Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koordineringsverktyg och coachningsprojekt (CTAC)

19 juli 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Förbättra PACT-koordination över inställningar och tjänster (QUE 15-276)

Projektet Coordination Toolkit and Coaching (CTAC) syftar till att sprida strategier för samordning av vården för högriskveteraner via en online-verktygslåda, samtidigt som man utvärderar fördelarna med att lägga till en distanscoachningsstrategi för att hjälpa webbplatser att implementera verktygslådans verktyg. Projektets fokus ligger på vårdsamordning över öppenvårdsmiljöer.

Detta multi-site-projekt tillhandahåller: 1) En onlineverktygslåda för att stödja bättre vårdkoordinering för utsatta patienter som besöker primärvården, 2) Slumpmässig tilldelning av deltagande kliniker till antingen en verktygslåda eller en kombinerad verktygslåda/distanscoachningsstrategi, och 3) En kvalitetsförbättring tillvägagångssätt med "planera-göra-studie-agera" förbättringscykler, utformade för att stödja kliniker i en lokalt initierad insats.

Projektet rekryterar kliniker med målet att förbättra veteranernas upplevelse av vården (vilket mäts i en undersökning som kallas Hassles Scale).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Högriskveteraner definieras som individer som löper ökad risk för dåliga kliniska resultat och högre användning av oplanerade hälsotjänster i förhållande till deras motsvarigheter som inte har hög risk. Dessa veteraner har vanligtvis flera kroniska hälsoproblem och är sårbara för luckor i vården på grund av nedsatt fysisk, psykologisk och/eller social funktion. Trots ansträngningar att integrera vården genom VA:s Patient Aligned Care Teams (PACT) i primärvården kvarstår bristerna i vårdens samordning. I VA hanteras de flesta högriskveteraner i primärvården snarare än en specialtjänst. PACT förväntades förbättra vårdsamordningen genom att skapa vårdchefsrollen för PACT-teamletssköterskan. Det har dock funnits betydande utmaningar med att implementera vårdledarrollen som det var tänkt. Många av vårdsamordningsutmaningarna involverar det "medicinska grannskapet" utanför PACT.

För att förbättra kvaliteten på vårdsamordningen inom öppenvården och även utveckla bättre metoder för att sprida innovationer finansierades projektet Coordination Toolkit and Coaching av VA:s Quality Enhancement Research Initiative (QUERI). Detta projekt utvecklar och piloterar en onlineverktygslåda och distansbaserad coachningsprocess, och jämför sedan effektiviteten av verktygslådan ensam med kombinationen av verktygslådan plus distanscoachning för att förbättra VA-patienters upplevelse av vården. Både verktygslåda och kombinerade verktygslåda/coachingstrategier har använts individuellt i VA kvalitetsförbättringsinitiativ, och varje strategi har jämförts individuellt med andra alternativ. Men såvitt utredarna vet har dessa strategier inte formellt jämförts head-to-head.

Ytterligare resultatinformation: Projektets primära resultat är ett mått på patientupplevelsen, Health System Hassles Scale. Denna skala med 16 punkter ställer frågor till patienter som om deras mediciner fylls på i tid, om de fick information om varför de remitterades till en specialist, om det har varit dålig kommunikation mellan olika läkare eller kliniker, eller om det har varit oenighet mellan läkare om patientens diagnos eller bästa behandling för patienten.

Beräkningar av urvalsstorlek: Beräkningen av urvalsstorleken för denna studie är baserad på en enkel antagande om en analys av skillnader i skillnader (över de två tidpunkterna) för jämförelsen av de två implementeringsstrategierna. Det primära resultatet är Health System Hassles Scale. Utredarna utgår från 12 kliniker i studien (6 per studiegrupp), som kommer att ses som kluster för att utvärdera urvalsstorleken. Eftersom antalet patienter per kluster kan variera, antar utredarna en variationskoefficient för klusterstorlekar på cirka 0,9. Med en effektstorlek på 0,3 standardavvikelser (vilket anses vara en liten till medelstor effektstorlek i Cohens terminologi) för analysen av skillnader i skillnad och en intraklusterkorrelation på 0,023 (baserat på preliminär utvärdering av tidigare data), sedan med 80% kraft och dubbelsidig 5% signifikansnivå behövs 149 patienter per klinik för totalt 1788 patienter (jämnt fördelat mellan de två grupperna).

Statistisk analysplan: Den primära slutpunkten för Health System Hassles Scale kommer att jämföras mellan de två implementeringsgrupperna (verktygslåda och kombinerad verktygslåda/coaching) med hjälp av en skillnad-i-skillnader (mellan de två tidpunkterna: baslinje och 12 månader) analys justerad för klustringen efter klinik. Denna analys kommer att utföras initialt med en generell linjär modell med användning av skillnaden mellan tidpunkten som den beroende variabeln och studiegruppen som den oberoende variabeln, med kliniken som klustringsvariabeln (och därmed med hjälp av en lämpligt vald varians-kovariansmatris). En ytterligare anpassningsmodell kan inkludera lämpliga kovariater inklusive faktorer på patientnivå, såsom kön, ålder och användning av icke-VA-vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • VA primärvårdsmottagning
  • Klinikens avdelningsdirektör måste underteckna ett godkännandebrev till stöd för patienter som tillfrågas om deras erfarenhet av vård
  • Identifiera en klinikmästare som ska fungera som kontaktpunkt
  • Clinic champion har tillräckligt med releasetid för att ta sig an ett nytt kvalitetsförbättringsprojekt

Exklusions kriterier:

  • Otillräckligt antal patienter för att erhålla adekvat urvalsstorlek för primärt resultatmått.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast verktygslåda
Kliniker i denna arm ges tillgång till ett onlineverktyg för vårdkoordinering.
Onlineverktygslådan tillhandahåller en uppsättning verktyg som kliniker kan använda för att förbättra sina vårdkoordineringsprocesser.
Experimentell: Toolkit plus coaching
Kliniker i denna arm ges tillgång till ett onlineverktyg för vårdkoordinering plus kvalitetsförbättringsstöd från en distansbaserad coach.
Onlineverktygslådan tillhandahåller en uppsättning verktyg som kliniker kan använda för att förbättra sina vårdkoordineringsprocesser.
De distansbaserade coachstöden inkluderade kliniker i att genomföra ett kvalitetsförbättringsprojekt fokuserat på vårdkoordinering, antingen med hjälp av onlineverktygslådan eller andra resurser som kliniken bestämmer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health Care Systems problemskala
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
Det primära resultatet var 16-post Health Care System Hassles Scale. Hassles-enkätet, erkänt som ett mått på vårdkoordination, listar problem som patienter kan stöta på med sin allmänna sjukvård, i motsats till deras vårdupplevelse med ett specifikt besök eller vårdgivare. Frågeformuläret uppmanar patienterna att ange hur mycket situationer som "brist på information om varför du har remitterats till en specialist" har varit ett problem, med hjälp av en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 -4. Betygen dikotomiserades (0 = "Inte ett problem alls" vs. 1 = vilken som helst nivå av problem som anges) och summerades för att ge ett antal krångel som sträckte sig från 0 till 16, med högre poäng som indikerar fler krångel.
Baslinje och 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Avram Ganz, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

24 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QUX 16-014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera