Исследование II фазы апатиниба у пациентов с СТС

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие.
• Гистологически доказанная распространенная саркома мягких тканей, по крайней мере одно измеримое поражение. В том числе: синовиальная саркома, лейомиосаркома, альвеолярная саркома мягких тканей, недифференцированная плеоморфная саркома/злокачественная фиброзная гистиоцитома, липосаркома, фибросаркома, светлоклеточная саркома, эпителиоидная саркома, ангиосаркома, веретеноклеточная саркома, рабдомиосаркома, леченная химиотерапией, саркома Юинга кома мягких тканей/примитивная нейроэктодермальная опухоль. Исключено: злокачественная опухоль оболочки периферического нерва, хондросаркома, выбухающая дерматофибросаркома, гастроинтестинальная стромальная опухоль, воспалительная миофибробластная саркома, злокачественная мезотелиома.
• Должны быть признаки нерезектабельного остаточного заболевания.
• За последние 6 мес пациенты, у которых лечение было неэффективным или не переносимым, применяли по крайней мере один режим химиотерапии (включая антрациклины).
• ECOG ps≤2.
• Продолжительность жизни: более 3 месяцев.
• Предварительный прием аптиниба менее 2 недель и не менее 1 месяца после предшествующего приема аптиниба; не менее 1 месяца после предшествующего ингибитора пути mTOR или EGFR.
• Не беременны и не кормите грудью；Бесплодные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции.

• кроветворный

  • НВ≥90г/л
  • Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1500/мм^3
  • Количество тромбоцитов ≥ 80 000/мм^3

Критерий исключения:

• Неконтролируемая артериальная гипертензия;
• Имеет влияние пероральных препаратов;
• Пациенты с высоким риском желудочно-кишечного кровотечения;
• МНО>1,5×ВГН, АЧТВ>1,5×ВГН;
• Аллергия на любой ингредиент этого продукта;
• Менее 1 месяца после последней серьезной операции;
• метастазы в головной мозг;
• Со вторым раком.