协调工具包和辅导项目 (CTAC)

背景：高风险退伍军人被定义为与非高风险人群相比，临床结果不佳和更多使用计划外医疗服务的风险较高的个人。 这些退伍军人通常患有多种慢性健康问题，并且由于身体、心理和/或社会功能受损而容易受到护理缺口的影响。 尽管通过 VA 的患者协调护理团队 (PACT) 努力将护理整合到初级护理中，但护理协调方面的缺陷仍然存在。 在弗吉尼亚州，大多数高风险退伍军人都在初级保健机构而不是专业服务机构进行管理。 PACT 预计将通过为 PACT 小队护士创建护理经理角色来改善护理协调。 然而，在按预期履行护理经理角色方面存在重大挑战。 许多护理协调挑战涉及 PACT 之外的“医疗社区”。

为了提高门诊护理的护理协调质量并开发更好的方法来传播创新，协调工具包和辅导项目由 VA 的质量增强研究计划 (QUERI) 资助。 该项目开发并试点了在线工具包和基于远程的辅导流程，然后将单独工具包与工具包加远程辅导相结合的有效性进行比较，以改善 VA 患者的护理体验。 工具包和组合工具包/辅导策略均已在 VA 质量改进计划中单独使用，并且每种策略均已与其他替代方案进行了单独比较。 然而，据研究人员所知，这些策略尚未正式进行正面比较。

其他成果信息：该项目的主要成果是衡量患者体验的指标，即卫生系统麻烦量表。 这个由 16 项组成的量表询问患者一些问题，例如他们的药物是否按时补充、是否向他们提供了有关为何转诊至专科医生的信息、不同医生或诊所之间是否存在沟通不畅，或者是否存在过医生之间对患者的诊断或患者的最佳治疗方案存在分歧。

样本量计算：本研究的样本量计算基于双重差异分析（跨两个时间点）的简单假设，用于比较两种实施策略。 主要结果是卫生系统麻烦量表。 研究人员假设研究中有 12 个诊所（每个研究组 6 个诊所），这些诊所将被视为聚类，以便评估样本量。 由于每个簇的患者数量可能有所不同，研究人员假设簇大小的变异系数约为 0.9。 双重差分分析的效应量为 0.3 个标准差（在 Cohen 的术语中被认为是小到中等的效应量），簇内相关性为 0.023（基于对先前数据的初步评估），然后，在 80% 功效和双边 5% 显着性水平下，每个诊所需要 149 名患者，总共 1788 名患者（两组均分）。

统计分析计划：将使用调整后的双重差异（两个时间点之间：基线和 12 个月）分析，对两个实施组（工具包和组合工具包/辅导）之间的卫生系统麻烦量表的主要终点进行比较按诊所进行聚类。 该分析最初将使用一般线性模型进行，使用时间点差异作为因变量，研究组作为自变量，临床作为聚类变量（因此，使用适当选择的方差-协方差矩阵）。 进一步的调整模型可以纳入适当的协变量，包括患者层面的因素，例如性别、年龄和非 VA 护理的使用。