Изучите почечное движение при вентиляции одного легкого у пациентов, получающих РИРХ по поводу камней в почках.
19 февраля 2020 г. обновлено: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Изучить влияние уменьшения почечной подвижности с помощью вентиляции одного легкого у пациентов, перенесших ретроградную инфраренальную хирургию (РИРС) по поводу камней в почках, на операционные и послеоперационные параметры
У пациентов, перенесших РИРХ по поводу камней в почках, мы стремимся показать влияние однолегочной вентиляции с помощью двухпросветной трубки на операционные (продолжительность операции, перфорация, кровотечение и т. д. осложнения) и послеоперационные параметры (частота отсутствия камней, осложнения, такие как послеоперационные кровоизлияние и лихорадка, пребывание в стационаре и т. д.), а также показать изменения положения почечных камней при одновременной нормальной вентиляции и вентиляции одного легкого.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В последние годы открытое хирургическое лечение сменилось малоинвазивными методами лечения камней в почках.
Кроме того, выбор лечения зависит от локализации камня и его размеров.
В рекомендациях Европейской ассоциации урологов (EUA) говорится, что метод RIRS можно использовать для лечения камней размером до 2 см в почках.
Благодаря РИРХ продолжительность операции, скопии и пребывание в стационаре значительно сократились по сравнению со стандартным лечением чрескожной нефролитотомией.
Однако высокое гидростатическое давление на почечную лоханку во время РИРХ может привести к нежелательным последствиям в послеоперационном периоде, таким как гидронефроз и потеря почечной паренхимы.
Во время операции камень может двигаться во время глубокого вдоха и выдоха, связанного с глубокой вентиляцией, что может удлинить продолжительность операции и объема и создать такие риски, как перфорация во время применения лазерной литотрипсии.
В этом исследовании мы стремились применить вентиляцию одного легкого во время операции (одним из показаний к вентиляции одного легкого является улучшение хирургического обзора и облегчение манипуляций), чтобы свести к минимуму движение почки на этой стороне и уменьшить периоперационные и послеоперационные осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaras, Турция, 46000
- Рекрутинг
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- ASA (Американское общество анестезиологов) 1-3
- Пациенты с камнями в почках размером 2-3 см.
Критерий исключения:
- Пациенты с коралловидными камнями в почках
- Пациенты с аномалиями мочевыделительной системы
Критерии удаления:
- Трудные дыхательные пути
- Пациенты с каринальными, бронхиальными поражениями
- Пациенты с плохим общим состоянием
- Пациенты моложе 18 лет
- Сытые пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты, получающие однолегочную вентиляцию легких
В первой группе для обеспечения сокращения будет применена однолегочная вентиляция легких.
Предоперационные параметры: Hmg, уровень креатинина в сыворотке. Пероперационные параметры: продолжительность объема, перфорация, кровотечение и т. д. положение при одновременной нормальной вентиляции и однолегочной вентиляции.
|
Предоперационный уровень Hmg и креатинина в сыворотке
Длительность объема, перфорация, кровоизлияние и др. осложнения
Показатели отсутствия камней, осложнений, таких как послеоперационное кровотечение и лихорадка, пребывание в больнице и т. д.
Изменения положения почечных камней при одновременной нормальной вентиляции и однолегочной вентиляции.
Больных этой группы интубируют эндотрахеальной трубкой, а затем с помощью фиброоптического бронхоскопа устанавливают бронхоблокатор или интубируют двухпросветной эндобронхиальной трубкой.
Будет применена однолегочная вентиляция.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты на стандартной вентиляции
Эта группа будет иметь стандартную вентиляцию.
Предоперационные параметры: Hmg, уровень креатинина в сыворотке. Пероперационные параметры: продолжительность объема, перфорация, кровотечение и т. д. положение при одновременной нормальной вентиляции и однолегочной вентиляции.
|
Предоперационный уровень Hmg и креатинина в сыворотке
Длительность объема, перфорация, кровоизлияние и др. осложнения
Показатели отсутствия камней, осложнений, таких как послеоперационное кровотечение и лихорадка, пребывание в больнице и т. д.
Изменения положения почечных камней при одновременной нормальной вентиляции и однолегочной вентиляции.
Пациентов этой группы будут интубировать стандартными однопросветными эндотрахеальными трубками и применять стандартную двухлегочную вентиляцию легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения положения почечных камней во время вентиляции
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Во время операции камень может двигаться во время глубокого вдоха и выдоха, связанного с глубокой вентиляцией, что может удлинить операцию.
Предоперационный и послеоперационный объем будет использоваться для развития почечного движения.
Значения будут записаны в миллиметрах путем сравнения.
|
1-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок действия
Временное ограничение: 10-30 секунд
|
Движение почки во время процедуры может вызвать послеоперационные осложнения и увеличить продолжительность операции и объема.
|
10-30 секунд
|
|
Общая продолжительность анестезии
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Движение почки во время процедуры может вызвать послеоперационные осложнения и увеличить продолжительность операции и объема.
|
1-2 часа
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 1-3 дня
|
Во время операции камень может двигаться во время глубокого вдоха и выдоха, связанного с глубокой вентиляцией, что может удлинить продолжительность операции и объема и создать такие риски, как перфорация во время применения лазерной литотрипсии.
Это может повлиять на продолжительность пребывания в больнице.
|
1-3 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пероп-послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1-2 дня
|
Однолегочная вентиляция во время операции (одним из показаний к однолегочной вентиляции является улучшение хирургического обзора и облегчение манипуляций) для минимизации движения почки на этой стороне и уменьшения периоперационных и послеоперационных осложнений.
|
1-2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .