Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sada nástrojů pro koordinaci a projekt koučování (CTAC)

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení koordinace PACT napříč nastaveními a službami (QUE 15-276)

Projekt Coordination Toolkit and Coaching (CTAC) si klade za cíl šířit strategie pro koordinaci péče o vysoce rizikové veterány prostřednictvím online sady nástrojů a zároveň vyhodnocovat přínosy přidání strategie koučování na dálku, která pomáhá webům s nasazením nástrojů této sady. Projekt se zaměřuje na koordinaci péče napříč ambulantními zařízeními.

Tento projekt na více místech poskytuje: 1) online sadu nástrojů na podporu lepší koordinace péče o zranitelné pacienty navštěvující primární péči, 2) náhodné přiřazení zúčastněných klinik buď k sadě nástrojů nebo kombinované sadě nástrojů/strategii koučování na dálku, a 3) zlepšení kvality přístup s cykly zlepšování „plánuj-udělej-studuj-jednej“ navržený tak, aby podporoval kliniky v rámci místně iniciovaného úsilí.

Projekt je nábor klinik s cílem zlepšit zkušenosti veteránů s péčí (měřeno průzkumem nazvaným Hassles Scale).

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Vysoce rizikoví veteráni jsou definováni jako jedinci, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku špatných klinických výsledků a vyššímu využívání neplánovaných zdravotnických služeb ve srovnání s jejich protějšky bez vysokého rizika. Tito veteráni mají obvykle četné chronické zdravotní problémy a jsou zranitelní vůči mezerám v péči v důsledku zhoršeného fyzického, psychologického a/nebo sociálního fungování. Navzdory snahám o integraci péče prostřednictvím týmů VA Patient Aligned Care Teams (PACT) do primární péče přetrvávají nedostatky v koordinaci péče. Ve VA je většina vysoce rizikových veteránů řízena spíše v primární péči než ve speciální službě. Očekávalo se, že PACT zlepší koordinaci péče vytvořením role manažera péče pro sestru týmu PACT. Při implementaci role manažera péče, jak bylo zamýšleno, však došlo k významným problémům. Mnoho problémů koordinace péče zahrnuje „lékařské sousedství“ mimo PACT.

Pro zlepšení kvality koordinace péče v ambulantní péči a také pro vývoj lepších metod pro šíření inovací byl projekt Coordination Toolkit and Coaching financován z VA's Quality Enhancement Research Initiative (QUERI). Tento projekt vyvíjí a pilotuje online sadu nástrojů a proces koučování na základě vzdálenosti a poté porovnává účinnost samotné sady nástrojů s kombinací sady nástrojů a koučování na dálku pro zlepšení zkušeností pacientů s péčí. Jak sada nástrojů, tak kombinované strategie sady nástrojů/koučování byly použity jednotlivě v iniciativách pro zlepšení kvality VA a každá strategie byla individuálně porovnána s jinými alternativami. Nicméně, pokud vědí vyšetřovatelé, tyto strategie nebyly formálně srovnávány přímo mezi sebou.

Další informace o výsledku: Primárním výsledkem projektu je měřítko zkušenosti pacientů, škála potíží zdravotního systému. Tato 16položková škála klade pacientům otázky, jako zda jsou jejich léky doplňovány včas, zda jim byly poskytnuty informace o tom, proč byli odesláni ke specialistovi, zda mezi různými lékaři nebo klinikami nedocházelo ke špatné komunikaci nebo zda neshody mezi lékaři ohledně pacientovy diagnózy nebo nejlepší léčby pro pacienta.

Výpočty velikosti vzorku: Výpočet velikosti vzorku pro tuto studii je založen na jednoduchém předpokladu analýzy rozdílů v rozdílech (ve dvou časových bodech) pro srovnání dvou implementačních strategií. Primárním výsledkem je škála potíží zdravotního systému. Vyšetřovatelé předpokládají 12 klinik ve studii (6 na studijní skupinu), které budou považovány za shluky, aby bylo možné vyhodnotit velikost vzorku. Protože se počet pacientů na shluk může lišit, vědci předpokládají variační koeficient velikosti shluků asi 0,9. S velikostí účinku 0,3 směrodatné odchylky (což je v Cohenově terminologii považováno za malou až střední velikost účinku) pro analýzu rozdílu v rozdílu a korelací uvnitř seskupení 0,023 (na základě předběžného vyhodnocení předchozích údajů), pak s 80% silou a oboustrannou 5% hladinou významnosti je potřeba 149 pacientů na kliniku pro celkem 1788 pacientů (rovnoměrně rozděleno mezi dvě skupiny).

Plán statistické analýzy: Primární koncový bod škály potíží zdravotnického systému bude porovnán mezi dvěma implementačními skupinami (soubor nástrojů a kombinovaná sada nástrojů/koučování) pomocí analýzy rozdílů v rozdílech (mezi dvěma časovými body: výchozí stav a 12 měsíců). pro shlukování podle kliniky. Tato analýza bude zpočátku provedena s obecným lineárním modelem s použitím rozdílu mezi časovým bodem jako závislou proměnnou a studijní skupinou jako nezávislou proměnnou, s klinikou jako shlukovací proměnnou (a tedy s použitím vhodně zvolené matice variance-kovariance). Další model přizpůsobení může zahrnovat vhodné kovariáty včetně faktorů na úrovni pacienta, jako je pohlaví, věk a použití jiné než VA péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinika primární péče VA
  • Ředitel zařízení kliniky musí podepsat schvalovací dopis na podporu pacientů, u kterých byl proveden průzkum ohledně jejich zkušeností s péčí
  • Identifikujte šampióna kliniky, který bude sloužit jako kontaktní místo
  • Šampion kliniky má dostatek času na vydání nového projektu na zlepšení kvality

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečný počet pacientů k získání adekvátní velikosti vzorku pro měření primárního výsledku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze sada nástrojů
Kliniky v této větvi mají přístup k online sadě nástrojů pro koordinaci péče.
Online sada nástrojů poskytuje sadu nástrojů, které mohou kliniky použít ke zlepšení procesů koordinace péče.
Experimentální: Toolkit plus koučování
Kliniky v této větvi mají přístup k online sadě nástrojů pro koordinaci péče a podpoře zlepšování kvality od kouče na dálku.
Online sada nástrojů poskytuje sadu nástrojů, které mohou kliniky použít ke zlepšení procesů koordinace péče.
Kouč na dálku podporuje kliniky při provádění projektu zlepšování kvality zaměřeného na koordinaci péče, a to buď pomocí online sady nástrojů nebo jiných zdrojů určených klinikou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála potíží systému zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
Primárním výsledkem byla šestnáctipoložková škála potíží systému zdravotní péče. Dotazník Hassles, který je považován za měřítko koordinace péče, uvádí problémy, s nimiž se mohou pacienti setkat při své obecné zdravotní péči, na rozdíl od jejich zkušeností s péčí u jedné konkrétní návštěvy nebo poskytovatele. Dotazník vybízí pacienty, aby uvedli, do jaké míry byly situace, jako je „nedostatek informací o tom, proč jste byli odesláni ke specialistovi“, problémem, pomocí 5bodové škály v rozmezí 0–4. Hodnocení byla dichotomizována (0 = „Vůbec žádný problém“ vs. 1 = jakákoli indikovaná úroveň problému) a sečtena, aby se získal počet potíží v rozmezí od 0 do 16, přičemž vyšší skóre značí více potíží.
Výchozí stav a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Avram Ganz, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QUX 16-014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online Toolkit

Předplatit