blive registreret i millimeter ved at sammenligne dem.
1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang varighed
Tidsramme: 10-30 sekunder
Bevægelse af nyren under proceduren kan forårsage peroperative komplikationer og forlænge operationen og varigheden af ​​omfanget.
10-30 sekunder
Samlet anæstesi varighed
Tidsramme: 1-2 timer
Bevægelse af nyren under proceduren kan forårsage peroperative komplikationer og forlænge operationen og varigheden af ​​omfanget.
1-2 timer
Hospitalsophold
Tidsramme: 1-3 dage
Under operationen kan stenen bevæge sig under dyb inspirium og ekspirium sekvenser forbundet med dyb ventilation, hvilket kan forlænge operationen og scope varigheden og medføre risici såsom perforering under laser lithotripsi påføring. Det kan påvirke varigheden af ​​hospitalsophold.
1-3 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perop-postop komplikationer
Tidsramme: 1-2 dage
Enkeltlungeventilation under operationen (en af ​​indikationerne for enkeltlungeventilation er at øge kirurgisk udsyn og lette manipulation) for at minimere nyrebevægelser på den side og reducere peroperative og postoperative komplikationer.
1-2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Præoperative parametre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner