Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen sisäinen kaulalaskimo ("Perifeerinen IJ") potilailla, joiden suonensisäinen pääsy on vaikeaa

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: HealthPartners Institute

Perifeerinen sisäinen kaulalaskimo ("perifeerinen IJ") potilailla, joiden on todettu olevan vaikea suonensisäinen pääsy -tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko perifeerisen sisäisen kaulan (IJ) katetrin asettaminen nopeampi kuin tavallinen hoitoon liittyvä suonensisäinen (IV) pääsy potilailla, joiden pääsy on vaikeaa. Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet tarkastelevat potilaan epämukavuutta tavallisen IV-asetuksen ja perifeerisen IV-asetuksen välillä sekä komplikaatioiden välistä vertailua näiden kahden asennustavan välillä. Perifeerisen IV-toimenpiteen tuki voisi tarjota vaihtoehdon tuhansille ensiapuosaston (ED) potilaille, jotka kohtaavat päivittäin vaikean IV-pääsyn ja siihen liittyvien lukuisten neulanpistojen tilanteen. Tämän menetelmän käyttäminen voi parantaa potilastyytyväisyyttä ja vähentää komplikaatioiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrataan perifeeristä suonensisäistä hoitoa vaikeapääsyisten potilaiden tavanomaiseen hoitoon.

  1. Sairaanhoitajat tunnistavat, että potilaalla on vaikea päästä suonensisäisesti. Tämä voidaan määrittää aiemman historian tai välittömän kokemuksen perusteella. Toisin sanoen, kun sairaanhoitaja hoitaa potilasta, hän saattaa huomata, että potilaalla näyttää olevan vaikeat suonet suonensisäisesti, ja hän saattaa kysyä potilaalta "Oletko kova keppi?". Toisaalta hoitaja voi epäonnistua useissa yrityksissä laittaa IV. Molemmissa tapauksissa potilaiden voidaan todeta olevan vaikeasti saavutettavissa ja hoitajalla on mahdollisuus ottaa yhteyttä tutkimusavustajaan tai jatkaa nykyisiä yrityksiä.
  2. Sairaanhoitaja ottaa yhteyttä tutkimusavustajaan.
  3. Tutkimusassistentti (RA) määrittää, hoitaako potilasta lääkäri, jolla on asianmukainen kokemus ääreissuonen asettamisesta (vastaava, toisen vai kolmannen vuoden ED-asukkaat).
  4. RA antaa potilaan suostumuksen ja keskustelee mahdollisesta IV- tai IJ-katetrin asettamisen jatkamisesta. Jos potilas suostuu, hänet otetaan mukaan tutkimukseen.
  5. Potilas satunnaistetaan.
  6. RA käynnistää kellon, kun sairaanhoitaja tai tutkimuksen jäsen (hoitaja, toisen tai kolmannen vuoden asukas) aloittaa toimenpiteen (IV tai IJ).
  7. RA seuraa toimenpiteen etenemistä ja pysäyttää kellon, kun tutkimuksen jäsen tai sairaanhoitaja on vahvistanut pääsyn.
  8. RA tutkii potilaan kipua toimenpiteen aikana ja tyytyväisyyttä.
  9. Potilaskartta kysytään ED-käynnin tai sairaalahoidon päätyttyä komplikaatioiden varalta. Kaaviosta kysytään uudelleen kahden viikon kuluttua mahdollisten uusintakäynnin komplikaatioiden arvioimiseksi.

Katetrit asettavat hoitavat lääkärit ja asukkaat (2. ja 3. vuotta), joilla on kokemusta ultraääniohjattujen sisäisten kaula-keskuslaskimokatetrien asettamisesta. Koska toimenpide on identtinen IJ-keskuslaskimokatetrin ensimmäisen vaiheen kanssa, itse toimenpide ei vaadi erityistä koulutusta. Kaikki katetrit asettamalla luodaan ja katsotaan videon yksityiskohdista, jotta yksilöiden välillä on standardointia.

Yritykset asettaa reunasuutin rajoitetaan kahteen. Jos se ei onnistu kahden yrityksen jälkeen, potilas palaa "normaalihoitoon" ja hoitotiimi päättää jatkosuunnista, kuten ultraääniohjatusta perifeerisesta IV tai keskuslaskimolinjasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Päivystyksen potilas
  2. IV pääsyn tarve
  3. Vaikea pääsy sairaanhoitajan määrittämänä nykyisten IV-syötön haasteiden tai potilaan kanssa käydyn keskustelun perusteella
  4. Potilas vakaassa kunnossa hoitavan tiimin määrittämänä
  5. englantia puhuva
  6. Kyky suostua
  7. Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi niskaleikkaus
  2. Tunnettu veritulppa IJ-laskimossa
  3. Päällä oleva infektio
  4. Tarvitaan välitön IV pääsy
  5. Palveluntarjoaja ei ole käytettävissä menettelyä varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoitostandardi (oheislaitteiden IV-yhteys)
Potilas, jolla on ollut vaikea pääsy tai potilas, jolla on tällä hetkellä vaikea pääsy perifeeriseen laskimoon.
Menettely: oheislaitteiden IV pääsymenettely
standardinmukaisen hoidon ohjattu IV pääsy perifeeriseen laskimoon, lukuun ottamatta suonensisäistä laskimoa
Active Comparator: Oheislaitteiden IJ pääsy
Potilas, jolla on ollut vaikea pääsy perifeeriseen suonensisäiseen injektioon tai potilas, jolla on tällä hetkellä vaikea pääsy perifeeriseen suonensisäiseen suonensisäiseen ryhmään.
Menettely: Oheislaitteiden IJ pääsymenettely
standardin hoitoon ohjattu IV pääsy IJ:hen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisaika onnistuneen IV-käytön saamiseksi
Aikaikkuna: ED saapuminen onnistuneeseen laskimoon pääsyyn, jopa 300 minuuttia
Aika onnistuneeseen IV (tai IJ) käyttöön minuuteissa ED:n saapumisesta
ED saapuminen onnistuneeseen laskimoon pääsyyn, jopa 300 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonen pääsyn komplikaatio
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa IV-asetuksen ja/tai poistamisen jälkeen
Muuttujat: Välittömät komplikaatiot - havaittu toimenpiteen aikana (hematooma, valtimopunktio, ilmarinta, infektio, linjahäiriöt) Viivästyneet komplikaatiot - havaittu kotiutuksen yhteydessä TAI 2 viikon kaavion seurannassa (hematooma, ilmarinta, infektio, linjan vajaatoiminta)
Enintään 2 viikkoa IV-asetuksen ja/tai poistamisen jälkeen
Menettelyn potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 minuutista 1 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Kipupisteiden arviointi (10 pisteen Likert-asteikko)
Keskimäärin 5 minuutista 1 tuntiin toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Zwank, MD, Regions Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A16-598

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa henkilökohtaisia ​​tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea IV-käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa