Badanie fazy II apatinibu u pacjentów z MTM

Kryteria przyjęcia:

• Podpisana świadoma zgoda.
• Potwierdzony histologicznie zaawansowany mięsak tkanek miękkich, przynajmniej jedna mierzalna zmiana. W tym: mięsak błony maziowej, mięśniakomięsak gładkokomórkowy, mięsak części miękkich pęcherzyków płucnych, niezróżnicowany mięsak pleomorficzny / złośliwy histiocytoma włóknisty, tłuszczakomięsak, włókniakomięsak, mięsak jasnokomórkowy, mięsak nabłonkowaty, mięsak naczynioruchowy, mięsak wrzecionowatokomórkowy, mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy leczony chemioterapią, mięsak Ewinga tkanek miękkich/prymitywne neuroecto skórne guz. Z wyłączeniem: złośliwy nowotwór osłonek nerwów obwodowych, chrzęstniakomięsak, guzkowaty włókniakomięsak skóry, guz podścieliska przewodu pokarmowego, zapalny mięsak miofibroblastyczny, złośliwy międzybłoniak.
• Musi mieć dowód na nieresekcyjną chorobę resztkową.
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy zastosowano co najmniej jeden schemat chemioterapii (w tym antracykliny) u pacjentów, u których leczenie nie powiodło się lub nie tolerowało.
• ECOG ps≤2.
• Oczekiwana długość życia: ponad 3 miesiące.
• Wcześniejszy aptinib mniej niż 2 tygodnie i co najmniej 1 miesiąc od wcześniejszego aptynibu; co najmniej 1 miesiąc od poprzedniego inhibitora szlaku mTOR lub EGFR.
• Nie w ciąży ani nie karmiące piersią Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję.

• Hematopoetyczny

  • HB≥90g/L
  • Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500/mm^3
  • Liczba płytek krwi ≥ 80 000/mm^3

Kryteria wyłączenia:

• Niekontrolowane nadciśnienie;
• Ma wpływ leków doustnych;
• Pacjenci z dużym ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego;
• INR>1,5×GGN, APTT>1,5×GGN;
• uczulony na którykolwiek składnik tego produktu;
• Mniej niż 1 miesiąc od ostatniej poważnej operacji;
• przerzuty do mózgu;
• Z drugim rakiem.