Enquêter sur le mouvement rénal par ventilation pulmonaire unique chez les patients ayant reçu un RIRS pour des calculs rénaux.
19 février 2020 mis à jour par: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Étudier l'effet de la réduction du mouvement rénal par la ventilation pulmonaire unique chez les patients ayant subi une chirurgie infrarénale rétrograde (RIRS) pour des calculs rénaux sur les paramètres opératoires et postopératoires
Chez les patients subissant une RIRS pour calculs rénaux, nous visons à montrer l'effet de la ventilation pulmonaire simple avec un tube à double lumière sur les paramètres opératoires (durée de la portée de l'opération, perforation, hémorragie, etc. complications) et postopératoires (taux sans calculs, complications telles que les complications postopératoires). hémorragie et fièvre, séjour à l'hôpital, etc.) et pour montrer les changements de position des calculs rénaux pendant la ventilation normale simultanée et la ventilation pulmonaire unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Ces dernières années, le traitement chirurgical ouvert a évolué vers des traitements mini-invasifs pour le traitement des calculs rénaux.
De plus, les choix de traitement varient en fonction de la localisation de la pierre et de ses dimensions.
Dans les directives de l'Association européenne d'urologie (EUA), il est indiqué que la méthode RIRS peut être utilisée pour traiter des calculs jusqu'à 2 cm dans le rein.
En raison de la RIRS, les durées d'intervention, de scopie et d'hospitalisation ont nettement diminué par rapport au traitement standard de néphrolithotomie percutanée.
Cependant, la pression hydrostatique élevée appliquée au bassinet rénal pendant la RIRS peut entraîner des résultats indésirables dans la période postopératoire, tels qu'une hydronéphrose et une perte de parenchyme rénal.
Au cours de l'opération, le calcul peut bouger lors des séquences d'inspiration et d'expiration profondes liées à la ventilation profonde qui peuvent allonger les durées opératoires et portées et engendrent des risques tels que la perforation lors de l'application de la lithotritie laser.
Dans cette étude, nous avons cherché à appliquer une ventilation pulmonaire unique pendant l'opération (l'une des indications de la ventilation pulmonaire unique est d'augmenter la vue chirurgicale et de faciliter la manipulation) afin de minimiser les mouvements rénaux de ce côté et de réduire les complications peropératoires et postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaras, Turquie, 46000
- Recrutement
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- ASA (Société américaine des anesthésistes) 1-3
- Patients présentant des calculs rénaux de 2 à 3 cm
Critère d'exclusion:
- Patients avec des calculs de corne de cerf dans les reins
- Patients présentant des anomalies du système urinaire
Critères de suppression :
- Voies respiratoires difficiles
- Patients atteints de lésions carinales et bronchiques
- Patients avec mauvaise situation générale
- Patients de moins de 18 ans
- Patients rassasiés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Patients sous ventilation pulmonaire unique
Le premier groupe aura une ventilation pulmonaire unique appliquée pour assurer la réduction.
Paramètres préopératoires : Hmg, taux de créatinine sérique Paramètres peropératoires : durée de la portée, perforation, hémorragie, etc. complications) Paramètres postopératoires (taux sans calculs, complications telles que hémorragie et fièvre postopératoires, séjour à l'hôpital, etc.) Mouvement du rein : modifications des calculs rénaux position pendant la ventilation normale simultanée et la ventilation pulmonaire unique.
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Hmg préopératoire et taux de créatinine sérique
Durée de portée, perforation, hémorragie, etc. complications
Taux sans calculs, complications telles que hémorragie postopératoire et fièvre, séjour à l'hôpital, etc.
Modifications de la position des calculs rénaux lors d'une ventilation normale simultanée et d'une ventilation pulmonaire unique.
Les patients de ce groupe seront intubés avec un tube endotrachéal, puis un bloqueur bronchique sera placé à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique ou seront intubés avec un tube endobronchique à double lumière.
Une ventilation pulmonaire sera appliquée
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ACTIVE_COMPARATOR: Patients sous ventilation standard
Ce groupe aura une ventilation standard.
Paramètres préopératoires : Hmg, taux de créatinine sérique Paramètres peropératoires : durée de la portée, perforation, hémorragie, etc. complications) Paramètres postopératoires (taux sans calculs, complications telles que hémorragie et fièvre postopératoires, séjour à l'hôpital, etc.) Mouvement du rein : modifications des calculs rénaux position pendant la ventilation normale simultanée et la ventilation pulmonaire unique.
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Hmg préopératoire et taux de créatinine sérique
Durée de portée, perforation, hémorragie, etc. complications
Taux sans calculs, complications telles que hémorragie postopératoire et fièvre, séjour à l'hôpital, etc.
Modifications de la position des calculs rénaux lors d'une ventilation normale simultanée et d'une ventilation pulmonaire unique.
Les patients de ce groupe seront intubés avec des tubes endotrachéaux standard à lumière unique et une ventilation standard à deux poumons sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la position des calculs rénaux pendant la ventilation
Délai: 1-2 heures
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Au cours de l'intervention, le calcul peut bouger lors des séquences d'inspiration et d'expiration profondes liées à la ventilation profonde qui peuvent allonger l'intervention.
Scope préopératoire et postopératoire sera utilisé pour faire évoluer le mouvement rénal.
Les valeurs seront enregistrées en millimètres en les comparant.
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1-2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la portée
Délai: 10-30 secondes
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Le mouvement du rein pendant la procédure peut entraîner des complications peropératoires et allonger les durées d'opération et de portée.
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10-30 secondes
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Durée totale de l'anesthésie
Délai: 1-2 heures
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Le mouvement du rein pendant la procédure peut entraîner des complications peropératoires et allonger les durées d'opération et de portée.
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1-2 heures
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Séjour à l'hopital
Délai: 1-3 jours
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Au cours de l'opération, le calcul peut bouger lors des séquences d'inspiration et d'expiration profondes liées à la ventilation profonde qui peuvent allonger les durées opératoires et portées et engendrent des risques tels que la perforation lors de l'application de la lithotritie laser.
Cela peut affecter la durée du séjour à l'hôpital.
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1-3 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications perop-postop
Délai: 1-2 jours
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Ventilation pulmonaire unique pendant l'opération (l'une des indications de la ventilation pulmonaire unique est d'augmenter la vue chirurgicale et de faciliter la manipulation) pour minimiser les mouvements rénaux de ce côté et réduire les complications peropératoires et postopératoires.
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1-2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (RÉEL)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .