Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer intern halsvene ('perifer IJ') adgang hos patienter identificeret som vanskelig intravenøs adgang

5. september 2018 opdateret af: HealthPartners Institute

Perifer intern halsvene ('perifer IJ') adgang hos patienter identificeret som vanskelig intravenøs adgang Forskningsundersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om indsættelsen af ​​et perifert Internal Jugular (IJ) kateter er hurtigere end en standardbehandling intravenøs (IV) adgang hos patienter med vanskelig adgang. De sekundære formål med denne undersøgelse undersøger patientens ubehag mellem standard IV indsættelse versus perifer IV indsættelse samt en sammenligning af komplikationsrater mellem de to metoder til indsættelse. Støtte til den perifere IV-procedure kunne give en mulighed for de tusindvis af Emergency Department (ED) patienter, som dagligt støder på situationen med vanskelig IV-adgang og de talrige nålestik, der ledsager den. Brug af denne procedure kan resultere i større patienttilfredshed og reducerede komplikationsrater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner perifer IJ med standardbehandling af svært tilgængelige patienter.

  1. Patienter vil blive identificeret af sygeplejersker som havende vanskelig IV-adgang. Dette kan bestemmes ud fra tidligere historie eller umiddelbar erfaring. Med andre ord, mens en sygeplejerske tager sig af en patient, vil hun/han måske bemærke, at patienten ser ud til at have vanskelige årer til en IV og kan spørge patienten 'Er du en hård pind?'. På den anden side kan sygeplejersken fejle ved en række forsøg på at placere en IV. I begge tilfælde kan patienterne konstateres at have vanskelig adgang, og sygeplejersken vil have mulighed for at kontakte forskningsassistenten eller fortsætte med aktuelle forsøg.
  2. Sygeplejerske vil kontakte forskningsassistent.
  3. Forskningsassistent (RA) vil afgøre, om patienten bliver passet af en læge med passende erfaring til at placere den perifere IJ (behandlende, andet eller tredje års ED-beboer).
  4. RA vil give samtykke til patienten og diskutere mulig fortsættelse af IV- eller IJ-kateterindsættelse. Hvis patienten er enig, vil han/hun blive tilmeldt undersøgelsen.
  5. Patienten vil blive randomiseret.
  6. Tidsur vil blive startet af RA, når sygeplejerske eller studiemedlem (behandlende læge, beboer på andet eller tredje år) starter proceduren (IV eller IJ).
  7. RA vil overvåge procedurens fremskridt og stoppe uret, når adgang er blevet bekræftet af studiemedlem eller af sygeplejerske.
  8. RA vil undersøge patienten vedrørende smerter under proceduren og tilfredshed.
  9. Patientskemaet vil blive forespurgt ved afslutningen af ​​ED-besøg eller hospitalsindlæggelse for komplikationer. Diagrammet vil blive forespurgt igen efter to uger for at evaluere for eventuelle genbesøgskomplikationer.

Katetre vil blive placeret af behandlende læger og beboere (2. og 3. år) med erfaring med at placere ultralydsstyrede interne halsvenekatetre. Fordi proceduren er identisk med det første trin i at placere et IJ centralt venekateter, er der ingen særlig træning nødvendig for selve proceduren. En video vil blive oprettet og set af alle, der placerer katetrene, for at vise detaljerne, så der er standardisering mellem individer.

Forsøg på at placere den perifere IJ vil være begrænset til to. Hvis det ikke lykkes efter to forsøg, vil patienten vende tilbage til 'standardbehandling', og behandlingsteamet vil tage stilling til yderligere anvisninger, såsom ultralydsstyret perifer IV eller central venelinje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Akutmodtagelsespatient
  2. Behov for IV-adgang
  3. Vanskelig adgang som bestemt af sygeplejerske baseret på aktuelle udfordringer med IV-adgang eller i diskussion med patient om tidligere erfaringer
  4. Patient i stabil tilstand som bestemt af behandlende team
  5. engelsktalende
  6. Evne til at give samtykke
  7. Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere nakkeoperation
  2. Kendt blodprop i IJ-venen
  3. Overliggende infektion
  4. Behov for øjeblikkelig IV-adgang
  5. Udbyderen er ikke tilgængelig for proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard of Care (perifer IV-adgang)
Patient med en historie med vanskelig adgang eller en patient, der i øjeblikket har vanskelig adgang til perifer IV.
standard pleje guidet IV-adgang ind i perifer vene undtagen IJ
Aktiv komparator: Perifer IJ-adgang
Patient med en historie med vanskelig adgang eller en patient, der i øjeblikket har vanskelig perifer IV-adgang og er randomiseret til den gruppe, der får perifer IJ-adgang.
standard of care guidet IV adgang til IJ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid til at få succesfuld IV-adgang
Tidsramme: ED ankomst til vellykket venøs adgang, op til 300 minutter
Tid til vellykket IV (eller IJ) adgang på få minutter fra ED ankomst
ED ankomst til vellykket venøs adgang, op til 300 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs adgangskomplikation
Tidsramme: Op til 2 uger efter IV-placering og/eller fjernelse
Variabler: Øjeblikkelige komplikationer - noteret på tidspunktet for proceduren (hæmatom, arteriel punktering, pneumothorax, infektion, linjesvigt) Forsinkede komplikationer - noteret på tidspunktet for udskrivelsen ELLER ved 2 ugers diagramopfølgning (hæmatom, pneumothorax, infektion, linjesvigt)
Op til 2 uger efter IV-placering og/eller fjernelse
Procedurel patientkomfort
Tidsramme: I gennemsnit 5 minutter til 1 time efter proceduren
Smerte-scorevurdering (10-punkts Likert-skala)
I gennemsnit 5 minutter til 1 time efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Zwank, MD, Regions Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A16-598

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle personaledata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær IV Adgang

3
Abonner