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重度抑郁症中享乐和动机状态的评估(MOODDIS) (MOODDIS)

使用基于视觉食物刺激感知的创新且易于使用的工具来评估重度抑郁症的享乐和动机状态。

重度抑郁症是一种常见的精神疾病,估计终生患病率在普通人群中为 16-17%。 尽管其病理生理学尚未完全明了,但大量文献都主张奖励过程中的干扰是因果关系,指的是:i) 享乐感(即 “喜欢”)定义为暴露于食欲刺激后的愉悦感,以及 ii)动机(即 “想要”)以启动和维持面向食欲刺激的行为反应的能力为代表。 因此,研究人员开发并测试了一种新的基于计算机且易于使用的实验性测试,旨在对人类的享乐和动机状态进行客观和定量的测量。 根据任务,受试者被要求在每次试验中查看和比较两种刺激,一种有食欲的刺激(食物图片)及其贬值的对应物(灰度食物图片),评估大小(任务 A)或持续时间演示文稿(任务 B)。 基于这些考虑,本项目旨在使用我们的新工具来:i)评估重度抑郁症受试者的享乐和动机状态,ii)将他们的反应与健康志愿者进行比较。 目前的项目应该证明,我们实验室验证的行为测试是诊断/临床评估和抑郁症患者表型特征的相关实验工具。 测试在治疗环境中的应用可以增加有关所选疗法的功效和相关性的更多信息。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

重度抑郁症是一种常见的精神疾病,估计终生患病率在普通人群中为 16-17%。 尽管其病理生理学尚未完全明了,但大量文献都主张奖励过程中的干扰是因果关系,指的是:i) 享乐感(即 “喜欢”)定义为暴露于食欲刺激后的愉悦感,以及 ii)动机(即 “想要”)以启动和维持面向食欲刺激的行为反应的能力为代表。 几种方法论方法已被用于研究重度抑郁症的享乐和动机过程。 一些临床研究试图探索:i) 味觉敏感性,作为对食物刺激的享乐反应的反映,以及 ii) 时间判断,作为动机程度的指示,当时间被感知较长时,它预计会较低。 然而,这些研究存在严重的局限性,依赖于主观评估方法的频繁使用。 其他作者反而检查了:i)使用正面、负面和中性面孔或词语处理情绪信息,或 ii)处理强化的动机价值,例如金钱暗示。 这些实验范式与功能性神经影像学相结合,可以客观地识别内部情感状态的解剖功能相关性。 然而,有限的可用性和昂贵的程序是功能性神经影像学使用的特点。 因此,研究人员开发并测试了一种新的基于计算机且易于使用的实验性测试,旨在对人类的享乐和动机状态提供客观、隐含和定量的测量。 根据任务,要求受试者在每次试验中查看和比较两种刺激,一种是食欲刺激(食物图片;F)及其贬值刺激(灰度食物图片;D),评估大小(任务 A) ) 或演示的持续时间(任务 B)。 几何图形用作控件并以彩色 (C) 或灰度 (D) (1) 呈现。 这两项任务都在法国计算机软件保护机构注册。 在这里,研究人员建议使用我们的新测试来:i)评估患有严重抑郁症的受试者的享乐和动机状态 ii)将他们的反应与健康志愿者进行比较。 抑郁症患者对测试的反应将在禁食或饱腹感条件下的两个独立实验期间进行评估。

本研究预计将于 2017 年 2 月开始,总共持续 36 个月。 将招募 36 名患有严重抑郁症的患者作为样本,并与 36 名健康的正常志愿者进行比较。 他们将在年龄和性别上匹配。 在纳入访问期间,将在收集书面知情同意书之前提供有关研究设计的信息。 此后,将使用“Association pour la Méthodologie et la Documentation en Psychiatrie”(AMDP) 问卷、小型国际神经精神病学访谈和三因素饮食问卷对受试者进行筛选,以进行记忆、诊断和心理测量(饮食行为)评估, 分别。 饮食习惯将使用国家营养健康计划中使用的特定且适当的仪器进行记录。这将与以下评估相关联:i) 抑郁和焦虑症状。

蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表的严重程度,短暂的焦虑量表,以及抑郁症患者整体功能评估的整体功能; ii) 神经心理学功能,包括通过 Trail making 测试 (A-B) 的认知灵活性/心理运动速度和通过 Rey-Osterreich 图测试的视觉空间记忆。 为确保受试者熟悉实验程序,将解释任务 A 和 B,并执行前 5-10 次试验。 然后将进行两个单独的实验,一个是饱腹感,另一个是早餐后禁食 6 小时,间隔 3-4 天。 在每次会议期间,参与者将被要求在计算机屏幕前执行两项经过验证的器乐任务。 在执行每项任务之前,将完成评估饥饿程度的视觉模拟量表 (VAS)。 VAS 还将用于在第二次实验结束前对所观察食物图像的食欲特性进行全局评估。 采用此程序是为了避免向受试者提供有关研究确切目标的特定信息,从而可能限制对食物图像的偏见反应。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33077 Bordeaux Cedex
        • NeuroCentre Magendie INSERM U862

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 抑郁症患者组

    1. 年龄介于 20 至 60 岁之间;
    2. 满足重度抑郁症的 DSM-5 诊断标准;
    3. 如蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 得分高于 20 分,出现中度至重度干扰日常功能的症状;
    4. 理解并接受本研究的实验程序和限制;
    5. 书面同意参与研究;和,
    6. 成为健康保险计划的受益人或附属人。

健康义工团

  1. 年龄介于 20 至 60 岁之间;
  2. 没有任何可能需要长期精神药物治疗的精神疾病史(药物滥用或酒精滥用、依赖、情绪障碍等);
  3. 理解并接受研究的实验程序和限制;

3) 书面同意参与研究; 4) 成为健康保险计划的受益人或关联人

排除标准:

  • 抑郁症患者组

    1. 既往有躯体疾病病史(高血压性心脏病、雷诺氏综合征、糖尿病、肾上腺功能不全、库欣综合征、周围神经病变、癫痫……)或需要长期皮质类固醇治疗;
    2. 经历影响颜色视觉感知的严重视觉障碍;
    3. 满足 DSM-5 对原发性精神障碍的诊断标准,例如双相情感障碍、精神分裂症、药物滥用/依赖或酒精滥用,但社交恐惧症和广泛性焦虑症通常与重度抑郁症并存;
    4. 表现出中度或高度自杀风险,通过使用所谓的结构化诊断精神病学访谈“迷你国际神经精神病学访谈”(M.I.N.I. 6.0)的相应部分进行评估;
    5. 在研究前一周内暴露于开始使用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂或双重 5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂的抗抑郁治疗,或在研究前一周内暴露于这种持续抗抑郁治疗的日剂量变化由于其潜在的镇静和促食欲特性,研究前一周;
    6. 在研究前一周内接受突触前 α-2 去甲肾上腺素受体拮抗剂或三环类药物的抗抑郁治疗,因为它们具有与其抗 H1 药理学特性相关的潜在镇静和促食欲特性;
    7. 在研究前一周内暴露于抗焦虑/催眠治疗的开始,或在研究前一周内暴露于这种持续的抗焦虑/催眠治疗的每日剂量变化,因为其潜在的镇静作用与其 GABAergic 活动的关系;
    8. 在研究前一周内接受抗精神病药物治疗,因为其潜在的镇静和促食欲特性与其抗 H1 药理学特性相关;
    9. 在研究前 2 天内暴露于饮酒
    10. 体重指数 <18.5 或 ≥ 30;
    11. 接受非自愿住院治疗;
    12. 成为孕妇、产妇或哺乳期妇女;
    13. 被司法或行政决定剥夺自由的主体
    14. 成为保障措施对象;和,
    15. 成为正在接受另一项临床研究排除期的受试者

健康义工团

  1. 有躯体疾病病史,包括神经系统疾病;
  2. 经历影响颜色视觉感知的严重视觉障碍;
  3. 在研究前 2 天内暴露于饮酒
  4. 体重指数 <18.5 或 ≥ 25;
  5. 接受非自愿住院治疗;
  6. 成为孕妇、产妇或哺乳期妇女;
  7. 被司法或行政决定剥夺自由的主体
  8. 成为保障措施对象;和,
  9. 成为正在接受另一项临床研究排除期的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:沮丧的患者
基于计算机的任务评估食物和控制图像的大小和时间歧视能力
基于计算机的任务旨在评估食物和控制图像的大小和时间辨别能力
实验性的:正常的健康志愿者
基于计算机的任务评估食物和控制图像的大小和时间歧视能力
基于计算机的任务旨在评估食物和控制图像的大小和时间辨别能力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观平等点(PSE)
大体时间:从禁食到饱腹状态间隔 3 天(纳入后第 4 天和第 7 天)
主观平等点(PSE)的变化。 PSE 定义为比率“F”/“D”或“C”/“D”,刺激“F”或“C”被判断为大于“D”的概率为 0.5
从禁食到饱腹状态间隔 3 天(纳入后第 4 天和第 7 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观歧视百分比 (PSD)
大体时间:从禁食到饱腹状态间隔 3 天(纳入后第 4 天和第 7 天)
主观歧视百分比 (PSD) 的变化。 PSD 被定义为在刺激“F”或“C”在物理上等于“D”的试验中刺激“F”或“C”被判断为大于“D”的响应的百分比,根据演示文稿的大小或持续时间。
从禁食到饱腹状态间隔 3 天(纳入后第 4 天和第 7 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月19日

初级完成 (实际的)

2018年7月12日

研究完成 (实际的)

2018年7月12日

研究注册日期

首次提交

2017年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月17日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C15-88 (其他标识符:Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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