Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw narzędzi do koordynacji i projekt coachingowy (CTAC)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poprawa koordynacji PACT w różnych lokalizacjach i usługach (QUE 15-276)

Projekt Coordination Toolkit and Coaching (CTAC) ma na celu rozpowszechnianie strategii koordynacji opieki nad weteranami wysokiego ryzyka za pośrednictwem internetowego zestawu narzędzi, przy jednoczesnej ocenie korzyści płynących z dodania strategii coachingu na odległość, aby pomóc placówkom we wdrażaniu narzędzi zestawu narzędzi. Projekt koncentruje się na koordynacji opieki w placówkach ambulatoryjnych.

Ten wieloośrodkowy projekt obejmuje: 1) zestaw narzędzi online, który ma wspierać lepszą koordynację opieki nad wrażliwymi pacjentami odwiedzającymi podstawową opiekę zdrowotną, 2) losowe przypisanie uczestniczących klinik do zestawu narzędzi lub połączonej strategii dotyczącej zestawu narzędzi i coachingu na odległość oraz 3) poprawę jakości podejście z cyklami doskonalenia „zaplanuj – wykonaj – zbadaj – działaj”, zaprojektowane w celu wspierania klinik w działaniach inicjowanych lokalnie.

Projekt polega na rekrutacji klinik w celu poprawy doświadczenia weteranów w zakresie opieki (mierzonego za pomocą ankiety zwanej Skalą Kłopotów).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Weteranów wysokiego ryzyka definiuje się jako osoby, u których występuje zwiększone ryzyko złych wyników klinicznych i częstszego korzystania z nieplanowanych usług zdrowotnych w porównaniu z ich odpowiednikami bez wysokiego ryzyka. Ci weterani zazwyczaj mają wiele przewlekłych problemów zdrowotnych i są narażeni na luki w opiece z powodu upośledzonego funkcjonowania fizycznego, psychicznego i / lub społecznego. Pomimo wysiłków zmierzających do zintegrowania opieki za pośrednictwem Zespołów Opieki Dostosowanej do Pacjenta (PACT) VA w podstawowej opiece zdrowotnej, nadal występują deficyty w koordynacji opieki. W VA większość weteranów wysokiego ryzyka jest zarządzana w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, a nie w ramach usług specjalistycznych. Oczekiwano, że PACT poprawi koordynację opieki, tworząc rolę kierownika opieki dla pielęgniarki zespołu PACT. Jednak realizacja roli kierownika opieki zgodnie z zamierzeniami napotkała poważne wyzwania. Wiele wyzwań związanych z koordynacją opieki dotyczy „sąsiedztwa medycznego” poza PACT.

Aby poprawić jakość koordynacji opieki w opiece ambulatoryjnej, a także opracować lepsze metody rozpowszechniania innowacji, projekt Coordination Toolkit and Coaching został sfinansowany przez inicjatywę badawczą poprawy jakości VA (QUERI). W ramach tego projektu opracowuje się i pilotuje internetowy zestaw narzędzi i proces coachingu na odległość, a następnie porównuje skuteczność samego zestawu narzędzi z połączeniem zestawu narzędzi i coachingu na odległość w celu poprawy doświadczenia pacjentów z VA w zakresie opieki. Zarówno zestaw narzędzi, jak i połączony zestaw narzędzi/strategie coachingu zostały użyte indywidualnie w inicjatywach poprawy jakości VA, a każda strategia została indywidualnie porównana z innymi alternatywami. Jednak według wiedzy badaczy strategie te nie zostały formalnie porównane bezpośrednio.

Dodatkowe informacje o wynikach: Głównym rezultatem projektu jest miara doświadczeń pacjentów, Skala Utrudnień w Systemie Opieki Zdrowotnej. Ta 16-itemowa skala zadaje pacjentom pytania, takie jak: czy ich leki są uzupełniane na czas, czy udzielono im informacji, dlaczego zostali skierowani do specjalisty, czy doszło do słabej komunikacji między różnymi lekarzami lub klinikami lub czy doszło do nieporozumienia między lekarzami na temat diagnozy pacjenta lub najlepszego leczenia dla pacjenta.

Obliczenia wielkości próby: Obliczenia wielkości próby dla tego badania opierają się na prostym założeniu analizy różnic w różnicach (w dwóch punktach czasowych) w celu porównania dwóch strategii wdrażania. Podstawowym wynikiem jest Skala kłopotów z systemem opieki zdrowotnej. Badacze zakładają 12 klinik w badaniu (6 na grupę badaną), które będą postrzegane jako klastry w celu oceny wielkości próby. Ponieważ liczba pacjentów na klaster może się zmieniać, badacze zakładają współczynnik zmienności rozmiarów klastrów wynoszący około 0,9. Z wielkością efektu 0,3 odchylenia standardowego (co jest uważane za małą lub średnią wielkość efektu w terminologii Cohena) dla analizy różnic w różnicach i korelacji wewnątrz klastra 0,023 (na podstawie wstępnej oceny wcześniejszych danych), następnie przy mocy 80% i dwustronnym poziomie istotności 5% potrzeba 149 pacjentów na klinikę, co daje łącznie 1788 pacjentów (równo podzielonych między dwie grupy).

Plan analizy statystycznej: Główny punkt końcowy Skali Kłopotów z Systemem Opieki Zdrowotnej zostanie porównany między dwiema grupami wdrożeniowymi (zestaw narzędzi i połączony zestaw narzędzi/coaching) przy użyciu skorygowanej analizy różnic w różnicach (między dwoma punktami czasowymi: punktem wyjściowym i 12 miesiącami) do grupowania według klinik. Ta analiza zostanie przeprowadzona początkowo z ogólnym modelem liniowym z wykorzystaniem różnicy między punktami czasowymi jako zmienną zależną i grupą badaną jako zmienną niezależną, z kliniką jako zmienną grupującą (a zatem z użyciem odpowiednio dobranej macierzy wariancji-kowariancji). Dalszy model dostosowania może obejmować odpowiednie zmienne towarzyszące, w tym czynniki na poziomie pacjenta, takie jak płeć, wiek i korzystanie z opieki innej niż VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przychodnia Podstawowej Opieki Zdrowotnej VA
  • Dyrektor placówki kliniki musi podpisać list polecający na poparcie ankietowanych pacjentów na temat ich doświadczenia z opieką
  • Zidentyfikuj mistrza kliniki, który będzie służył jako punkt kontaktowy
  • Mistrz kliniki ma odpowiedni czas zwolnienia, aby zająć się nowym projektem poprawy jakości

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca liczba pacjentów, aby uzyskać odpowiednią wielkość próby do głównego pomiaru wyniku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko zestaw narzędzi
Kliniki w tej grupie mają dostęp do internetowego zestawu narzędzi do koordynacji opieki.
Internetowy zestaw narzędzi zawiera zestaw narzędzi, które kliniki mogą wykorzystać do usprawnienia procesów koordynacji opieki.
Eksperymentalny: Zestaw narzędzi plus coaching
Kliniki w tej grupie otrzymują dostęp do zestawu narzędzi do koordynacji opieki online oraz wsparcia w zakresie poprawy jakości ze strony trenera na odległość.
Internetowy zestaw narzędzi zawiera zestaw narzędzi, które kliniki mogą wykorzystać do usprawnienia procesów koordynacji opieki.
Wsparcie trenera na odległość obejmowało kliniki w przeprowadzeniu projektu poprawy jakości skoncentrowanego na koordynacji opieki, przy użyciu zestawu narzędzi online lub innych zasobów określonych przez klinikę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kłopotów z systemem opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12-miesięczna obserwacja
Pierwszorzędowym wynikiem była 16-itemowa Skala Utrudnień Systemu Opieki Zdrowotnej. Kwestionariusz kłopotów, uznawany za miarę koordynacji opieki, zawiera listę problemów, które pacjenci mogą napotkać w ramach ogólnej opieki zdrowotnej, w przeciwieństwie do doświadczeń związanych z opieką podczas jednej konkretnej wizyty lub usługodawcy. Kwestionariusz zachęca pacjentów do wskazania, na ile sytuacje typu „brak informacji o tym, dlaczego zostałeś skierowany do specjalisty” stanowi problem, używając 5-stopniowej skali od 0 do 4. Oceny podzielono na dychotomie (0 = „w ogóle nie ma problemu” vs. 1 = dowolny wskazany poziom problemu) i zsumowano, aby uzyskać liczbę problemów w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów.
Punkt wyjściowy i 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Avram Ganz, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUX 16-014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw narzędzi online

3
Subskrybuj