Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koordinációs eszköztár és coaching projekt (CTAC)

2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development

A PACT-koordináció javítása a beállítások és szolgáltatások között (QUE 15-276)

A Coordination Toolkit and Coaching (CTAC) projekt célja, hogy stratégiákat terjesztsen a magas kockázatú veteránok ellátásának összehangolására egy online eszköztáron keresztül, miközben értékeli a távoktatási stratégia hozzáadásának előnyeit, hogy segítse a webhelyeket az eszköztár eszközeinek alkalmazásában. A projekt középpontjában az ellátás koordinálása áll a járóbeteg-ellátásban.

Ez a több helyszínre kiterjedő projekt a következőket kínálja: 1) egy online eszköztár az alapellátást felkereső veszélyeztetett betegek jobb ellátási koordinációjának támogatására, 2) a résztvevő klinikák véletlenszerű hozzárendelése eszköztárhoz vagy kombinált eszköztárhoz/távoktatási stratégiához, és 3) minőségi fejlesztés. megközelítés a "tervez-csinál-tanulj-cselekvő" fejlesztési ciklusokkal, amelyek célja, hogy támogassa a klinikákat egy helyi kezdeményezésű erőfeszítésben.

A projekt klinikákat toboroz azzal a céllal, hogy javítsák a veteránok ellátási tapasztalatait (a Hassles Scale nevű felmérés alapján).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A magas kockázatú veteránok olyan személyek, akiknél nagyobb a kockázata a rossz klinikai eredményeknek és a nem tervezett egészségügyi szolgáltatások gyakoribb igénybevételének, mint nem magas kockázatú társaik. Ezeknek a veteránoknak jellemzően több krónikus egészségügyi problémájuk van, és ki vannak téve az ellátási hiányosságoknak a fizikai, pszichológiai és/vagy szociális működés károsodása miatt. Annak ellenére, hogy a VA Patient Aligned Care Teams (PACT) az alapellátásba integrálják az ellátást, továbbra is hiányosságok mutatkoznak az ellátás koordinációjában. VA-ban a legtöbb magas kockázatú veteránt az alapellátásban kezelik, nem pedig egy speciális szolgáltatást. A PACT-tól azt várták, hogy javítsa az ellátás koordinációját azáltal, hogy létrehozza a PACT teamlet nővér gondozási menedzser szerepét. Jelentős kihívások adódtak azonban a gondozási menedzser szerepkör tervezett megvalósítása során. Az ellátáskoordinációs kihívások közül sok a PACT-en kívüli "orvosi körzetet" érinti.

A járóbeteg-ellátásban az ellátás-koordináció minőségének javítása és az innovációk terjesztésének jobb módszereinek kidolgozása érdekében a Coordination Toolkit and Coaching projektet a VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) finanszírozta. Ez a projekt egy online eszköztárat és távolságalapú coaching folyamatot fejleszt és tesztel, majd összehasonlítja az eszköztár hatékonyságát önmagában az eszköztár és a távoktatás kombinációjával a VA-betegek ellátási élményének javítása érdekében. Mind az eszköztárat, mind a kombinált eszköztárat/coaching stratégiákat külön-külön alkalmazták a VA minőségfejlesztési kezdeményezéseiben, és mindegyik stratégiát külön-külön összehasonlították más alternatívákkal. A nyomozók tudomása szerint azonban ezeket a stratégiákat formálisan nem hasonlították össze fej-fej mellett.

További információ az eredményről: A projekt elsődleges eredménye a betegek tapasztalatának mérőszáma, az Egészségügyi Rendszer Hassles Scale. Ez a 16 tételes skála olyan kérdéseket tesz fel a betegeknek, mint például, hogy a gyógyszereiket időben újratöltik-e, kaptak-e tájékoztatást arról, hogy miért küldték szakorvoshoz, rossz volt-e a kommunikáció a különböző orvosok vagy klinikák között, vagy az orvosok közötti nézeteltérések a beteg diagnózisával vagy a beteg számára legjobb kezeléssel kapcsolatban.

Mintaméret-számítások: A vizsgálat mintanagyságának számítása a különbségek közötti különbségek elemzésének egyszerű feltételezésén alapul (a két időpontban) a két megvalósítási stratégia összehasonlítására. Az elsődleges eredmény az egészségügyi rendszer problémáinak skálája. A vizsgálók 12 klinikát feltételeznek a vizsgálatban (6 vizsgálati csoportonként), amelyeket klasztereknek tekintenek a minta méretének értékelése érdekében. Mivel a klaszterenkénti betegek száma változhat, a kutatók a klaszterméretek variációs együtthatóját körülbelül 0,9-re feltételezik. 0,3 szórás hatásmérettel (ami Cohen terminológiája szerint kis és közepes hatásméretnek számít) a különbség-in-differencia elemzéshez és 0,023-as klaszteren belüli korrelációval (korábbi adatok előzetes értékelése alapján) akkor 80%-os teljesítménnyel és kétoldali 5%-os szignifikancia szint mellett klinikánként 149 betegre van szükség összesen 1788 beteghez (egyenletesen elosztva a két csoport között).

Statisztikai elemzési terv: Az egészségügyi rendszer problémáinak skála elsődleges végpontját a két megvalósítási csoport (eszköztár és kombinált eszköztár/coaching) összehasonlítja a különbség-különbségek (a két időpont között: kiindulási és 12 hónapos) elemzés segítségével. a klinika szerinti klaszterezéshez. Ezt az elemzést kezdetben egy általános lineáris modellel kell elvégezni, az időpont különbséget függő változóként és a vizsgálati csoportot független változóként használva, klaszterezési változóként a klinikát (és így egy megfelelően kiválasztott variancia-kovariancia mátrixot használva). Egy további kiigazítási modell megfelelő kovariánsokat tartalmazhat, beleértve a betegszintű tényezőket, mint például a nem, az életkor és a nem-VA kezelés alkalmazása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • VA alapellátási klinika
  • A klinika intézmény igazgatójának alá kell írnia egy jóváhagyó levelet, amely támogatja azokat a betegeket, akik felmérésben részesülnek az ellátási tapasztalataikról
  • Határozzon meg egy klinikabajnokot, aki kapcsolattartóként szolgálhat
  • A klinikabajnoknak elegendő szabadulási ideje van egy új minőségfejlesztési projekthez

Kizárási kritériumok:

  • Nem elegendő számú beteg ahhoz, hogy megfelelő mintát kapjunk az elsődleges eredményméréshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak eszközkészlet
Az ebbe a karba tartozó klinikák hozzáférést kapnak egy online ellátáskoordinációs eszköztárhoz.
Az online eszköztár olyan eszközöket biztosít, amelyek segítségével a klinikák javíthatják ellátási koordinációs folyamataikat.
Kísérleti: Eszköztár plusz coaching
Az ebbe a ágba tartozó klinikák hozzáférést kapnak egy online gondozási koordinációs eszköztárhoz, valamint egy távalapú coach minőségfejlesztési támogatásához.
Az online eszköztár olyan eszközöket biztosít, amelyek segítségével a klinikák javíthatják ellátási koordinációs folyamataikat.
A távolságalapú coach támogatások közé tartoztak a klinikák az ellátás koordinációjára összpontosító minőségfejlesztési projekt végrehajtásában, akár az online eszköztár, akár a klinika által meghatározott egyéb erőforrások felhasználásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi rendszer gondjainak skála
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
Az elsődleges eredmény a 16 tételből álló egészségügyi ellátórendszer problémás skála volt. Az ellátás koordinációjának mércéjeként elismert Hassles-kérdőív azokat a problémákat sorolja fel, amelyekkel a betegek az általános egészségügyi ellátás során találkozhatnak, szemben az egy adott vizittel vagy szolgáltatóval szerzett ellátási tapasztalataikkal. A kérdőív egy 0 és 4 közötti 5 fokozatú skála segítségével arra kéri a betegeket, hogy jelezzék, mennyi problémát okoztak olyan helyzetek, mint például „az információ hiánya arról, hogy miért küldték szakemberhez”. Az értékeléseket dichotomizáltuk (0 = "Egyáltalán nem probléma" vs. 1 = bármilyen probléma jelzett szintje), és összeadták, így 0-tól 16-ig terjedő problémaszámot kaptak, a magasabb pontszámok pedig több problémát jeleznek.
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Avram Ganz, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QUX 16-014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel