Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периферический доступ к внутренней яремной вене («периферический IJ») у пациентов, идентифицированных как трудный внутривенный доступ

5 сентября 2018 г. обновлено: HealthPartners Institute

Периферический доступ к внутренней яремной вене («периферический IJ») у пациентов, идентифицированных как трудный внутривенный доступ, исследование

Основная цель этого исследования — определить, является ли введение периферического внутреннего яремного (IJ) катетера более быстрым, чем стандартный внутривенный (IV) доступ у пациентов с затрудненным доступом. Второстепенными целями этого исследования являются изучение дискомфорта пациента между стандартной и периферической внутривенной инъекцией, а также сравнение частоты осложнений при двух методах введения. Поддержка периферической внутривенной процедуры может предоставить возможность тысячам пациентов отделения неотложной помощи (ED), которые ежедневно сталкиваются с ситуацией затрудненного внутривенного доступа и многочисленными уколами иглы, которые сопровождают это. Использование этой процедуры может привести к большей удовлетворенности пациентов и снижению частоты осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Это будет рандомизированное контрольное исследование, в котором будет сравниваться периферический ВП со стандартным уходом за пациентами с затрудненным доступом.

  1. Пациенты будут идентифицированы медсестрами как имеющие затрудненный внутривенный доступ. Это можно определить на основе прошлой истории или непосредственного опыта. Другими словами, когда медсестра ухаживает за пациентом, она может заметить, что у пациента, похоже, есть проблемы с венами для внутривенного вливания, и может спросить пациента: «Ты твердая палка?». С другой стороны, медсестра может потерпеть неудачу при нескольких попытках поставить капельницу. В обоих случаях можно определить, что пациенты имеют затрудненный доступ, и у медсестры будет возможность связаться с научным сотрудником или продолжить текущие попытки.
  2. Медсестра свяжется с научным сотрудником.
  3. Ассистент-исследователь (RA) определит, обслуживает ли пациента доктор медицины с соответствующим опытом для установки периферического IJ (посещающий, второй или третий год житель отделения неотложной помощи).
  4. RA даст согласие пациента, обсудив возможное продолжение введения катетера IV или IJ. Если пациент согласен, он будет включен в исследование.
  5. Пациент будет рандомизирован.
  6. Часы времени будут запущены RA, когда медсестра или член исследования (лечащий врач, резидент второго или третьего года) начнут процедуру (IV или IJ).
  7. RA будет следить за ходом процедуры и останавливать часы, когда доступ будет подтвержден участником исследования или медсестрой.
  8. RA проведет опрос пациента относительно боли во время процедуры и удовлетворенности.
  9. Карта пациента будет запрошена по завершении визита в отделение неотложной помощи или госпитализации в связи с осложнениями. Диаграмма будет повторно запрошена через две недели, чтобы оценить любые осложнения при повторном посещении.

Катетеры будут устанавливаться лечащими врачами и ординаторами (2-й и 3-й курсы), имеющими опыт установки внутренних яремных центральных венозных катетеров под ультразвуковым контролем. Поскольку процедура идентична первому этапу установки центрального венозного катетера IJ, для самой процедуры не требуется специальной подготовки. Видео будет создано и просмотрено всеми, кто устанавливает катетеры, чтобы показать особенности, чтобы была стандартизация между людьми.

Попытки разместить периферийный IJ будут ограничены двумя. Если две попытки не увенчались успехом, пациент вернется к «стандартному уходу», и лечащая бригада примет решение о дальнейших направлениях, таких как периферическая внутривенная катетеризация под ультразвуковым контролем или центральная венозная катетеризация.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент отделения неотложной помощи
  2. Необходимость внутривенного доступа
  3. Трудный доступ определяется медсестрой на основе текущих проблем с внутривенным доступом или после обсуждения с пациентом прошлого опыта.
  4. Пациент в стабильном состоянии по оценке лечащей бригады
  5. англоговорящий
  6. Возможность согласия
  7. Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  1. Предшествующая операция на шее
  2. Известный сгусток крови в вене IJ
  3. Вышележащая инфекция
  4. Необходимость немедленного внутривенного доступа
  5. Поставщик недоступен для процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандарт лечения (периферический внутривенный доступ)
Пациент с трудным доступом в анамнезе или пациент, у которого в настоящее время затруднен периферический внутривенный доступ.
внутривенный доступ в периферическую вену, за исключением ВЯ, под руководством стандарта лечения
Активный компаратор: Периферийный доступ к IJ
Пациент с трудным доступом в анамнезе или пациент, у которого в настоящее время имеется затрудненный периферический внутривенный доступ, рандомизированный в группу, получающую периферический доступ к ВСС.
стандарт лечения под контролем внутривенного доступа в IJ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время для получения успешного IV доступа
Временное ограничение: Прибытие ЭД до успешного венозного доступа, до 300 минут
Время до успешного внутривенного (или внутривенного) доступа в минутах с момента прибытия неотложной помощи
Прибытие ЭД до успешного венозного доступа, до 300 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение венозного доступа
Временное ограничение: До 2 недель после внутривенного введения и/или удаления
Переменные: немедленные осложнения - отмечены во время процедуры (гематома, артериальная пункция, пневмоторакс, инфекция, отказ катетера) Отсроченные осложнения - отмечены во время выписки ИЛИ через 2 недели наблюдения (гематома, пневмоторакс, инфекция, отказ катетера)
До 2 недель после внутривенного введения и/или удаления
Процедурный комфорт пациента
Временное ограничение: В среднем от 5 минут до 1 часа после процедуры
Оценка боли (10-балльная шкала Лайкерта)
В среднем от 5 минут до 1 часа после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Zwank, MD, Regions Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A16-598

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться персональными данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться