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妊娠对不同遗传组中雄激素类固醇的影响

2017年7月20日 更新者:Unity Health Toronto
雄激素是女性重要的性类固醇。 雄激素影响蛋白质合成和肌肉生长,参与生殖器官的成熟,具有减少脂肪的作用,对血脂谱有负面影响,还可能增加胰岛素抵抗和凝血活性。 雄激素在女性中的作用尚不清楚。 本研究旨在了解雄激素的含量及其在孕妇中的作用。 这项研究还想看看是否有特定的患者因素(如遗传)会改变雄激素的数量及其活性。

研究概览

详细说明

有很多关于雌激素和黄体酮等主要女性性激素的信息(主要的女性性激素,在月经、生殖周期和怀孕中最重要)。 然而,关于孕妇雄激素的信息很少。 众所周知,某些疾病、化学品和饮食产品可能会改变雄激素的含量及其作用,从而影响母亲和婴儿。 还众所周知,不同人群和不同种族群体的雄激素水平存在差异。 这些差异主要是由于遗传因素。 本研究的目的是了解健康孕妇的雄激素水平,以及遗传或临床因素(例如年龄、妊娠期、胎次、种族等)是否在整个过程中影响雄激素的数量和作用怀孕和分娩后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 未接受药物治疗的健康女性,年龄在 18-40 岁之间

排除标准:

  • 任何慢性疾病,如高血压或糖尿病
  • HIV、肝炎、梅毒呈阳性
  • 实验室测试结果异常(例如 TSH、葡萄糖、肌酐、HIV、HBV、VDRL 异常)
  • PCOS
  • 持续的荷尔蒙治疗——例如 黄体酮、雌激素或其他
  • 吸烟、饮酒、经常使用药物
  • 确认或怀疑滥用药物
  • 慢性处方药
  • 上次怀孕时既往患有糖尿病或 GDM

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性类固醇的变化
大体时间:第一孕期(妊娠 1-12 周)、第二孕期(妊娠 13-28 周)、第三孕期(妊娠 28-40 周)、产后 6 周
整个怀孕期间和分娩后性类固醇水平的变化
第一孕期(妊娠 1-12 周)、第二孕期(妊娠 13-28 周)、第三孕期(妊娠 28-40 周)、产后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月22日

首次发布 (实际的)

2017年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月20日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-145

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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