이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조정 툴킷 및 코칭 프로젝트 (CTAC)

2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development

환경 및 서비스 간 PACT 조정 개선(QUE 15-276)

CTAC(Coordination Toolkit and Coaching) 프로젝트는 온라인 툴킷을 통해 고위험 재향군인을 위한 관리 조정 전략을 전파하는 동시에 툴킷 도구를 배포하는 사이트를 지원하기 위해 원격 코칭 전략을 추가하는 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 초점은 외래 환자 설정 전반에 걸친 치료 조정에 있습니다.

이 다중 사이트 프로젝트는 1) 1차 진료를 방문하는 취약한 환자를 위한 더 나은 진료 조정을 지원하는 온라인 툴킷, 2) 툴킷 또는 결합된 툴킷/거리 코칭 전략에 참여 클리닉을 무작위로 할당, 3) 품질 개선 개선의 "계획-실행-연구-행동" 주기로 접근하여 지역에서 시작된 노력으로 클리닉을 지원하도록 설계되었습니다.

이 프로젝트는 퇴역 군인의 치료 경험을 개선하는 것을 목표로 클리닉을 모집하고 있습니다(Hassles Scale이라는 설문 조사로 측정).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 고위험 퇴역군인은 고위험군이 아닌 상대에 비해 열악한 임상 결과 및 계획되지 않은 의료 서비스의 높은 사용에 대한 위험이 높은 개인으로 정의됩니다. 이 퇴역 군인은 일반적으로 여러 가지 만성 건강 문제를 가지고 있으며 신체적, 심리적 및/또는 사회적 기능 손상으로 인해 치료 공백에 취약합니다. 일차 진료에서 VA의 PACT(Patient Aligned Care Teams)를 통해 진료를 통합하려는 노력에도 불구하고 진료 조정의 결함이 지속됩니다. VA에서 대부분의 고위험 재향 군인은 전문 서비스가 아닌 1차 진료에서 관리됩니다. PACT는 PACT teamlet 간호사를 위한 케어 매니저 역할을 만들어 케어 조정을 개선할 것으로 기대되었습니다. 그러나 케어 매니저 역할을 의도한 대로 구현하는 데 상당한 어려움이 있었습니다. 치료 조정 문제의 대부분은 PACT 외부의 "의료 이웃"과 관련됩니다.

외래 환자 치료에서 치료 조정의 품질을 개선하고 혁신을 확산하기 위한 더 나은 방법을 개발하기 위해 조정 툴킷 및 코칭 프로젝트는 VA의 품질 향상 연구 이니셔티브(QUERI)에서 자금을 지원했습니다. 이 프로젝트는 온라인 툴킷과 거리 기반 코칭 프로세스를 개발하고 시험한 다음 VA 환자의 치료 경험을 개선하기 위한 툴킷과 원격 코칭의 조합과 툴킷 단독의 효과를 비교합니다. 툴킷과 결합된 툴킷/코칭 전략 모두 VA 품질 개선 이니셔티브에서 개별적으로 사용되었으며 각 전략은 개별적으로 다른 대안과 비교되었습니다. 그러나 조사관이 아는 한 이러한 전략은 공식적으로 일대일로 비교되지 않았습니다.

추가 결과 정보: 프로젝트의 주요 결과는 환자 경험의 척도인 건강 시스템 번거로움 척도입니다. 이 16개 항목 척도는 환자에게 약물이 제 시간에 다시 채워지고 있는지, 전문의에게 의뢰된 이유에 대한 정보를 받았는지, 다른 의사나 진료소 사이에 의사 소통이 잘 이루어지지 않았는지, 또는 약물 치료가 제대로 이루어지지 않았는지 등의 질문을 합니다. 환자의 진단 또는 환자를 위한 최선의 치료에 대한 의사 간의 불일치.

샘플 크기 계산: 이 연구의 샘플 크기 계산은 두 구현 전략의 비교를 위한 차이 차이 분석(두 시점에 걸쳐)의 간단한 가정을 기반으로 합니다. 주요 결과는 건강 시스템 번거로움 척도입니다. 조사관은 연구에서 12개의 클리닉(연구 그룹당 6개)을 가정하고 샘플 크기를 평가하기 위해 클러스터로 볼 것입니다. 군집당 환자 수가 다를 수 있기 때문에 연구자들은 군집 크기의 변동 계수를 약 0.9로 가정합니다. 차이의 차이 분석을 위한 0.3 표준 편차(Cohen의 용어로 중소 효과 크기로 간주됨)의 효과 크기와 0.023의 군집 내 상관 관계(이전 데이터의 예비 평가 기준)로, 그런 다음 80% 검정력과 양측 5% 유의 수준으로 총 1788명의 환자에 대해 클리닉당 149명의 환자가 필요합니다(두 그룹 간에 균등하게 나뉩니다).

통계적 분석 계획: 차이의 차이(두 시점 사이: 기준선과 12개월 사이) 분석을 조정하여 두 구현 그룹(툴킷 및 결합된 툴킷/코칭) 간에 건강 시스템 번거로움 척도의 1차 종료점을 비교합니다. 클리닉별 클러스터링을 위해. 이 분석은 종속 변수로 시점 차이를 독립 변수로 연구 그룹과 클러스터링 변수로 임상을 사용하여(따라서 적절하게 선택된 분산-공분산 행렬을 사용하여) 일반 선형 모델로 초기에 수행됩니다. 추가 조정 모델은 성별, 연령 및 비 VA 치료 사용과 같은 환자 수준 요인을 포함하여 적절한 공변량을 통합할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • VA 1차 진료소
  • 클리닉의 시설 책임자는 치료 경험에 대해 설문 조사를 받는 환자를 지원하는 보증서에 서명해야 합니다.
  • 연락 창구 역할을 할 클리닉 챔피언 식별
  • 클리닉 챔피언에게는 새로운 품질 개선 프로젝트를 맡을 수 있는 적절한 출시 시간이 있습니다.

제외 기준:

  • 1차 결과 측정을 위한 적절한 표본 크기를 얻기에는 환자 수가 충분하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 툴킷 전용
이 팔에 있는 클리닉은 온라인 치료 조정 도구 키트에 액세스할 수 있습니다.
다른: 온라인 툴킷
온라인 툴킷은 진료소에서 진료 조정 프로세스를 개선하는 데 사용할 수 있는 도구 세트를 제공합니다.
실험적: 툴킷 플러스 코칭
이 팔에 있는 클리닉은 온라인 관리 조정 도구 키트에 액세스할 수 있고 거리 기반 코치의 품질 개선 지원을 받을 수 있습니다.
다른: 온라인 툴킷
온라인 툴킷은 진료소에서 진료 조정 프로세스를 개선하는 데 사용할 수 있는 도구 세트를 제공합니다.
다른: 거리 기반 코칭
거리 기반 코치는 온라인 툴킷 또는 클리닉에서 결정한 기타 리소스를 사용하여 관리 조정에 중점을 둔 품질 개선 프로젝트를 수행하는 데 포함된 클리닉을 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관리 시스템 번거로움 척도
기간: 기준선 및 12개월의 후속 조치
주요 결과는 16개 항목 건강 관리 시스템 번거로움 척도였습니다. 치료 조정의 척도로 인식되는 번거로움 설문지는 환자가 한 번의 특정 방문 또는 제공자에 대한 치료 경험과 달리 일반적인 의료 서비스에서 직면할 수 있는 문제를 나열합니다. 설문지는 환자에게 "전문의에게 의뢰한 이유에 대한 정보 부족"과 같은 상황이 얼마나 문제가 되었는지를 0-4 범위의 5점 척도를 사용하여 표시하도록 합니다. 등급은 이분법(0 = "전혀 문제 없음" 대 1 = 표시된 문제의 모든 수준)으로 합산되어 0에서 16까지의 번거로움 수를 산출하며 점수가 높을수록 더 번거로움을 나타냅니다.
기준선 및 12개월의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: David Avram Ganz, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • QUX 16-014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

온라인 툴킷에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Indonesia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다