Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koordinationsværktøj og coachingprojekt (CTAC)

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forbedring af PACT-koordination på tværs af indstillinger og tjenester (QUE 15-276)

Coordination Toolkit and Coaching (CTAC)-projektet har til formål at formidle strategier for koordinering af pleje af højrisiko-veteraner via et online værktøjssæt, samtidig med at man evaluerer fordelene ved at tilføje en distance-coaching-strategi for at hjælpe websteder med at implementere værktøjskassens værktøjer. Projektets fokus er på plejekoordinering på tværs af ambulante rammer.

Dette multi-site projekt giver: 1) Et online værktøjssæt til at understøtte bedre plejekoordinering for sårbare patienter, der besøger primærplejen, 2) Tilfældig tildeling af deltagende klinikker til enten et værktøjssæt eller en kombineret værktøjskasse/distancecoachingstrategi og 3) En kvalitetsforbedring tilgang med "plan-gør-studie-handle" forbedringscyklusser, designet til at understøtte klinikker i en lokalt iværksat indsats.

Projektet rekrutterer klinikker med det mål at forbedre veteranernes oplevelse af pleje (målt ved en undersøgelse kaldet Hassles Scale).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Højrisiko-veteraner defineres som individer, der har øget risiko for dårlige kliniske resultater og højere brug af uplanlagte sundhedsydelser i forhold til deres ikke-højrisiko-modparter. Disse veteraner har typisk flere kroniske helbredsproblemer og er sårbare over for huller i plejen på grund af nedsat fysisk, psykologisk og/eller social funktion. På trods af bestræbelser på at integrere pleje gennem VA's Patient Aligned Care Teams (PACT) i primærplejen, er der fortsat mangler i plejekoordineringen. I VA styres de fleste højrisiko-veteraner i primær pleje i stedet for en specialtjeneste. PACT forventedes at forbedre plejekoordineringen ved at skabe plejelederrollen for PACT-teamlet-sygeplejersken. Der har dog været betydelige udfordringer med at implementere omsorgslederrollen efter hensigten. Mange af plejekoordineringsudfordringerne involverer det "medicinske kvarter" uden for PACT.

For at forbedre kvaliteten af ​​plejekoordineringen i den ambulante pleje og også udvikle bedre metoder til at sprede innovationer, blev Coordination Toolkit and Coaching-projektet finansieret af VA's Quality Enhancement Research Initiative (QUERI). Dette projekt udvikler og piloterer et online værktøjssæt og en distancebaseret coachingproces, og sammenligner derefter effektiviteten af ​​værktøjskassen alene med kombinationen af ​​værktøjskassen plus distancecoaching til at forbedre VA-patienters oplevelse af pleje. Både toolkit og kombinerede toolkit/coachingstrategier er blevet brugt individuelt i VA kvalitetsforbedringsinitiativer, og hver strategi er blevet sammenlignet individuelt med andre alternativer. Men efterforskernes viden er disse strategier ikke formelt blevet sammenlignet indbyrdes.

Yderligere information om resultater: Projektets primære resultat er et mål for patientoplevelse, Health System Hassles Scale. Denne 16-trins skala stiller patienterne spørgsmål som, om deres medicin bliver genopfyldt til tiden, om de fik information om, hvorfor de blev henvist til en speciallæge, om der har været dårlig kommunikation mellem forskellige læger eller klinikker, eller om der har været uenigheder mellem læger om patientens diagnose eller den bedste behandling for patienten.

Prøvestørrelsesberegninger: Prøvestørrelsesberegningen for denne undersøgelse er baseret på en simpel formodning om en forskel-i-forskelle analyse (på tværs af de to tidspunkter) til sammenligning af de to implementeringsstrategier. Det primære resultat er Health System Hassles Scale. Efterforskerne antager 12 klinikker i undersøgelsen (6 pr. undersøgelsesgruppe), som vil blive betragtet som klynger for at evaluere stikprøvestørrelsen. Da antallet af patienter pr. klynge kan variere, antager efterforskerne en variationskoefficient for klyngestørrelser på omkring 0,9. Med en effektstørrelse på 0,3 standardafvigelser (som anses for at være en lille til medium effektstørrelse i Cohens terminologi) for difference-in-difference-analysen og en intra-cluster-korrelation på 0,023 (baseret på foreløbig evaluering af tidligere data), så med 80% power og tosidet 5% signifikansniveau, er der behov for 149 patienter pr. klinik til i alt 1788 patienter (ligeligt fordelt mellem de to grupper).

Statistisk analyseplan: Det primære endepunkt for Health System Hassles Scale vil blive sammenlignet mellem de to implementeringsgrupper (værktøjssæt og kombineret værktøjssæt/coaching) ved hjælp af en forskel-i-forskelle (mellem de to tidspunkter: baseline og 12 måneder) analyse justeret til klyngning efter klinik. Denne analyse udføres indledningsvis med en generel lineær model, der bruger forskellen mellem tidspunktet som den afhængige variabel og undersøgelsesgruppen som den uafhængige variabel, med klinik som klyngevariabelen (og dermed ved hjælp af en passende valgt varians-kovariansmatrix). En yderligere tilpasningsmodel kan inkorporere passende kovariater, herunder faktorer på patientniveau, såsom køn, alder og brug af ikke-VA-pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VA primær klinik
  • Klinikkens facilitetsdirektør skal underskrive et påtegningsbrev til støtte for, at patienter bliver spurgt om deres oplevelse af pleje
  • Identificer en klinikmester, der skal fungere som kontaktpunkt
  • Klinikmesteren har tilstrækkelig frigivelsestid til at påtage sig et nyt kvalitetsforbedringsprojekt

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt antal patienter til at opnå tilstrækkelig stikprøvestørrelse til primært resultatmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun værktøjskasse
Klinikker i denne arm får adgang til et online plejekoordineringsværktøj.
Onlineværktøjssættet indeholder et sæt værktøjer, som klinikker kan bruge til at forbedre deres plejekoordineringsprocesser.
Eksperimentel: Toolkit plus coaching
Klinikker i denne arm får adgang til et online plejekoordineringsværktøj plus kvalitetsforbedringsstøtte fra en distancebaseret coach.
Onlineværktøjssættet indeholder et sæt værktøjer, som klinikker kan bruge til at forbedre deres plejekoordineringsprocesser.
De distancebaserede coachstøtter omfattede klinikker i at udføre et kvalitetsforbedringsprojekt med fokus på plejekoordinering, enten ved hjælp af onlineværktøjssættet eller andre ressourcer bestemt af klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Care System Hassles Scale
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Det primære resultat var 16-element Health Care System Hassles Scale. Anerkendt som et mål for plejekoordinering, viser Hassles-spørgeskemaet problemer, som patienter kan støde på med deres generelle sundhedspleje, i modsætning til deres plejeoplevelse med et specifikt besøg eller udbyder. Spørgeskemaet får patienterne til at angive, hvor meget situationer som "manglende information om, hvorfor du er blevet henvist til en specialist" har været et problem, ved at bruge en 5-trins skala fra 0-4. Bedømmelser blev dikotomiseret (0 = "Ikke et problem overhovedet" vs. 1 = et hvilket som helst problemniveau angivet) og summeret til at give et besværstal fra 0 til 16, med højere score, der indikerer flere besvær.
Baseline og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Avram Ganz, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUX 16-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online værktøjskasse

Abonner