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Boîte à outils de coordination et projet de coaching (CTAC)

19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Amélioration de la coordination PACT entre les paramètres et les services (QUE 15-276)

Le projet Coordination Toolkit and Coaching (CTAC) vise à diffuser des stratégies de coordination des soins pour les vétérans à haut risque via une boîte à outils en ligne, tout en évaluant les avantages de l'ajout d'une stratégie de coaching à distance pour aider les sites à déployer les outils de la boîte à outils. Le projet met l'accent sur la coordination des soins dans les établissements de soins ambulatoires.

Ce projet multisite fournit : 1) Une boîte à outils en ligne pour soutenir une meilleure coordination des soins pour les patients vulnérables qui consultent les soins primaires, 2) L'affectation aléatoire des cliniques participantes à une boîte à outils ou à une stratégie combinée boîte à outils/coaching à distance, et 3) Une amélioration de la qualité approche avec des cycles d'amélioration "planifier-faire-étudier-agir", conçue pour soutenir les cliniques dans un effort initié localement.

Le projet recrute des cliniques dans le but d'améliorer l'expérience de soins des vétérans (telle que mesurée par un sondage appelé l'échelle Hassles).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les vétérans à haut risque sont définis comme des personnes qui courent un risque accru de mauvais résultats cliniques et d'utilisation plus élevée de services de santé non planifiés par rapport à leurs homologues qui ne sont pas à haut risque. Ces vétérans ont généralement de multiples problèmes de santé chroniques et sont vulnérables aux lacunes dans les soins en raison d'un fonctionnement physique, psychologique et/ou social altéré. Malgré les efforts pour intégrer les soins par le biais des équipes de soins alignés sur les patients (PACT) de VA dans les soins primaires, les déficits de coordination des soins persistent. En VA, la plupart des vétérans à haut risque sont gérés dans les soins primaires plutôt que dans un service spécialisé. PACT devait améliorer la coordination des soins en créant le rôle de gestionnaire de soins pour l'infirmière de l'équipe PACT. Cependant, il y a eu des défis importants dans la mise en œuvre du rôle de gestionnaire de soins comme prévu. Bon nombre des défis de coordination des soins impliquent le « quartier médical » en dehors de PACT.

Pour améliorer la qualité de la coordination des soins dans les soins ambulatoires et développer de meilleures méthodes de diffusion des innovations, le projet Coordination Toolkit and Coaching a été financé par la Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) de VA. Ce projet développe et pilote une boîte à outils en ligne et un processus de coaching à distance, puis compare l'efficacité de la boîte à outils seule à la combinaison de la boîte à outils et du coaching à distance pour améliorer l'expérience de soins des patients VA. La trousse à outils et les stratégies combinées trousse à outils/coaching ont été utilisées individuellement dans les initiatives d'amélioration de la qualité des AV, et chaque stratégie a été comparée individuellement à d'autres alternatives. Cependant, à la connaissance des investigateurs, ces stratégies n'ont pas été formellement comparées face à face.

Renseignements supplémentaires sur les résultats : Le principal résultat du projet est une mesure de l'expérience du patient, l'échelle des tracas du système de santé. Cette échelle de 16 points pose aux patients des questions telles que si leurs médicaments sont renouvelés à temps, s'ils ont reçu des informations sur la raison pour laquelle ils ont été référés à un spécialiste, s'il y a eu une mauvaise communication entre différents médecins ou cliniques, ou s'il y a eu désaccords entre médecins sur le diagnostic du patient ou sur le meilleur traitement pour le patient.

Calculs de la taille de l'échantillon : Le calcul de la taille de l'échantillon pour cette étude est basé sur une simple hypothèse d'une analyse des différences dans les différences (sur les deux points dans le temps) pour la comparaison des deux stratégies de mise en œuvre. Le résultat principal est l'échelle des tracas du système de santé. Les enquêteurs supposent 12 cliniques dans l'étude (6 par groupe d'étude), qui seront considérées comme des grappes afin d'évaluer la taille de l'échantillon. Étant donné que le nombre de patients par grappe peut varier, les chercheurs supposent un coefficient de variation de la taille des grappes d'environ 0,9. Avec une taille d'effet de 0,3 écart-type (ce qui est considéré comme une taille d'effet petite à moyenne dans la terminologie de Cohen) pour l'analyse de la différence dans la différence et une corrélation intra-cluster de 0,023 (basée sur l'évaluation préliminaire des données antérieures), puis avec une puissance de 80% et un niveau de signification bilatéral de 5%, 149 patients par clinique sont nécessaires pour un total de 1788 patients (répartis également entre les deux groupes).

Plan d'analyse statistique : le critère d'évaluation principal de l'échelle des tracas du système de santé sera comparé entre les deux groupes de mise en œuvre (boîte à outils et boîte à outils/coaching combinés) à l'aide d'une analyse des différences dans les différences (entre les deux points dans le temps : ligne de base et 12 mois) ajustée pour le regroupement par clinique. Cette analyse sera effectuée initialement avec un modèle linéaire général utilisant la différence entre les points temporels comme variable dépendante et le groupe d'étude comme variable indépendante, avec la clinique comme variable de regroupement (et, par conséquent, en utilisant une matrice de variance-covariance choisie de manière appropriée). Un autre modèle d'ajustement peut incorporer des covariables appropriées, y compris des facteurs au niveau du patient, tels que le sexe, l'âge et l'utilisation de soins non VA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Clinique de soins primaires VA
  • Le directeur de l'établissement de la clinique doit signer une lettre d'approbation à l'appui des patients interrogés sur leur expérience de soins
  • Identifier un champion de la clinique pour servir de point de contact
  • Le champion de la clinique dispose d'un temps de libération suffisant pour entreprendre un nouveau projet d'amélioration de la qualité

Critère d'exclusion:

  • Nombre insuffisant de patients pour obtenir une taille d'échantillon adéquate pour le critère de jugement principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Boîte à outils uniquement
Les cliniques de ce volet ont accès à une boîte à outils de coordination des soins en ligne.
La boîte à outils en ligne fournit un ensemble d'outils que les cliniques peuvent utiliser pour améliorer leurs processus de coordination des soins.
Expérimental: Boîte à outils et coaching
Les cliniques de ce volet ont accès à une boîte à outils de coordination des soins en ligne ainsi qu'au soutien à l'amélioration de la qualité d'un coach à distance.
La boîte à outils en ligne fournit un ensemble d'outils que les cliniques peuvent utiliser pour améliorer leurs processus de coordination des soins.
Les accompagnateurs à distance incluaient les cliniques dans la réalisation d'un projet d'amélioration de la qualité axé sur la coordination des soins, soit à l'aide de la boîte à outils en ligne ou d'autres ressources déterminées par la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des tracas du système de soins de santé
Délai: Ligne de base et suivi de 12 mois
Le critère de jugement principal était l'échelle de désagréments du système de soins de santé en 16 items. Reconnu comme une mesure de la coordination des soins, le questionnaire Hassles répertorie les problèmes que les patients peuvent rencontrer avec leurs soins de santé généraux, par opposition à leur expérience de soins avec une visite ou un fournisseur spécifique. Le questionnaire invite les patients à indiquer dans quelle mesure des situations telles que "le manque d'informations sur la raison pour laquelle vous avez été référé à un spécialiste" ont été un problème, en utilisant une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Les cotes ont été dichotomisées (0 = "Pas du tout un problème" contre 1 = n'importe quel niveau de problème indiqué) et additionnées pour donner un nombre de tracas allant de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant plus de tracas.
Ligne de base et suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Avram Ganz, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (Réel)

24 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QUX 16-014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Coordination, Administratif

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