Un estudio de fase II de apatinib en pacientes con STB

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado.
• Sarcoma de tejido blando avanzado probado histológicamente, al menos una lesión medible. Incluyendo: sarcoma sinovial, leiomiosarcoma, sarcoma alveolar de partes blandas, sarcoma pleomórfico indiferenciado/histiocitoma fibroso maligno, liposarcoma, fibrosarcoma, sarcoma de células claras, sarcoma epitelioide, angiosarcoma, sarcoma de células fusiformes, rabdomiosarcoma tratado con quimioterapia, sarcoma de tejido blando de Ewing/neuroectoder primitivo mal tumor. Excluyendo: Tumor maligno de la vaina del nervio periférico, condrosarcoma, Dermatofibrosarcoma protuberans, Tumor del estroma gastrointestinal, Sarcoma miofibroblástico inflamatorio, Mesotelioma maligno.
• Debe tener evidencia de enfermedad residual irresecable.
• En los últimos 6 meses, se usó al menos un régimen de quimioterapia (incluidas las antraciclinas) en pacientes que fracasaron o no pudieron tolerar el tratamiento.
• ECOG ps≤2.
• Esperanza de vida: más de 3 meses.
• Aptinib previo menos de 2 semanas y al menos 1 mes desde el aptinib previo; al menos 1 mes desde el inhibidor previo de la vía mTOR o EGFR.
• No embarazadas ni amamantando; las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos.

• hematopoyético

  • HB≥90g/L
  • Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
  • Recuento de plaquetas ≥ 80 000/mm^3

Criterio de exclusión:

• Hipertensión incontrolable;
• Tiene influencia de drogas orales;
• Pacientes con alto riesgo de sangrado gastrointestinal;
• INR>1,5×LSN, APTT>1,5×LSN;
• Alérgico a cualquier ingrediente de este producto;
• Menos de 1 mes desde la última cirugía mayor;
• metástasis cerebrales;
• Con el segundo cáncer.