- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03063294
Координационный инструментарий и коучинговый проект (CTAC)
Улучшение координации PACT между настройками и службами (QUE 15-276)
Проект Coordinate Toolkit and Coaching (CTAC) направлен на распространение стратегий координации ухода за ветеранами из групп высокого риска с помощью онлайн-инструментария, а также на оценку преимуществ добавления стратегии дистанционного коучинга для оказания помощи сайтам в развертывании инструментов инструментария. Проект направлен на координацию помощи в амбулаторных учреждениях.
Этот проект на нескольких площадках обеспечивает: 1) онлайн-инструментарий для поддержки лучшей координации ухода за уязвимыми пациентами, посещающими первичную медико-санитарную помощь, 2) случайное назначение участвующих клиник либо набору инструментов, либо комбинированной стратегии набора инструментов/дистанционного коучинга, и 3) повышение качества подход с циклами улучшения «планируй-делай-изучай-действуй», предназначенный для поддержки клиник в усилиях, инициированных на местном уровне.
Проект набирает клиники с целью улучшения опыта ухода за ветеранами (по данным опроса, называемого «Шкала проблем»).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Ветераны из группы высокого риска определяются как лица, которые подвергаются повышенному риску неблагоприятных клинических исходов и более частого использования незапланированных медицинских услуг по сравнению с их коллегами из группы, не входящей в группу высокого риска. Эти ветераны, как правило, имеют многочисленные хронические проблемы со здоровьем и уязвимы для пробелов в уходе из-за нарушения физического, психологического и/или социального функционирования. Несмотря на попытки интегрировать помощь через группы по уходу за пациентами (PACT) VA в первичную помощь, недостатки в координации помощи сохраняются. В штате Вирджиния большинство ветеранов из группы высокого риска лечатся в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а не в специализированных службах. Ожидалось, что PACT улучшит координацию ухода, создав роль менеджера по уходу для медсестры команды PACT. Однако при реализации роли менеджера по уходу возникли серьезные проблемы. Многие проблемы координации помощи связаны с «медицинским соседством» за пределами PACT.
Чтобы улучшить качество координации помощи в амбулаторной помощи, а также разработать более эффективные методы распространения инноваций, проект «Инструментарий координации и обучения» финансировался Инициативой по исследованию повышения качества штата Вирджиния (QUERI). Этот проект разрабатывает и тестирует онлайн-инструментарий и процесс дистанционного обучения, а затем сравнивает эффективность набора инструментов в отдельности с комбинацией набора инструментов и дистанционного коучинга для улучшения опыта ухода за пациентами с ВА. Как набор инструментов, так и комбинированные стратегии набора инструментов/обучения использовались по отдельности в инициативах по улучшению качества VA, и каждая стратегия по отдельности сравнивалась с другими альтернативами. Однако, насколько известно исследователям, эти стратегии формально не сравнивались друг с другом.
Дополнительная информация о результатах: Основным результатом проекта является измерение опыта пациентов, шкала проблем системы здравоохранения. В этой шкале из 16 пунктов пациенты задаются такими вопросами, как, своевременно ли пополняются их лекарства, была ли им предоставлена информация о том, почему они были направлены к специалисту, была ли плохая коммуникация между разными врачами или клиниками, или были ли разногласия между врачами по поводу диагноза пациента или наилучшего лечения пациента.
Расчеты размера выборки: Расчет размера выборки для этого исследования основан на простом предположении анализа разницы в различиях (для двух моментов времени) для сравнения двух стратегий реализации. Первичным результатом является шкала проблем системы здравоохранения. Исследователи предполагают, что в исследовании участвуют 12 клиник (по 6 на группу), которые будут рассматриваться как кластеры для оценки размера выборки. Поскольку количество пациентов в кластере может варьироваться, исследователи предполагают коэффициент вариации размеров кластера около 0,9. При величине эффекта 0,3 стандартных отклонения (что считается величиной эффекта от небольшой до средней в терминологии Коэна) для анализа различий в различиях и внутрикластерной корреляции 0,023 (на основе предварительной оценки априорных данных), затем при мощности 80% и двустороннем уровне значимости 5% требуется 149 пациентов на клинику, в общей сложности 1788 пациентов (равномерно разделенных между двумя группами).
План статистического анализа. Первичная конечная точка Шкалы проблем системы здравоохранения будет сравниваться между двумя группами внедрения (инструментарий и комбинированный инструментарий/коучинг) с использованием анализа разницы в различиях (между двумя временными точками: исходный уровень и 12 месяцев) скорректированный анализ для кластеризации по клинике. Первоначально этот анализ будет выполняться с использованием общей линейной модели с использованием разницы между моментами времени в качестве зависимой переменной и исследовательской группы в качестве независимой переменной с клиникой в качестве переменной кластеризации (и, таким образом, с использованием соответствующим образом выбранной матрицы дисперсии-ковариации). Дальнейшая модель корректировки может включать соответствующие ковариаты, включая факторы на уровне пациента, такие как пол, возраст и использование немедицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- поликлиника первичной медико-санитарной помощи VA
- Директор учреждения клиники должен подписать рекомендательное письмо в поддержку пациентов, проходящих опрос об их опыте лечения.
- Определите чемпиона клиники, который будет служить контактным лицом
- У чемпиона клиники достаточно времени для запуска нового проекта по улучшению качества.
Критерий исключения:
- Недостаточное количество пациентов для получения адекватного размера выборки для измерения первичного исхода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только набор инструментов
Клиникам в этой группе предоставляется доступ к набору инструментов для координации медицинской помощи в режиме онлайн.
|
Онлайн-инструментарий предоставляет набор инструментов, которые клиники могут использовать для улучшения процессов координации лечения.
|
|
Экспериментальный: Инструментарий плюс коучинг
Клиникам в этой группе предоставляется доступ к онлайн-инструментам для координации ухода, а также поддержка по улучшению качества от тренера на расстоянии.
|
Онлайн-инструментарий предоставляет набор инструментов, которые клиники могут использовать для улучшения процессов координации лечения.
Дистанционный коуч помогает включенным клиникам в реализации проекта по улучшению качества, направленного на координацию ухода, используя либо онлайн-инструментарий, либо другие ресурсы, определенные клиникой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала проблем системы здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 12 месяцев
|
Первичным результатом была шкала проблем системы здравоохранения из 16 пунктов.
Анкета проблем, признанная мерой координации помощи, перечисляет проблемы, с которыми пациенты могут столкнуться при оказании общей медицинской помощи, в отличие от их опыта оказания помощи при одном конкретном посещении или у поставщика.
Анкета предлагает пациентам указать, насколько такие ситуации, как «отсутствие информации о том, почему вы были направлены к специалисту», были проблемой, используя 5-балльную шкалу от 0 до 4.
Оценки были разделены на две части (0 = «Совсем не проблема» против 1 = указан любой уровень проблемы) и суммировались, чтобы получить количество неприятностей в диапазоне от 0 до 16, где более высокие баллы указывали на большее количество проблем.
|
Исходный уровень и последующие 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Avram Ganz, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Olmos-Ochoa TT, Fenwick KM, Ganz DA, Chawla N, Penney LS, Barnard JM, Miake-Lye IM, Hamilton AB, Finley EP. Reflective writing: a tool to support continuous learning and improved effectiveness in implementation facilitators. Implement Sci Commun. 2021 Sep 3;2(1):98. doi: 10.1186/s43058-021-00203-z.
- Penney LS, Bharath PS, Miake-Lye I, Leng M, Olmos-Ochoa TT, Finley EP, Chawla N, Barnard JM, Ganz DA. Toolkit and distance coaching strategies: a mixed methods evaluation of a trial to implement care coordination quality improvement projects in primary care. BMC Health Serv Res. 2021 Aug 14;21(1):817. doi: 10.1186/s12913-021-06850-1.
- Olmos-Ochoa TT, Ganz DA, Barnard JM, Penney L, Finley EP, Hamilton AB, Chawla N. Sustaining implementation facilitation: a model for facilitator resilience. Implement Sci Commun. 2021 Jun 21;2(1):65. doi: 10.1186/s43058-021-00171-4.
- Noel PH, Barnard JM, Leng M, Penney LS, Bharath PS, Olmos-Ochoa TT, Chawla N, Rose DE, Stockdale SE, Simon A, Lee ML, Finley EP, Rubenstein LV, Ganz DA. The Coordination Toolkit and Coaching Project: Cluster-Randomized Quality Improvement Initiative to Improve Patient Experience of Care Coordination. J Gen Intern Med. 2022 Jan;37(1):95-103. doi: 10.1007/s11606-021-06926-y. Epub 2021 Jun 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QUX 16-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интернет-инструментарий
-
Vrije Universiteit BrusselЕще не набираютПотенциально предотвратимые госпитализации
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute on Aging (NIA)РекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингДушевное здоровье | Проблемы с поведением | Родительский стресс | Академические достижения | Навыки воспитанияСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolЗавершенныйДепрессия | Выгореть | Пост-травматическое стрессовое растройство | Психологический дистресс | Тревожные расстройства и симптомыСингапур
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationЗавершенныйТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет | Избыточный вес | Дислипидемии | Расстройство, связанное с употреблением табака | ГиперлипидемииСоединенные Штаты
-
Laval UniversityЕще не набираютОжирение | Совместное принятие решений | Онлайн-вмешательство | Пациенты бариатрической хирургии | Онлайн-образование | Стратегии реализации | Электронное здравоохранение | Удовлетворение удобства использованияКанада