Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás belső juguláris véna ("Perifériás IJ") hozzáférés a nehéz intravénás hozzáféréssel rendelkező betegeknél

2018. szeptember 5. frissítette: HealthPartners Institute

Perifériás belső juguláris véna ("Perifériás IJ") hozzáférés nehéz intravénás hozzáféréssel rendelkező betegeknél Kutatási tanulmány

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a perifériás belső juguláris (IJ) katéter behelyezése gyorsabb-e, mint a standard intravénás (IV) hozzáférés nehezen hozzáférhető betegeknél. E tanulmány másodlagos céljai a standard IV behelyezés és a perifériás intravénás behelyezés közötti kényelmetlenségérzet, valamint a szövődmények arányának összehasonlítása a két behelyezési mód között. A perifériás intravénás eljárás támogatása lehetőséget jelenthet a Sürgősségi Osztály (ED) betegek ezrei számára, akik naponta szembesülnek a nehéz intravénás hozzáférés helyzetével és az ezzel járó számos tűszúrással. Ennek az eljárásnak a használata nagyobb betegelégedettséget és csökkenti a szövődmények arányát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, amelyben a perifériás IJ-t a nehezen hozzáférhető betegek szokásos ellátásával hasonlítják össze.

  1. A betegeket az ápolónők nehéz intravénás hozzáférésűként azonosítják. Ezt a múltbeli történelem vagy a közvetlen tapasztalatok alapján lehet meghatározni. Más szóval, miközben a nővér egy beteget ápol, észreveheti, hogy a betegnek nehéz vénái vannak az IV-es kezeléshez, és megkérdezheti a betegtől: „Kemény bot vagy?”. Másrészt előfordulhat, hogy az ápolónő számos kísérletnél kudarcot vall az IV. Mindkét esetben megállapítható, hogy a betegek nehezen hozzáférhetőek, és az ápolónak lehetősége lesz felvenni a kapcsolatot a kutatási asszisztenssel, vagy folytatni a jelenlegi próbálkozásokat.
  2. A nővér kapcsolatba lép a kutatási asszisztenssel.
  3. A kutatási asszisztens (RA) megállapítja, hogy a pácienst a perifériás IJ ​​elhelyezésében megfelelő tapasztalattal rendelkező orvos látja-e el (látogató, második vagy harmadik éves ED-rezidens).
  4. Az RA beleegyezik a betegbe, megbeszélve az IV vagy IJ katéter behelyezés lehetséges folytatását. Ha a beteg beleegyezik, be kell vonni a vizsgálatba.
  5. A beteg véletlenszerű besorolásra kerül.
  6. Az időórát az RA indítja el, amikor az ápolónő vagy a vizsgálati tag (kezelőorvos, másod- vagy harmadéves rezidens) megkezdi az eljárást (IV vagy IJ).
  7. Az RA figyelemmel kíséri az eljárás előrehaladását, és leállítja az időt, amikor a hozzáférést a vizsgálati tag vagy a nővér megerősítette.
  8. Az RA felméri a pácienst az eljárás közbeni fájdalom és elégedettség tekintetében.
  9. Az orvosi vizit vagy a kórházi kezelés befejezésekor lekérdezik a betegtáblázatot a szövődmények miatt. A diagramot két hét elteltével újra lekérdezzük, hogy értékeljük a visszatérő látogatás esetleges komplikációit.

A katétert olyan kezelőorvosok és rezidensek (2. és 3. év), akik rendelkeznek tapasztalattal az ultrahanggal vezérelt belső jugularis központi vénás katéter elhelyezésében. Mivel az eljárás megegyezik az IJ centrális vénás katéter behelyezésének első lépésével, magához az eljáráshoz nincs szükség speciális képzésre. A katéterek elhelyezésekor egy videó készül, és megtekinti a részleteket, hogy az egyének között egységes legyen.

A perifériás IJ ​​elhelyezésére tett kísérletek kettőre korlátozódnak. Ha két próbálkozás után sem jár sikerrel, a beteg visszatér a „standard ellátáshoz”, és a kezelőcsoport dönt a további irányokról, például ultrahanggal vezérelt perifériás IV vagy centrális vénás vonalról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Sürgősségi osztály betege
  2. IV hozzáférés szükséges
  3. Nehéz hozzáférés az ápolónő által az intravénás hozzáféréssel kapcsolatos jelenlegi kihívások vagy a pácienssel a múltbeli tapasztalatokról folytatott megbeszélés alapján
  4. A beteg állapota stabil, a kezelőcsoport meghatározása szerint
  5. Angol nyelvű
  6. Beleegyezés képessége
  7. Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  1. Előzetes nyaki műtét
  2. Ismert vérrög az IJ vénában
  3. Fedő fertőzés
  4. Azonnali IV hozzáférés szükséges
  5. Szolgáltató nem elérhető az eljáráshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Standard ellátás (periférikus IV hozzáférés)
Olyan beteg, akinek az anamnézisében nehezen hozzáférhető, vagy olyan beteg, akinek jelenleg nehéz perifériás intravénás hozzáférése.
standard ellátás, irányított IV bejutás a perifériás vénába, az IJ kivételével
Aktív összehasonlító: Perifériás IJ ​​hozzáférés
Olyan beteg, akinek a kórelőzménye nehezen hozzáférhető, vagy olyan beteg, akinek jelenleg nehéz perifériás intravénás hozzáférése van, és véletlenszerűen besorolják a perifériás intravénás intravénás hozzáférést kapó csoportba.
standard ellátás irányított IV belépés az IJ-be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres IV hozzáférés megszerzéséhez szükséges teljes idő
Időkeret: ED érkezés a sikeres vénás hozzáféréshez, akár 300 perc
A sikeres IV (vagy IJ) hozzáférés ideje percekben az ED érkezésétől számítva
ED érkezés a sikeres vénás hozzáféréshez, akár 300 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vénás hozzáférési szövődmények
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel az IV behelyezés és/vagy eltávolítás után
Változók: Azonnali szövődmények – a beavatkozás időpontjában feljegyezve (hematoma, artériás punkció, légmell, fertőzés, vezetékhiba) Késleltetett szövődmények – elbocsátáskor VAGY 2 hetes diagramkövetéskor (hematoma, pneumothorax, fertőzés, vonali elégtelenség)
Legfeljebb 2 héttel az IV behelyezés és/vagy eltávolítás után
Az eljárási beteg kényelme
Időkeret: Átlagosan 5 perc-1 óra az eljárás után
Fájdalom-pontszám értékelés (10 pontos Likert skála)
Átlagosan 5 perc-1 óra az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Zwank, MD, Regions Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A16-598

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezzük az egyes személyi adatok megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel