阿帕替尼在 STS 患者中的 II 期研究

纳入标准：

• 签署知情同意书。
• 经组织学证实的晚期软组织肉瘤，至少有一个可测量的病变。 包括：滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、肺泡软部肉瘤、未分化多形性肉瘤/恶性纤维组织细胞瘤、脂肪肉瘤、纤维肉瘤、透明细胞肉瘤、上皮样肉瘤、血管肉瘤、梭形细胞肉瘤、化疗横纹肌肉瘤、尤因氏肉瘤软组织瘤/原始神经外胚层瘤。 排除：恶性周围神经鞘瘤、软骨肉瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤、胃肠道间质瘤、炎性肌纤维母细胞肉瘤、恶性间皮瘤。
• 必须有不可切除的残留病灶的证据。
• 在过去的 6 个月中，至少一种化疗方案（包括蒽环类药物）用于失败或无法耐受治疗的患者。
• ECOG ps≤2。
• 寿命：3个月以上。
• 既往使用阿普替尼不到 2 周且距使用前使用阿普替尼至少 1 个月；使用之前使用 mTOR 或 EGFR 通路抑制剂至少 1 个月。
• 未怀孕或哺乳；有生育能力的患者必须采取有效的避孕措施。

• 造血的

  • HB≥90g/L
  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
  • 血小板计数 ≥ 80,000/mm^3

排除标准：

• 无法控制的高血压；
• 有口服药物的影响；
• 胃肠道出血风险高的患者；
• INR>1.5×ULN，APTT>1.5×ULN；
• 对本品任何成分过敏者；
• 距上次大手术不到 1 个月；
• 脑转移；
• 患有第二种癌症。