确定为静脉通路困难的患者的外周颈内静脉(“外周 IJ”)通路
2018年9月5日 更新者:HealthPartners Institute
确定为困难静脉通路研究的患者的外周颈内静脉(“外周 IJ”)通路
本研究的主要目的是确定外周颈内静脉 (IJ) 导管的插入是否比难以进入的患者的标准护理静脉 (IV) 通路更快。
本研究的次要目的是检查标准 IV 插入与外周 IV 插入之间的患者不适,以及两种插入方法之间并发症发生率的比较。
对外周静脉输液程序的支持可以为每天遇到静脉输液困难和随之而来的无数针头刺伤的数以千计急诊科 (ED) 患者提供一个选择。
使用此程序可能会提高患者满意度并降低并发症发生率。
研究概览
详细说明
这将是一项随机对照试验,比较外周 IJ 与难以进入患者的标准护理。
- 患者将被护士识别为难以进行静脉注射。 这可以根据过去的历史或当前的经验来确定。 换句话说,当护士在照顾病人时,她/他可能会注意到病人静脉注射困难,可能会问病人“你是个顽固的人吗?”。 另一方面,护士可能会多次尝试放置 IV 失败。 在这两种情况下,都可以确定患者难以进入,护士可以选择联系研究助理或继续当前的尝试。
- 护士将联系研究助理。
- 研究助理 (RA) 将确定患者是否由具有放置外周 IJ 的适当经验的 MD(主治、第二年或第三年 ED 住院医师)照顾。
- RA 将同意患者,讨论可能继续 IV 或 IJ 导管插入。 如果患者同意,他/她将被纳入研究。
- 患者将被随机分配。
- 当护士或研究成员(主治医师、第二或第三年住院医师)开始程序(IV 或 IJ)时,RA 将启动时钟。
- 当研究成员或护士确认访问后,RA 将监控程序进度并停止计时。
- RA 将调查患者在手术过程中的疼痛和满意度。
- 在完成急诊就诊或因并发症住院后,将查询患者病历。 两周后将再次查询图表以评估任何回访并发症。
导管将由主治医师和住院医师(第 2 年和第 3 年)放置,他们具有放置超声引导下颈内中心静脉导管的经验。 由于该过程与放置 IJ 中央静脉导管的第一步相同,因此该过程本身不需要特殊培训。 所有放置导管的人都将创建和观看视频以显示细节,以便个体之间存在标准化。
放置外围 IJ 的尝试将被限制为两次。 如果两次尝试后仍未成功,患者将返回“标准护理”,治疗团队将决定进一步的治疗方向,例如超声引导外周静脉输液或中央静脉输液。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 急诊科病人
- 需要静脉注射
- 护士根据当前 IV 通路面临的挑战或与患者讨论过去的经验确定的通路困难
- 治疗团队确定患者病情稳定
- 英语会话
- 同意的能力
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准:
- 先前的颈部手术
- IJ 静脉中的已知血块
- 重叠感染
- 需要立即静脉注射
- 提供者无法进行程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:护理标准(外围 IV 通路)
有通道困难史的患者或目前外周静脉通道困难的患者。
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护理标准引导 IV 进入外周静脉,不包括 IJ
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有源比较器:外设IJ访问
有通路困难史的患者或目前外周 IV 通路有困难的患者被随机分配到获得外周 IJ 通路的组中。
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护理标准指导 IV 进入 IJ
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得成功 IV 通路的总时间
大体时间:急诊室到达成功静脉通路,最多 300 分钟
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从 ED 到达后几分钟内成功进行 IV(或 IJ)访问的时间
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急诊室到达成功静脉通路,最多 300 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉通路并发症
大体时间:IV 放置和/或移除后最多 2 周
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变量: 即刻并发症——手术时记录(血肿、动脉穿刺、气胸、感染、管路故障) 延迟并发症——出院时或 2 周图表随访时记录(血肿、气胸、感染、管路故障)
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IV 放置和/或移除后最多 2 周
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手术患者舒适度
大体时间:手术后平均 5 分钟到 1 小时
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疼痛评分评估(10 分李克特量表)
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手术后平均 5 分钟到 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael Zwank, MD、Regions Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月7日
初级完成 (实际的)
2018年6月5日
研究完成 (实际的)
2018年6月12日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月5日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A16-598
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
我们不打算共享个人人员数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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