- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03063294
Koordinointityökalupakki ja valmennusprojekti (CTAC)
PACT-koordinoinnin parantaminen asetusten ja palvelujen välillä (QUE 15-276)
Coordination Toolkit and Coaching (CTAC) -projektin tavoitteena on levittää strategioita riskialttiiden veteraanien hoidon koordinoimiseksi online-työkalupakin avulla ja samalla arvioida etävalmennusstrategian lisäämisen etuja auttamaan sivustoja työkalupakin työkalujen käyttöönotossa. Hankkeen painopiste on hoidon koordinoinnissa avohoidossa.
Tämä usean sivuston projekti tarjoaa: 1) online-työkalupakin, joka tukee parempaa hoidon koordinointia perusterveydenhuollossa vieraileville haavoittuville potilaille, 2) osallistuvien klinikoiden satunnaisen kohdistamisen joko työkalupakkiin tai yhdistettyyn työkalupakkiin/etävalmennusstrategiaan ja 3) laadun parantamisen. lähestymistapa "suunnittele-tee-tutki-toimi"-parannussykleillä, jotka on suunniteltu tukemaan klinikoita paikallisesti aloitetussa työssä.
Hankkeessa rekrytoidaan klinikoita, joiden tavoitteena on parantaa veteraanien hoitokokemusta (mitattu Hassles Scale -tutkimuksella).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Korkean riskin veteraanit määritellään henkilöiksi, joilla on suurempi riski huonoihin kliinisiin tuloksiin ja enemmän suunnittelemattomien terveyspalvelujen käyttöön verrattuna ei-korkean riskin kollegoihinsa. Näillä veteraanilla on tyypillisesti useita kroonisia terveysongelmia, ja he ovat alttiita hoidon puutteille fyysisen, psyykkisen ja/tai sosiaalisen toiminnan heikkenemisen vuoksi. Huolimatta pyrkimyksistä integroida hoito VA:n Patient Aligned Care Teams (PACT) kautta perusterveydenhuoltoon, hoidon koordinaatiossa on edelleen puutteita. VA:ssa useimpia korkean riskin veteraaneja johdetaan perusterveydenhuollossa erikoispalveluiden sijaan. PACTin odotettiin parantavan hoidon koordinointia luomalla PACT-tiiminhoitajan hoitopäällikön rooli. Hoitopäällikön roolin toteuttamisessa suunnitellusti on kuitenkin ollut merkittäviä haasteita. Monet hoidon koordinoinnin haasteista liittyvät PACTin ulkopuoliseen "lääketieteelliseen naapurustoon".
Avohoidon hoidon koordinoinnin laadun parantamiseksi ja myös parempien menetelmien kehittämiseksi innovaatioiden levittämiseen Coordination Toolkit and Coaching -projekti rahoitettiin VA:n Quality Enhancement Research Initiativen (QUERI) kautta. Tämä projekti kehittää ja pilotoi online-työkalupakin ja etäpohjaisen valmennusprosessin ja vertaa sitten työkalupakin tehokkuutta pelkästään työkalupakin ja etävalmennuksen yhdistelmään VA-potilaiden hoitokokemuksen parantamiseksi. Sekä työkalupakkia että yhdistettyjä työkalupakki/valmennusstrategioita on käytetty erikseen VA-laadunparannushankkeissa, ja jokaista strategiaa on verrattu erikseen muihin vaihtoehtoihin. Tutkijoiden tietojen mukaan näitä strategioita ei kuitenkaan ole muodollisesti verrattu päähän.
Lisätietoa tuloksista: Hankkeen ensisijainen tulos on potilaskokemuksen mitta, Health System Hassles Scale. Tämä 16-osainen asteikko kysyy potilailta kysymyksiä, kuten siitä, täyttyvätkö heidän lääkkeensä ajoissa, onko heille annettu tietoa siitä, miksi heidät on lähetetty erikoislääkärille, onko eri lääkäreiden tai klinikoiden välillä ollut huonoa kommunikaatiota vai onko lääkäreiden väliset erimielisyydet potilaan diagnoosista tai potilaalle parhaasta hoidosta.
Otoskoon laskelmat: Tämän tutkimuksen otoskoon laskenta perustuu yksinkertaiseen olettamukseen erojen erojen analyysistä (kahden ajankohdan välillä) näiden kahden toteutusstrategian vertailua varten. Ensisijainen tulos on Health System Hassles Scale. Tutkijat olettavat tutkimuksessa 12 klinikkaa (6 per tutkimusryhmä), joita tarkastellaan klustereina otoskoon arvioimiseksi. Koska potilaiden lukumäärä klusteria kohden voi vaihdella, tutkijat olettavat klusterin koon vaihtelukertoimeksi noin 0,9. Vaikutuskoko on 0,3 standardipoikkeamaa (jota pidetään Cohenin terminologian mukaan pienen tai keskisuuren vaikutuskokona) ero-in-eron analyysissä ja klusterin sisäinen korrelaatio 0,023 (perustuu aiempien tietojen alustavaan arviointiin), sitten 80 % teholla ja kaksipuolisella 5 %:n merkitsevyystasolla tarvitaan 149 potilasta klinikkaa kohti yhteensä 1788 potilasta kohti (jaettuna tasaisesti näiden kahden ryhmän kesken).
Tilastollinen analyysisuunnitelma: Health System Hassles Scalen ensisijaista päätepistettä verrataan kahden toteutusryhmän (työkalupakki ja yhdistetty työkalupakki/valmennus) välillä käyttämällä ero-erot (kahden aikapisteen välillä: lähtötilanne ja 12 kuukautta) mukautettuna. klusterointia varten klinikan mukaan. Tämä analyysi suoritetaan aluksi yleisellä lineaarisella mallilla käyttämällä aikapisteen eroa riippuvaisena muuttujana ja tutkimusryhmää riippumattomana muuttujana ja kliinistä klusterointimuuttujana (ja siten käyttämällä asianmukaisesti valittua varianssi-kovarianssimatriisia). Lisäsäätömalli voi sisältää sopivia yhteismuuttujia, mukaan lukien potilastason tekijät, kuten sukupuoli, ikä ja ei-VA-hoidon käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VA perusterveydenhuollon klinikka
- Klinikan laitoksen johtajan on allekirjoitettava tukikirje, joka tukee potilaita, jotka ovat kyselyssä heidän hoitokokemuksestaan
- Tunnista klinikan mestari, joka toimii yhteyshenkilönä
- Klinikan mestarilla on riittävästi julkaisuaikaa ryhtyä uuteen laadunparannusprojektiin
Poissulkemiskriteerit:
- Riittävä määrä potilaita riittävän otoksen koon saamiseksi ensisijaista tulosmittausta varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain työkalupakki
Tämän käsivarren klinikoilla on pääsy online-hoidon koordinointityökalupakkiin.
|
Verkkotyökalupakki tarjoaa joukon työkaluja, joilla klinikat voivat parantaa hoidon koordinointiprosessejaan.
|
|
Kokeellinen: Toolkit plus valmennus
Tämän haaran klinikat saavat käyttöönsä online-hoidon koordinointityökalupaketin sekä etävalmentajan antaman tuen laadun parantamiseksi.
|
Verkkotyökalupakki tarjoaa joukon työkaluja, joilla klinikat voivat parantaa hoidon koordinointiprosessejaan.
Etäisyyteen perustuvien valmentaja-apujen avulla klinikat toteuttivat hoidon koordinointiin keskittyvän laadunparannusprojektin joko verkkotyökalupakin tai muiden klinikan määrittelemien resurssien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltojärjestelmän hässäkkä asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Ensisijainen tulos oli 16-osainen Health Care System Hassles Scale.
Hoidon koordinoinnin mittariksi tunnustettu Hassles-kysely listaa ongelmia, joita potilaat voivat kohdata yleisen terveydenhuollon yhteydessä, toisin kuin heidän hoitokokemuksensa yhden tietyn käynnin tai palveluntarjoajan kanssa.
Kyselylomakkeessa potilaita kehotetaan ilmoittamaan, kuinka paljon tilanteet, kuten "tiedon puute siitä, miksi sinut on lähetetty erikoislääkärille", ovat olleet ongelma 5 pisteen asteikolla 0–4.
Arviot jaettiin kaksijakoisiksi (0 = "Ei ollenkaan ongelma" vs. 1 = mikä tahansa ongelman taso) ja laskettiin yhteen, jolloin vaikeudet vaihtelivat välillä 0–16, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän vaivaa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Avram Ganz, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Olmos-Ochoa TT, Fenwick KM, Ganz DA, Chawla N, Penney LS, Barnard JM, Miake-Lye IM, Hamilton AB, Finley EP. Reflective writing: a tool to support continuous learning and improved effectiveness in implementation facilitators. Implement Sci Commun. 2021 Sep 3;2(1):98. doi: 10.1186/s43058-021-00203-z.
- Penney LS, Bharath PS, Miake-Lye I, Leng M, Olmos-Ochoa TT, Finley EP, Chawla N, Barnard JM, Ganz DA. Toolkit and distance coaching strategies: a mixed methods evaluation of a trial to implement care coordination quality improvement projects in primary care. BMC Health Serv Res. 2021 Aug 14;21(1):817. doi: 10.1186/s12913-021-06850-1.
- Olmos-Ochoa TT, Ganz DA, Barnard JM, Penney L, Finley EP, Hamilton AB, Chawla N. Sustaining implementation facilitation: a model for facilitator resilience. Implement Sci Commun. 2021 Jun 21;2(1):65. doi: 10.1186/s43058-021-00171-4.
- Noel PH, Barnard JM, Leng M, Penney LS, Bharath PS, Olmos-Ochoa TT, Chawla N, Rose DE, Stockdale SE, Simon A, Lee ML, Finley EP, Rubenstein LV, Ganz DA. The Coordination Toolkit and Coaching Project: Cluster-Randomized Quality Improvement Initiative to Improve Patient Experience of Care Coordination. J Gen Intern Med. 2022 Jan;37(1):95-103. doi: 10.1007/s11606-021-06926-y. Epub 2021 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUX 16-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .