Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer inre jugularven ('Perifer IJ') åtkomst hos patienter som identifierats som svåra intravenösa åtkomster

5 september 2018 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Perifer inre jugularven ('Perifer IJ') åtkomst hos patienter identifierade som svåra intravenösa åtkomst Forskningsstudie

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om införandet av en perifer Internal Jugular (IJ) kateter är snabbare än en standardvård intravenös (IV) åtkomst hos patienter med svår åtkomst. De sekundära syftena med denna studie undersöker patientens obehag mellan standard IV-insättning kontra perifer IV-insättning såväl som en jämförelse av komplikationsfrekvensen mellan de två sätten för insättning. Stöd för den perifera IV-proceduren skulle kunna ge ett alternativ för de tusentals akutmottagningspatienter (ED) som dagligen möter situationen med svår IV-åtkomst och de många nålstick som åtföljer den. Användning av denna procedur kan resultera i större patienttillfredsställelse och minskade komplikationsfrekvenser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollstudie som jämför perifer IJ med standardvård av svåråtkomliga patienter.

  1. Patienter kommer att identifieras av sjuksköterskor som har svårt att få intravenös åtkomst. Detta kan bestämmas baserat på tidigare historia eller omedelbar erfarenhet. Med andra ord, medan en sjuksköterska tar hand om en patient, kan hon/hon märka att patienten ser ut att ha svåra vener för en IV och kan fråga patienten "Är du en hård sticka?". Å andra sidan kan sjuksköterskan misslyckas vid ett antal försök att placera en IV. I båda fallen kan patienterna konstateras ha svårtillgängliga och sjuksköterskan kommer att ha möjlighet att kontakta forskningsassistenten eller fortsätta med pågående försök.
  2. Sjuksköterska kommer att kontakta forskningsassistent.
  3. Forskningsassistent (RA) kommer att avgöra om patienten vårdas av en läkare med lämplig erfarenhet för att placera den perifera IJ (besöker, andra eller tredje året på ED).
  4. RA kommer att ge sitt samtycke till patienten och diskutera eventuell fortsättning av IV- eller IJ-kateterinsättning. Om patienten samtycker kommer han/hon att registreras i studien.
  5. Patienten kommer att randomiseras.
  6. Tidsklockan kommer att startas av RA när sjuksköterska eller studiemedlem (behandlande läkare, boende på andra eller tredje året) påbörjar proceduren (IV eller IJ).
  7. RA kommer att övervaka procedurens framsteg och stoppa tidsklockan när åtkomst har bekräftats av studiemedlem eller av sjuksköterska.
  8. RA kommer att undersöka patienten angående smärta under proceduren och tillfredsställelse.
  9. Patientdiagrammet kommer att frågas efter avslutat akutbesök eller sjukhusvistelse för komplikationer. Diagrammet kommer att frågas igen efter två veckor för att utvärdera eventuella återbesökskomplikationer.

Katetrar kommer att placeras av behandlande läkare och boende (2:a och 3:e år) med erfarenhet av att placera ultraljudsstyrda inre jugulära centralvenkatetrar. Eftersom proceduren är identisk med det första steget av att placera en IJ Central Venkateter, behövs ingen speciell utbildning för själva proceduren. En video kommer att skapas och ses av alla som placerar katetrarna för att visa detaljerna så att det blir standardisering mellan individer.

Försök att placera den perifera IJ kommer att begränsas till två. Om det inte lyckas efter två försök, kommer patienten att återgå till "standardvård" och behandlingsteamet kommer att besluta om ytterligare anvisningar såsom ultraljudsstyrd perifer IV eller central venlinje.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Akutmottagningspatient
  2. Behov av IV-åtkomst
  3. Svår tillgång som bestäms av sjuksköterskan baserat på nuvarande utmaningar med IV-tillgång eller i diskussion med patienten om tidigare erfarenhet
  4. Patient i stabilt tillstånd enligt bedömning av behandlande team
  5. engelsktalande
  6. Förmåga att samtycka
  7. Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare nackoperation
  2. Känd blodpropp i IJ-venen
  3. Överliggande infektion
  4. Behov av omedelbar IV-åtkomst
  5. Leverantören är inte tillgänglig för proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standard of Care (perifer IV-åtkomst)
Patient med en historia av svårtillgänglig eller en patient som för närvarande har svårt att komma åt perifer IV.
standard of care guidad IV-åtkomst i perifer ven exklusive IJ
Aktiv komparator: Perifer IJ-åtkomst
Patient med en historia av svårtillgänglig eller en patient som för närvarande har svårt perifer IV-åtkomst och är randomiserad till gruppen som får perifer IJ-åtkomst.
standard of care guidad IV-tillgång till IJ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total tid för att få framgångsrik IV-åtkomst
Tidsram: ED ankomst till framgångsrik venös tillgång, upp till 300 minuter
Tid till framgångsrik IV (eller IJ) åtkomst på några minuter från ED ankomst
ED ankomst till framgångsrik venös tillgång, upp till 300 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venös åtkomstkomplikation
Tidsram: Upp till 2 veckor efter IV-placering och/eller borttagning
Variabler: Omedelbara komplikationer - noterade vid tidpunkten för ingreppet (hematom, artärpunktion, pneumothorax, infektion, linjefel) Fördröjda komplikationer - noterade vid tidpunkten för utskrivning ELLER vid 2 veckors diagramuppföljning (hematom, pneumothorax, infektion, linjefel)
Upp till 2 veckor efter IV-placering och/eller borttagning
Procedurmässig patientkomfort
Tidsram: I genomsnitt 5 minuter till 1 timme efter proceduren
Smärtpoängbedömning (10-gradig Likert-skala)
I genomsnitt 5 minuter till 1 timme efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Zwank, MD, Regions Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

24 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A16-598

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela individuella personaluppgifter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera