Une étude de phase II sur l'apatinib chez des patients atteints de STS

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé.
• Sarcome des tissus mous avancé histologiquement prouvé, Au moins une lésion mesurable. Dont : Sarcome synovial, léiomyosarcome, Sarcome alvéolaire des parties molles, Sarcome pléomorphe indifférencié/histiocytome fibreux malin, Liposarcome, Fibrosarcome, Sarcome à cellules claires, Sarcome épithélioïde, Angiosarcome, Sarcome à cellules fusiformes, Rhabdomyosarcome traité par chimiothérapie, Sarcome d'Ewing des tissus mous/ Neuroectodermique primitif tumeur. À l'exclusion de : tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique, chondrosarcome, dermatofibrosarcome protubérant, tumeur stromale gastro-intestinale, sarcome myofibroblastique inflammatoire, mésothéliome malin.
• Doit avoir des preuves de maladie résiduelle non résécable.
• Au cours des 6 derniers mois, au moins un schéma de chimiothérapie (dont des anthracyclines) a été utilisé chez des patients en échec ou incapables de tolérer le traitement.
• ECOG ps≤2.
• Espérance de vie : plus de 3 mois.
• Aptinib antérieur moins de 2 semaines et au moins 1 mois depuis l'aptinib précédent ; au moins 1 mois depuis l'inhibiteur précédent de la voie mTOR ou EGFR.
• Pas enceinte ou allaitante；Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace.

• Hématopoïétique

  • HB≥90g/L
  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mm^3
  • Numération plaquettaire ≥ 80 000/mm^3

Critère d'exclusion:

• Hypertension incontrôlable;
• A l'influence des médicaments oraux ;
• Patients présentant un risque élevé de saignement gastro-intestinal ;
• INR> 1,5 × LSN，APTT> 1,5 × LSN ;
• Allergique à l'un des ingrédients de ce produit ;
• Moins d'un mois depuis la dernière chirurgie majeure ;
• métastases cérébrales ;
• Avec le deuxième cancer.