신장 결석으로 RIRS를 투여한 환자에서 단일 폐 환기에 의한 신장 운동을 조사합니다.
2020년 2월 19일 업데이트: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University
신장결석에 대한 RIRS(Retrograde Infrarenal Surgery) 환자의 단일폐호흡에 의한 신운동 감소가 수술 및 수술 후 매개변수에 미치는 영향을 조사하기 위해
신장 결석으로 RIRS를 시행하는 환자에서 이중 루멘 튜브를 이용한 단일 폐 환기가 수술(수술 범위, 천공, 출혈 등 합병증) 및 수술 후 매개 변수(무결석 비율, 수술 후와 같은 합병증)에 미치는 영향을 보여주고자 합니다. 출혈 및 발열, 입원 등) 및 동시 정상 환기 및 단일 폐 환기 동안 신장 결석 위치의 변화를 보여줍니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
최근에는 개복 수술적 치료가 신장 결석 치료를 위한 최소 침습적 치료로 바뀌었습니다.
또한 치료 선택은 돌의 위치와 크기에 따라 다릅니다.
유럽 비뇨기과 협회(EUA) 가이드라인에는 RIRS 방법을 사용하여 신장에서 최대 2cm의 결석을 치료할 수 있다고 명시되어 있습니다.
RIRS로 인해 수술 및 내시경 기간과 입원 기간이 경피 신장절개술의 표준 치료에 비해 확실히 감소했습니다.
그러나 RIRS 동안 신장 골반에 가해지는 높은 정수압은 수신증 및 신장 실질 소실과 같은 수술 후 원치 않는 결과를 초래할 수 있습니다.
수술 중 석재는 심호흡과 연결된 깊은 흡기 및 만료 시퀀스 중에 움직일 수 있으며, 이로 인해 수술 및 범위 기간이 길어질 수 있으며 레이저 쇄석술 적용 중 천공과 같은 위험이 발생할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 수술 중 단일 폐 환기를 적용하는 것을 목표로 했습니다(단일 폐 환기의 적응증 중 하나는 수술 시야를 높이고 조작을 용이하게 하는 것임).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kahramanmaras, 칠면조, 46000
- 모병
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASA(미국마취학회) 1-3
- 신장에 2-3cm의 결석이 있는 환자
제외 기준:
- 신장에 사슴뿔 결석이 있는 환자
- 비뇨기계 이상이 있는 환자
제거 기준:
- 어려운 기도
- carinal, 기관지 병변을 가진 환자
- 전반적인 상황이 좋지 않은 환자
- 18세 미만 환자
- 만족한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 단일 폐 인공호흡을 받은 환자
첫 번째 그룹은 감소를 보장하기 위해 단일 폐 환기를 적용합니다.
수술 전 변수 : Hmg, 혈청 크레아티닌 수치 수술 변수 : 범위 기간, 천공, 출혈 등 합병증) 수술 후 변수 (무결석율, 수술 후 출혈 및 발열과 같은 합병증, 입원 등) 신장의 움직임 : 신장 결석의 변화 정상 환기와 단일 폐 환기를 동시에 수행하는 동안 자세를 취하십시오.
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수술 전 Hmg 및 혈청 크레아티닌 수치
범위 지속시간, 천공, 출혈 등 합병증
무결석율, 수술 후 출혈 및 발열 등의 합병증, 입원 등
동시 정상 환기 및 단일 폐 환기 동안 신장 결석 위치의 변화.
이 그룹의 환자는 기관내관으로 삽관한 다음 광섬유 기관지경의 도움으로 기관지 차단제를 배치하거나 이중 내강 기관지내관으로 삽관합니다.
하나의 폐 환기가 적용됩니다
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 인공호흡을 받은 환자
이 그룹에는 표준 환기 장치가 있습니다.
수술 전 변수 : Hmg, 혈청 크레아티닌 수치 수술 변수 : 범위 기간, 천공, 출혈 등 합병증) 수술 후 변수 (무결석율, 수술 후 출혈 및 발열과 같은 합병증, 입원 등) 신장의 움직임 : 신장 결석의 변화 정상 환기와 단일 폐 환기를 동시에 수행하는 동안 자세를 취하십시오.
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수술 전 Hmg 및 혈청 크레아티닌 수치
범위 지속시간, 천공, 출혈 등 합병증
무결석율, 수술 후 출혈 및 발열 등의 합병증, 입원 등
동시 정상 환기 및 단일 폐 환기 동안 신장 결석 위치의 변화.
이 그룹의 환자는 표준 단일 루멘 기관 내 튜브로 삽관되고 표준 2 폐 환기가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 중 신장 결석 위치의 변화
기간: 1-2시간
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수술 중 돌은 수술 시간이 길어질 수 있는 깊은 환기와 연결된 깊은 흡기 및 만기 시퀀스 중에 움직일 수 있습니다.
수술 전 및 수술 후 범위는 신장 운동을 발전시키는 데 사용됩니다.
값은 비교하여 밀리미터로 기록됩니다.
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1-2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범위 기간
기간: 10-30초
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시술 중 신장의 움직임은 수술 합병증을 유발할 수 있으며 수술 및 범위 기간이 길어질 수 있습니다.
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10-30초
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총 마취 시간
기간: 1-2시간
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시술 중 신장의 움직임은 수술 합병증을 유발할 수 있으며 수술 및 범위 기간이 길어질 수 있습니다.
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1-2시간
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입원
기간: 1-3일
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수술 중 석재는 심호흡과 연결된 깊은 흡기 및 만료 시퀀스 중에 움직일 수 있으며, 이로 인해 수술 및 범위 기간이 길어질 수 있으며 레이저 쇄석술 적용 중 천공과 같은 위험이 발생할 수 있습니다.
입원 기간에 영향을 미칠 수 있습니다.
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1-3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perop-postop 합병증
기간: 1-2일
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수술 중 단일 폐 환기(단일 폐 환기의 적응증 중 하나는 수술 시야를 넓히고 조작을 용이하게 하는 것임)하여 해당 쪽의 신장 움직임을 최소화하고 수술 중 및 수술 후 합병증을 줄입니다.
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1-2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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신장 결석에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
수술 전 매개변수에 대한 임상 시험
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Izmir Bakircay University아직 모집하지 않음