Um Estudo de Fase II de Apatinibe em Pacientes com STS

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado.
• Sarcoma avançado de tecidos moles comprovado histologicamente, Pelo menos uma lesão mensurável. Incluindo: sarcoma sinovial, leiomiossarcoma, sarcoma alveolar de partes moles, sarcoma pleomórfico indiferenciado/histiocitoma fibroso maligno, lipossarcoma, fibrossarcoma, sarcoma de células claras, sarcoma epitelioide, angiossarcoma, sarcoma de células fusiformes, rabdomiossarcoma tratado por quimioterapia, sarcoma de Ewing de tecidos moles/neuroectodérmico primitivo tumor. Excluindo: Tumor maligno da bainha do nervo periférico, condrossarcoma, Dermatofibrossarcoma protuberante, Tumor estromal gastrointestinal, Sarcoma miofibroblástico inflamatório, Mesotelioma maligno.
• Deve ter evidência de doença residual irressecável.
• Nos últimos 6 meses, pelo menos um esquema quimioterápico (incluindo antraciclinas) foi usado em pacientes que falharam ou foram incapazes de tolerar o tratamento.
• ECOG ps≤2.
• Expectativa de vida: mais de 3 meses.
• Aptinib anterior há menos de 2 semanas e pelo menos 1 mês desde o aptinib anterior; pelo menos 1 mês desde o inibidor anterior da via mTOR ou EGFR.
• Não grávida ou amamentando; Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes.

• hematopoiético

  • HB≥90g/L
  • Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
  • Contagem de plaquetas ≥ 80.000/mm^3

Critério de exclusão:

• Hipertensão incontrolável;
• Tem influência de drogas orais;
• Pacientes com alto risco de sangramento gastrointestinal;
• INR>1,5×ULN，APTT>1,5×ULN;
• Alérgico a qualquer ingrediente deste produto;
• Menos de 1 mês desde a última grande cirurgia;
• Metástases cerebrais;
• Com o segundo câncer.