Eine Phase-II-Studie zu Apatinib bei STS-Patienten

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnete Einverständniserklärung.
• Histologisch nachgewiesenes fortgeschrittenes Weichteilsarkom, mindestens eine messbare Läsion. Einschließlich: Synovialsarkom, Leiomyosarkom, alveoläres Weichteilsarkom, undifferenziertes pleomorphes Sarkom / malignes fibröses Histiozytom, Liposarkom, Fibrosarkom, klarzelliges Sarkom, Epithelioidsarkom, Angiosarkom, Spindelzellsarkom, durch Chemotherapie behandeltes Rhabdomyosarkom, Ewing-Sarkom des Weichteils Gewebe/Primitiv neuroektodermal Tumor. Ausgenommen: Bösartiger peripherer Nervenscheidentumor, Chondrosarkom, Dermatofibrosarcoma protuberans, gastrointestinaler Stromatumor, entzündliches myofibroblastisches Sarkom, malignes Mesotheliom.
• Es müssen Hinweise auf eine nicht resezierbare Resterkrankung vorliegen.
• In den letzten 6 Monaten wurde mindestens eine Chemotherapie (einschließlich Anthrazyklinen) bei Patienten angewendet, bei denen die Behandlung versagte oder die Behandlung nicht vertragen wurde.
• ECOG ps≤2.
• Lebenserwartung: mehr als 3 Monate.
• Vorherige Aptinib-Behandlung: weniger als 2 Wochen und mindestens 1 Monat seit der vorherigen Aptinib-Behandlung; mindestens 1 Monat seit der vorherigen Inhibition des mTOR- oder EGFR-Signalwegs.
• Nicht schwanger oder stillend. Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

• Hämatopoetisch

  • HB≥90g/L
  • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/mm^3
  • Thrombozytenzahl ≥ 80.000/mm^3

Ausschlusskriterien:

• Unkontrollierbarer Bluthochdruck;
• Hat Einfluss oraler Medikamente;
• Patienten mit hohem Risiko für gastrointestinale Blutungen;
• INR>1,5×ULN,APTT>1,5×ULN;
• Allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe dieses Produkts;
• Weniger als 1 Monat seit der letzten größeren Operation;
• Hirnmetastasen;
• Mit dem zweiten Krebs.