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Accès à la veine jugulaire interne périphérique (« IJ périphérique ») chez les patients identifiés comme ayant un accès intraveineux difficile

5 septembre 2018 mis à jour par: HealthPartners Institute

Accès à la veine jugulaire interne périphérique («IJ périphérique») chez les patients identifiés comme une étude de recherche sur l'accès intraveineux difficile

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'insertion d'un cathéter périphérique jugulaire interne (IJ) est plus rapide qu'un accès intraveineux (IV) standard chez les patients ayant un accès difficile. Les objectifs secondaires de cette étude examinent l'inconfort du patient entre l'insertion IV standard et l'insertion IV périphérique ainsi qu'une comparaison des taux de complications entre les deux méthodes d'insertion. La prise en charge de la procédure IV périphérique pourrait offrir une option aux milliers de patients des services d'urgence (SU) qui sont quotidiennement confrontés à la situation d'accès IV difficile et aux nombreux coups d'aiguille qui l'accompagnent. L'utilisation de cette procédure peut entraîner une plus grande satisfaction des patients et une réduction des taux de complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé comparant l'IJ périphérique aux soins standard des patients difficiles d'accès.

  1. Les patients seront identifiés par les infirmières comme ayant un accès intraveineux difficile. Cela peut être déterminé en fonction des antécédents ou de l'expérience immédiate. En d'autres termes, pendant qu'une infirmière s'occupe d'un patient, elle peut remarquer que le patient a l'air d'avoir des veines difficiles pour une intraveineuse et peut demander au patient « Êtes-vous un bâton dur ? ». D'autre part, l'infirmière peut échouer à plusieurs reprises pour placer une intraveineuse. Dans les deux cas, il peut être déterminé que les patients ont un accès difficile et l'infirmière aura la possibilité de contacter l'assistant de recherche ou de poursuivre les tentatives en cours.
  2. L'infirmière communiquera avec l'assistante de recherche.
  3. L'assistant de recherche (AR) déterminera si le patient est pris en charge par un médecin ayant l'expérience appropriée pour placer l'IJ périphérique (présence, résident de deuxième ou troisième année à l'urgence).
  4. RA donnera son consentement au patient, discutant de la poursuite possible de l'insertion du cathéter IV ou IJ. Si le patient accepte, il sera inscrit à l'étude.
  5. Le patient sera randomisé.
  6. L'horloge sera démarrée par RA lorsque l'infirmière ou le membre de l'étude (médecin traitant, résident de deuxième ou troisième année) commencera la procédure (IV ou IJ).
  7. RA surveillera la progression de la procédure et arrêtera l'horloge lorsque l'accès a été confirmé par le membre de l'étude ou par l'infirmière.
  8. RA interrogera le patient concernant la douleur pendant la procédure et sa satisfaction.
  9. Le dossier du patient sera interrogé à la fin de la visite à l'urgence ou de l'hospitalisation pour complications. Le dossier sera interrogé à nouveau à deux semaines pour évaluer toute complication de la visite de retour.

Les cathéters seront placés par des médecins traitants et des résidents (2e et 3e années) ayant de l'expérience dans la pose de cathéters veineux centraux jugulaires internes guidés par ultrasons. Étant donné que la procédure est identique à la première étape de mise en place d'un cathéter veineux central IJ, aucune formation spéciale n'est nécessaire pour la procédure elle-même. Une vidéo sera créée et visionnée par tous plaçant les cathéters pour montrer les spécificités afin qu'il y ait une standardisation entre les individus.

Les tentatives de placement du IJ périphérique seront limitées à deux. En cas d'échec après deux tentatives, le patient reviendra aux "soins standard" et l'équipe de traitement décidera d'autres orientations telles que l'IV périphérique guidée par échographie ou la voie veineuse centrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient du service des urgences
  2. Besoin d'un accès intraveineux
  3. Accès difficile tel que déterminé par l'infirmière en fonction des défis actuels avec l'accès intraveineux ou lors d'une discussion avec le patient concernant l'expérience passée
  4. Patient dans un état stable tel que déterminé par l'équipe soignante
  5. anglophone
  6. Capacité à consentir
  7. Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie antérieure du cou
  2. Caillot de sang connu dans la veine IJ
  3. Infection sus-jacente
  4. Besoin d'un accès intraveineux immédiat
  5. Prestataire non disponible pour la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Norme de soins (accès IV périphérique)
Patient ayant des antécédents d'accès difficile ou un patient qui a actuellement un accès IV périphérique difficile.
accès IV guidé standard de soins dans la veine périphérique à l'exclusion de l'IJ
Comparateur actif: Accès IJ périphérique
Patient ayant des antécédents d'accès difficile ou un patient qui a actuellement un accès IV périphérique difficile et qui est randomisé dans le groupe qui obtient un accès IJ périphérique.
accès intraveineux guidé par la norme de soins dans l'IJ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps total pour obtenir un accès intraveineux réussi
Délai: Arrivée à l'urgence pour un accès veineux réussi, jusqu'à 300 minutes
Temps de réussite de l'accès IV (ou IJ) en minutes à partir de l'arrivée au service des urgences
Arrivée à l'urgence pour un accès veineux réussi, jusqu'à 300 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication de l'accès veineux
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la mise en place et/ou le retrait de l'intraveineuse
Variables : Complications immédiates - notées au moment de la procédure (hématome, ponction artérielle, pneumothorax, infection, rupture de ligne) Complications retardées - notées au moment de la sortie OU lors du suivi du dossier à 2 semaines (hématome, pneumothorax, infection, rupture de ligne)
Jusqu'à 2 semaines après la mise en place et/ou le retrait de l'intraveineuse
Confort du patient procédural
Délai: Moyenne de 5 minutes à 1 heure après la procédure
Évaluation du score de douleur (échelle de Likert en 10 points)
Moyenne de 5 minutes à 1 heure après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Zwank, MD, Regions Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (Réel)

24 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A16-598

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles du personnel

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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