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Toolkit de Coordenação e Projeto de Coaching (CTAC)

19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Melhorando a coordenação do PACT entre configurações e serviços (QUE 15-276)

O projeto Coordination Toolkit and Coaching (CTAC) visa disseminar estratégias de coordenação de cuidados para veteranos de alto risco por meio de um kit de ferramentas on-line, enquanto avalia os benefícios de adicionar uma estratégia de treinamento à distância para ajudar os locais a implantar as ferramentas do kit de ferramentas. O foco do projeto é a coordenação de cuidados em ambientes ambulatoriais.

Este projeto multilocal fornece: 1) Um kit de ferramentas online para apoiar uma melhor coordenação de cuidados para pacientes vulneráveis ​​que visitam cuidados primários, 2) Atribuição aleatória de clínicas participantes a um kit de ferramentas ou a uma estratégia combinada de kit de ferramentas/treinamento à distância e 3) Uma melhoria de qualidade abordagem com ciclos de melhoria "planejar-fazer-estudar-agir", projetados para apoiar as clínicas em um esforço iniciado localmente.

O projeto está recrutando clínicas com o objetivo de melhorar a experiência de atendimento dos veteranos (conforme medido por uma pesquisa chamada Hassles Scale).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Veteranos de alto risco são definidos como indivíduos que correm maior risco de resultados clínicos ruins e maior uso de serviços de saúde não planejados em relação a seus colegas de não alto risco. Esses veteranos geralmente têm vários problemas crônicos de saúde e são vulneráveis ​​a lacunas nos cuidados devido ao funcionamento físico, psicológico e/ou social prejudicado. Apesar dos esforços para integrar o atendimento por meio das Equipes de Atendimento Alinhado ao Paciente (PACT) do VA na atenção primária, persistem déficits na coordenação do atendimento. Em VA, a maioria dos veteranos de alto risco são gerenciados na atenção primária, em vez de um serviço especializado. Esperava-se que o PACT melhorasse a coordenação do cuidado ao criar o papel de gerente do cuidado para o enfermeiro da equipe do PACT. No entanto, tem havido desafios significativos na implementação do papel de gestor de cuidados como pretendido. Muitos dos desafios da coordenação do cuidado envolvem a "vizinhança médica" fora do PACT.

Para melhorar a qualidade da coordenação do cuidado em atendimento ambulatorial e também desenvolver melhores métodos para disseminar inovações, o projeto Coordination Toolkit and Coaching foi financiado pela Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) do VA. Este projeto desenvolve e pilota um kit de ferramentas on-line e um processo de treinamento à distância e, em seguida, compara a eficácia do kit de ferramentas sozinho com a combinação do kit de ferramentas mais o treinamento à distância para melhorar a experiência de atendimento dos pacientes com AV. Tanto o kit de ferramentas quanto as estratégias de kit de ferramentas/coaching combinadas foram usadas individualmente em iniciativas de melhoria da qualidade de AV, e cada estratégia foi comparada individualmente com outras alternativas. No entanto, até onde os investigadores sabem, essas estratégias não foram formalmente comparadas frente a frente.

Informações adicionais sobre o resultado: O principal resultado do projeto é uma medida da experiência do paciente, a Health System Hassles Scale. Esta escala de 16 itens faz perguntas aos pacientes, como se seus medicamentos estão sendo reabastecidos a tempo, se receberam informações sobre o motivo pelo qual foram encaminhados a um especialista, se houve comunicação ruim entre médicos ou clínicas diferentes ou se houve divergências entre médicos sobre o diagnóstico do paciente ou o melhor tratamento para o paciente.

Cálculos do tamanho da amostra: O cálculo do tamanho da amostra para este estudo é baseado em uma simples presunção de uma análise de diferença em diferenças (ao longo dos dois pontos de tempo) para a comparação das duas estratégias de implementação. O resultado primário é a Escala de Problemas do Sistema de Saúde. Os investigadores assumem 12 clínicas no estudo (6 por grupo de estudo), que serão vistas como clusters para avaliar o tamanho da amostra. Como o número de pacientes por conglomerado pode variar, os investigadores assumem um coeficiente de variação dos tamanhos dos conglomerados de cerca de 0,9. Com um tamanho de efeito de 0,3 desvios padrão (que é considerado um tamanho de efeito pequeno a médio na terminologia de Cohen) para a análise de diferença em diferença e uma correlação intra-cluster de 0,023 (com base na avaliação preliminar de dados anteriores), então, com poder de 80% e nível de significância bilateral de 5%, são necessários 149 pacientes por clínica para um total de 1.788 pacientes (divididos igualmente entre os dois grupos).

Plano de Análise Estatística: O endpoint primário da Health System Hassles Scale será comparado entre os dois grupos de implementação (kit de ferramentas e kit de ferramentas/coaching combinados) usando uma análise de diferença em diferenças (entre os dois pontos de tempo: linha de base e 12 meses) ajustada para o agrupamento por clínica. Esta análise será realizada inicialmente com um modelo linear geral usando a diferença entre pontos de tempo como variável dependente e grupo de estudo como variável independente, com clínica como variável de agrupamento (e, portanto, usando uma matriz de variância-covariância apropriadamente escolhida). Um modelo de ajuste adicional pode incorporar covariáveis ​​apropriadas, incluindo fatores no nível do paciente, como sexo, idade e uso de cuidados não-AV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ambulatório VA
  • O diretor da instalação da clínica deve assinar uma carta de endosso em apoio aos pacientes que estão sendo pesquisados ​​sobre sua experiência de atendimento
  • Identifique um defensor da clínica para servir como ponto de contato
  • O campeão da clínica tem tempo de liberação adequado para assumir um novo projeto de melhoria de qualidade

Critério de exclusão:

  • Número insuficiente de pacientes para obter tamanho de amostra adequado para medida de desfecho primário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas kit de ferramentas
As clínicas neste braço têm acesso a um kit de ferramentas de coordenação de cuidados on-line.
O kit de ferramentas online fornece um conjunto de ferramentas que as clínicas podem usar para melhorar seus processos de coordenação de cuidados.
Experimental: Kit de ferramentas mais treinamento
As clínicas neste braço têm acesso a um kit de ferramentas de coordenação de atendimento on-line, além de suporte de melhoria de qualidade de um treinador à distância.
O kit de ferramentas online fornece um conjunto de ferramentas que as clínicas podem usar para melhorar seus processos de coordenação de cuidados.
O coach à distância auxilia as clínicas incluídas na realização de um projeto de melhoria da qualidade com foco na coordenação do cuidado, seja usando o toolkit online ou outros recursos determinados pela clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de problemas do sistema de saúde
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
O desfecho primário foi a Escala de Aborrecimentos do Sistema de Saúde de 16 itens. Reconhecido como uma medida de coordenação de cuidados, o questionário Hassles lista os problemas que os pacientes podem encontrar com sua saúde geral, em oposição à sua experiência de atendimento com uma visita ou provedor específico. O questionário solicita que o paciente indique o quanto situações como "falta de informação sobre o motivo do encaminhamento ao especialista" tem sido um problema, usando uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4. As classificações foram dicotomizadas (0 = "Nenhum problema" vs. 1 = qualquer nível de problema indicado) e somadas para produzir uma contagem de aborrecimentos variando de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando mais aborrecimentos.
Linha de base e acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Avram Ganz, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QUX 16-014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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